Vadior: Vantagens do posicionamento pré-operatório de acessos vasculares inseridos periféricos em pacientes com diva submetidos a cirurgia ortopédica (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionamento Pré -operatório Di Accessi Vascolari Avanzati ad inserzione periferica nel paziente diva candidato ad internto ortopedico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospectivo de custo-efetividade observacional. Será uma avaliação preliminar da pontuação EA-DIVA de todos os pacientes que são candidatos à cirurgia; Todos os pacientes com uma pontuação EA-DIVA> OR = 8 e encaminhados para o implante pré-operatório da linha média ou PICC serão matriculados prospectivamente; Parâmetros antropométricos, anamnestic e clínicos do paciente serão coletados; Indicação para implantação, tipo e características do dispositivo implantado, o local de implantação e tempo de implantação será estabelecido pelos membros da equipe de acesso vascular; O acompanhamento da DAV será realizado a cada 7 dias até a alta e/ou remoção do dispositivo, registrando a aparência de sinais ou sintomas de infecção e/ou trombose e/ou outras complicações.
O cenário do estudo será: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: Todos os departamentos de hospitalização mais a clínica de pré-admissão para a inscrição de pacientes com acesso vascular difícil, classificado de acordo com o escore EA-DIVA; a sala de procedimentos da unidade de terapia intensiva pós-operatória para a implantação dos dispositivos; departamentos de hospitalização para o monitoramento pós-operatório de quaisquer complicações
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes em idade legal (≥ 18 anos).
- Pacientes com histórico de dificuldades venosas documentadas (pontuação da diva> ou = 8)
- Candidatos para cirurgia em GA ou LRA
- Pacientes que assinaram o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
Pacientes com contra -indicações médicas ou anatômicas para a colocação da DAV nos membros superiores
- Local Contraindications: neuromuscular pathologies (long-standing paresis), osteoarticular (fractures, ankylosis), vascular (presence of active DVT affecting the basilar-subclavian-axillary axis), dermatological (infections, burns), lymphatic (axillary lymphadenectomy)
- Contra-indicações sistêmicas: insuficiência renal crônica Grau 3b-4-5, pacientes em hemodiálise crônica periódica ou destinada a diálise, trombocitopenia grave com contagem de plaquetas <a 50.000/mm3 (contra-indicação relativa não válida para PICCs não tunneados, linha médio e minimidação)
- Contra -indicações anatômicas: veias profundas do braço de calibre inadequado para o dispositivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os pacientes com pontuação EA-DIVA> 8 passando por todo tipo de cirurgia ortopédica
Posicionamento pré-operatório de acesso vascular avançado periférico inserido
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Posicionamento pré-operatório de dispositivos de acesso vascular inserido periférico, como linha média ou ultrassom minimidline, guiados pela equipe de acesso vascular dedicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia de tempo da sala de operações
Prazo: um ano
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Estimativa de economia de tempo da sala de operações, calculada como horas/ano recuperadas, de outra forma usadas para o posicionamento intra-operatório de tais dispositivos e/ou dispositivos invasivos de emergência
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PG0003287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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