Vadior: Fördelar med preoperativ positionering av perifera infogade vaskulära åtkomst hos DIVA-patienter som genomgår ortopedisk kirurgi (VADIOR)
Vadior: vantaggi del posizionamento preoperatorio di accessi vascolari avanzati ad insserzione periferica nel paziente diva candidato ad interento ortopedico
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv observationskostnadseffektivitetsstudie. En preliminär utvärdering av EA-DIVA-poängen för alla patienter som är kandidater till operation kommer att utföras; Alla patienter med en EA-DIVA-poäng> eller = 8 och hänvisas för preoperativ mittlinje eller PICC-implantation kommer att registreras prospektivt; Antropometriska, anamnestiska och kliniska parametrar för patienten kommer att samlas in; Indikation för implantation, typ och egenskaper hos den implanterade enheten, platsen för implantation och implantationstid kommer att upprättas av medlemmarna i Vascular Access -teamet; DAV-uppföljningen kommer att utföras var 7: e dag tills utsläpp och/eller borttagning av enheten, och registrerar utseendet på tecken eller symtom på infektion och/eller trombos och/eller andra komplikationer.
Studieinställningen kommer att vara: Irccs Istituto ortopedico Rizzoli: Alla sjukhusavdelningar plus förinställningskliniken för registrering av patienter med svår vaskulär åtkomst, klassificerad enligt EA-Diva-poängen; procedurrummet för intensivvårdsavdelningen efter operationen för implantation av enheterna; Sjukhusavdelningar för övervakning efter operationen av eventuella komplikationer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i laglig ålder (≥ 18 år).
- Patienter med en historia av dokumenterade venösa svårigheter (DIVA -poäng> eller = 8)
- Kandidater till operation i GA eller LRA
- Patienter som har undertecknat det informerade samtycket
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år
Patienter med medicinska eller anatomiska kontraindikationer till DAV -placering i övre extremiteterna
- Lokala kontraindikationer: Neuromuskulära patologier (långvarig pares), osteoartikulära (frakturer, ankylos), vaskulär (närvaro av aktiv DVT som påverkar den basilar-subklaviska-axillära axeln), dermatologisk (infektioner, brännskador), lymfatisk (axillär lymfadomi)
- Systemiska kontraindikationer: Kronisk njurfel grad 3B-4-5, patienter på periodisk kronisk hemodialys eller avsedd för dialys, allvarlig trombocytopeni med blodplättantal <A 50 000/mm3 (relativ kontraindikation som inte är giltig för icke-tunnelade PICC: er, mellanlinjer och minimidline)
- Anatomiska kontraindikationer: Djupa vener av arm av otillräcklig kaliber för enheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter med EA-DIVA-poäng> 8 genomgår alla typer av ortopedisk kirurgi
Preoperativ positionering av avancerad perifert insatt vaskulär åtkomst
|
Preoperativ positionering av perifert infogade vaskulära åtkomstenheter som mittlinje eller minimidline ultraljud styrd av dedicerat vaskulärt åtkomstteam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationssalet sparande
Tidsram: ett år
|
Uppskattning av tidsbesparingar i operationssalen, beräknat som timmar/år som återvinns, annars används för intraoperativ positionering av sådana enheter och/eller nödinvasiva enheter
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PG0003287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .