Vadior: Avantages du positionnement préopératoire des accès vasculaires insérés périphériques chez les patients diva subissant une chirurgie orthopédique (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionmento Preopératorio di Accessi Vascolari avanzati ad inserzione periferica nel Paziente diva candidato ad intervento ortopedico
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude prospective de rentabilité d'observation. Une évaluation préliminaire du score EA-DIVA de tous les patients candidats à la chirurgie sera réalisée; Tous les patients avec un score EA-DIVA> OR = 8 et référés pour une implantation médiane préopératoire ou PICC seront inscrits prospectivement; Les paramètres anthropométriques, anamnestiques et cliniques du patient seront collectés; L'indication de l'implantation, du type et des caractéristiques du dispositif implanté, du site d'implantation et du temps d'implantation sera établie par les membres de l'équipe d'accès vasculaire; Le suivi du DAV sera effectué tous les 7 jours jusqu'à la décharge et / ou l'élimination de l'appareil, enregistrant l'apparition de signes ou de symptômes d'infection et / ou de thrombose et / ou d'autres complications.
Le cadre de l'étude sera: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: Tous les services d'hospitalisation ainsi que la clinique de pré-admission pour l'inscription de patients ayant un accès vasculaire difficile, classé selon le score EA-DIVA; la salle de procédure de l'unité de soins intensifs postopératoire pour l'implantation des appareils; Départements d'hospitalisation pour la surveillance postopératoire de toute complication
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BO
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Bologna, BO, Italie, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients d'âge légal (≥ 18 ans).
- Les patients ayant des antécédents de difficultés veineuses documentées (score de diva> OR = 8)
- Candidats à la chirurgie en GA ou en LRA
- Les patients qui ont signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Patients atteints de contre-indications médicales ou anatomiques au placement DAV dans les membres supérieurs
- Contre-indications locales: pathologies neuromusculaires (parésie de longue date), ostéoarticular (fractures, ankylose), vasculaire (présence de TVP active affectant le basilaire-axe-axe-axillaire), dermatologique (infections, brûlures), lymphatique (lymphadénectomie axillaire))
- Contre-indications systémiques: insuffisance rénale chronique Grade 3B-4-5, patients sous hémodialyse chronique périodique ou destiné à la dialyse, thrombocytopénie sévère avec nombre de plaquettes <a 50 000 / mm3 (contre-indication relative non valide pour les PICC non tumultulets, Midline et minimidline)
- Contre-indications anatomiques: veines profondes du bras de calibre inadéquat pour l'appareil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients atteints de score EA-DIVA> 8 subissant tous les types de chirurgie orthopédique
Positionnement préopératoire de l'accès vasculaire inséré par périphérie avancé
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Positionnement préopératoire des dispositifs d'accès vasculaire inséré périphériques tels que l'échographie médiane ou minimid guidée par une équipe d'accès vasculaire dédiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économie de temps pour la salle d'opération
Délai: d'un an
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Estimation des économies de temps de salle d'opération, calculées comme des heures / an récupérées, autrement utilisées pour le positionnement peropératoire de ces appareils et / ou des dispositifs invasifs d'urgence
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PG0003287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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