Vadior: Výhody předoperačního umístění periferně vložených vaskulárních přístupů u pacientů s diva podstupující ortopedickou chirurgii (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionamento předoperatorio di accessi vascolari avanzati ad inserzione periferica nel paziente diva candidato ad intervento ortopedico
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie prospektivní pozorovací efektivita. Bude provedeno předběžné hodnocení skóre EA-DIVA u všech pacientů, kteří jsou kandidáty na chirurgický zákrok; Všichni pacienti se skóre EA-DIVA> nebo = 8 a předáni pro předoperační implantaci střední linie nebo PICC budou prospektivně zapsáni; Budou shromážděny antropometrické, anamnestické a klinické parametry pacienta; Členové týmu vaskulárního přístupu budou stanoveny indikace pro implantaci, typ a charakteristiky implantovaného zařízení, místo implantace a doby implantace; Následné sledování DAV bude prováděno každých 7 dní až do propuštění a/nebo odstranění zařízení, což zaznamená vzhled příznaků nebo příznaků infekce a/nebo trombózy a/nebo jiných komplikací.
Studijní nastavení bude: IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli: Všechna hospitalizační oddělení plus předběžná klinika pro zápis pacientů s obtížným vaskulárním přístupem, klasifikovaným podle skóre EA-DIVA; Procesní místnost pooperační jednotky intenzivní péče pro implantaci zařízení; Hospitalizační oddělení pro pooperační monitorování jakýchkoli komplikací
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti legálního věku (≥ 18 let).
- Pacienti s anamnézou zdokumentovaných žilních potíží (skóre Diva> nebo = 8)
- Kandidáti na operaci v GA nebo LRA
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Pacienti s lékařskými nebo anatomickými kontraindikacemi na umístění DAV v horních končetinách
- Lokální kontraindikace: Neuromuskulární patologie (dlouhodobá paréza), osteoartikulární (zlomeniny, ankylóza), vaskulární (přítomnost aktivního DVT ovlivňujícího bazilar-subclavian-axilární osa), dermatologické (infekce, popáleniny), lymfátické (axilární lymfadenekto)
- Systémové kontraindikace: Chronické selhání ledvin stupně 3B-4-5, pacienti na periodické chronické hemodialýze nebo určeni pro dialýzu, těžkou trombocytopenii s počtem destiček <a 50 000/mm3 (relativní kontraindikace není platná pro neladěné PICC, střední a minimimid)
- Anatomické kontraindikace: Hluboké žíly paže nedostatečného ráže pro zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti s skóre EA-DIVA> 8 podstupující všechny typy ortopedické chirurgie
Předoperační polohování pokročilého periferně vloženého vaskulárního přístupu
|
Předoperační polohování periferně vložených vaskulárních přístupů, jako je ultrazvuk střední linie nebo Minimidline.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora času operačního sálu
Časové okno: jeden rok
|
Odhad úspor času operačního sálu, vypočtené jako obnovené hodiny/rok, jinak se používá pro intraoperační polohování takových zařízení a/nebo nouzových invazivních zařízení
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PG0003287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .