Vadior: Zalety przedoperacyjnego pozycjonowania urządzeń naczyniowych wstawionych naczyniowo u pacjentów z Diva poddawanych operacji ortopedycznej (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Postsionamento Preoperatorio di Accesi Vascolari Avanzati ad inserzione periferica nel Paziente diva candidato ad interrento ortopedico
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie opłacalności. Przeprowadzona zostanie wstępna ocena wyniku EA-DIVA wszystkich pacjentów, którzy są kandydatami do operacji; Wszyscy pacjenci z wynikiem EA-DIVA> lub = 8 i skierowani do przedoperacyjnego implantacji środkowej lub PICC zostaną zapisani prospektywnie; Zostaną zebrane parametry antropometryczne, anamnestyczne i kliniczne pacjenta; Wskazanie implantacji, rodzaju i charakterystyki wszczepionego urządzenia, miejsce implantacji i czasu implantacji zostaną ustanowione przez członków zespołu dostępu naczyniowego; Kontynuacja DAV będzie wykonywana co 7 dni, aż do rozładowania i/lub usunięcia urządzenia, rejestrując pojawienie się oznak lub objawów zakażenia i/lub zakrzepicy i/lub innych powikłań.
Ustawienie badań będzie: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: Wszystkie oddziały hospitalizacyjne oraz klinikę przedadmisyjną w celu włączenia pacjentów z trudnym dostępem naczyniowym, sklasyfikowanym zgodnie z wynikiem EA-DIVA; Pokój procedury oddziału intensywnej opieki pooperacyjnej dla implantacji urządzeń; oddziały hospitalizacyjne w celu monitorowania pooperacyjnych wszelkich komplikacji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku prawnym (≥ 18 lat).
- Pacjenci z historią udokumentowanych trudności żylnych (wynik Diva> lub = 8)
- Kandydaci na operację w GA lub LRA
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Pacjenci z medycznymi lub anatomicznymi przeciwwskazaniami do umieszczenia DAV w kończynach górnych
- Lokalne przeciwwskazania: patologie nerwowo-mięśniowe (długotrwałe niedowład), zwyrodowiskowe (złamania, ankyloza), naczyń (obecność aktywnego DVT wpływającego na osi osi-osi-podklawicznej), limfadencektomia), limfadenektomia podsokawsko-podklawiczna)
- Przeciwwskazania ogólnoustrojowe: przewlekła niewydolność nerek stopnia 3B-4-5, pacjenci z okresową przewlekłą hemodializą lub przeznaczone do dializy, ciężkiej trombocytopenii z liczbą palełkową <A 50 000/mm3 (względne przeciwwskazanie niezadowolone dla PICCS nieinnedrowego, środkowej linii i minimidii)
- Anatomiczne przeciwwskazania: głębokie żyły ramienia nieodpowiedniego kalibru dla urządzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci z wynikiem EA-DIVA> 8 przechodzących cały rodzaj operacji ortopedycznej
Pozycjonowanie przedoperacyjne zaawansowanych obwodowo włożonych dostępu naczyniowym
|
Przedoperacyjne pozycjonowanie urządzeń do wkładu naczyniowo wkładanymi urządzeniami naczyniowymi, takimi jak linia środkowa lub ultradźwięk minimidline kierowany przez dedykowany zespół dostępu naczyniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędzanie czasu na sali operacyjnej
Ramy czasowe: rok
|
Oszacowanie oszczędności czasu na sali operacyjnej, obliczonymi jako odzyskane godziny/rok, w przeciwnym razie stosowane do śródoperacyjnego pozycjonowania takich urządzeń i/lub awaryjnych urządzeń inwazyjnych
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PG0003287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ortopedyczna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny