Vadior: ventajas del posicionamiento preoperatorio de accesos vasculares insertados periféricamente en pacientes con diva sometidos a cirugía ortopédica (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionamento preoperatoria di accessi vascolari avanzati adserzione periferica nel paziente diva candidato ad intervente ortopedico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de costo-efectividad observacional prospectivo. Se realizará una evaluación preliminar de la puntuación EA-Diva de todos los pacientes que sean candidatos para la cirugía; Todos los pacientes con una puntuación EA-Diva> o = 8 y referidos para la implantación de línea media preoperatoria o PICC se inscribirán prospectivamente; Se recolectarán parámetros antropométricos, anamnic y clínicos del paciente; La indicación de implantación, tipo y características del dispositivo implantado, el sitio de implantación y el tiempo de implantación serán establecidos por los miembros del equipo de acceso vascular; El seguimiento de DAV se realizará cada 7 días hasta el alta y/o la eliminación del dispositivo, registrando la apariencia de signos o síntomas de infección y/o trombosis y/u otras complicaciones.
El entorno del estudio será: IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli: todos los departamentos de hospitalización más la clínica previa a la admisión para la inscripción de pacientes con acceso vascular difícil, clasificado de acuerdo con el puntaje EA-Diva; la sala de procedimientos de la unidad de cuidados intensivos postoperatorios para la implantación de los dispositivos; Departamentos de hospitalización para el monitoreo postoperatorio de cualquier complicación
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad legal (≥ 18 años).
- Pacientes con antecedentes de dificultades venosas documentadas (puntaje de diva> o = 8)
- Candidatos para la cirugía en GA o LRA
- Pacientes que han firmado el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Pacientes con contraindicaciones médicas o anatómicas a la colocación de DAV en las extremidades superiores
- Contraindicaciones locales: patologías neuromusculares (paresis de larga data), osteoarticular (fracturas, anquilosis), vascular (presencia de TVP activa que afecta la eje axilares-subclavia-subclavia) basilar), dermatológicas (infecciones, quemaduras), linfáticas (linfadenectomía axilar)
- Contraindicaciones sistémicas: insuficiencia renal crónica Grado 3B-4-5, pacientes con hemodiálisis crónica periódica o destinados a diálisis, trombocitopenia severa con recuento de plaquetas <A 50,000/mm3 (contenedores relativos no válidos para piccs no túnelados, línea media y mínima)
- Contraindicaciones anatómicas: venas profundas del brazo del calibre inadecuado para el dispositivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los pacientes con puntaje EA-Diva> 8 se someten a todo tipo de cirugía ortopédica
Posicionamiento preoperatorio de acceso vascular periférico avanzado
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Posicionamiento preoperatorio de dispositivos de accesos vasculares insertados periféricamente como ultrasonido de línea media o mínima de línea guiada por un equipo de acceso vascular dedicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sala de operaciones para ahorrar
Periodo de tiempo: un año
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Estimación del ahorro de tiempo de la sala de operaciones, calculado como horas/año recuperado, de lo contrario, utilizado para el posicionamiento intraoperatorio de dichos dispositivos y/o dispositivos invasivos de emergencia
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PG0003287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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