Vadior：整形外科手術を受けているDIVA患者における末梢挿入された血管アクセスの術前の位置決めの利点 (VADIOR)
2026年5月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
Vadior：Vantaggi del Posizionamento preoperatorio di Accessi vascolari avanzati ad inserzione periferica nel paziente diva ad internto ortopedico
私たちの目標は、整形外科手術が予定されているDIVA患者の静脈アクセス装置の術前着床（EA-DIVAスコア> OR = 8）がどのように術前と術後の安全性と私たちの研究所の経済的貯蓄の両方に影響を与えるかを示すことです。
後者は、手術室のコストの削減と手術室の時間の回復の両方で達成されます
調査の概要
詳細な説明
前向き観察費用対効果研究。 手術の候補者であるすべての患者のEA-DIVAスコアの予備評価が行われます。 EA-DIVAスコア> OR = 8を持つすべての患者は、術前の正中線またはPICC移植に紹介されます。患者の人体測定、不安定および臨床パラメーターが収集されます。移植されたデバイスの埋め込み、タイプ、特性、埋め込み部位、および着床時間の兆候は、血管アクセスチームのメンバーによって確立されます。 DAVの追跡調査は、退院および/またはデバイスの除去まで7日ごとに行われ、感染および/または血栓症および/またはその他の合併症の兆候または症状の出現を記録します。
研究の設定は次のとおりです。IRCCSISTITUTOTOTOTOTOTOTOTOTOTOTOTOTOPEDICORIZZOLI：すべての入院部門と、EA-DIVAスコアに従って分類された、困難な血管アクセスの患者の登録のための承認前クリニック。デバイスの移植のための術後集中治療室の手順室。合併症の術後監視のための入院部門
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BO
-
Bologna、BO、イタリア、40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 合法年齢の患者（18歳以上）。
- 文書化された静脈障害の既往がある患者（DIVAスコア> OR = 8）
- GAまたはLRAの手術候補
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準：
- 18歳未満の患者
上肢へのDAVの配置に対する医学的または解剖学的禁忌を伴う患者
- 局所禁忌：神経筋病理（長年の麻痺）、骨関節症（骨折、強直）、血管（脳底鎖軸軸軸に影響を与える活性DVTの存在）、皮膚科（感染、火傷）、リンパ系（軸型リンパ節）
- 全身性禁忌：慢性腎不全3B-4-5、周期的な慢性血液透析または透析の運命にある患者、血小板数<a 50,000/mm3（非転写PICC、ミッドライン、ミニドリンに対して有効ではない相対的禁忌））
- 解剖学的禁忌：デバイスの不十分な口径の腕の深い静脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EA-DIVAスコアのすべての患者は、あらゆるタイプの整形外科手術を受けています
高度な末梢挿入された血管アクセスの術前ポジショニング
|
専用の血管アクセスチームによって導かれた正中線やミニドリン超音波などの末梢挿入された血管アクセスデバイスの術前の位置決め
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術室の時間節約
時間枠：一年
|
営業室の時間節約の推定、回収された時間/年として計算され、そうでなければそのようなデバイスおよび/または緊急侵略装置の術中の位置決めに使用されます
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology、IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2027年3月5日
研究の完了 (推定)
2027年3月21日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PG0003287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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