Vadior: преимущества предоперационного позиционирования периферически вставленных сосудистых доступов у пациентов с дивами, перенесшими ортопедическую хирургию (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del posizionamento preoperatorio di accessi vascolari avanzati ad inserzione periferica nel paziente diva candidato ad evento ortopedico
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное исследование экономической эффективности наблюдения. Будет проведена предварительная оценка оценки EA-Diva всех пациентов, которые являются кандидатами на операцию; Все пациенты с оценкой EA-Diva> или = 8 и обращены к предоперационной средней линии или имплантации PICC, будут проспективно зарегистрированы; Антропометрические, анамнестические и клинические параметры пациента будут собраны; Индикация для имплантации, типа и характеристик имплантированного устройства, сайт имплантации и времени имплантации будет установлена членами команды сосудистого доступа; Последующее наблюдение DAV будет проводиться каждые 7 дней до выписки и/или удаления устройства, зафиксируя появление признаков или симптомов инфекции и/или тромбоза и/или других осложнений.
Установка исследования будет: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: все отделы госпитализации плюс клиника до вступления в должность для регистрации пациентов с трудным сосудистым доступом, классифицированные в соответствии с показателем EA-DIVA; Процедурная комната отделения интенсивной терапии после операции для имплантации устройств; Отдел госпитализации для послеоперационного мониторинга любых осложнений
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легальным возрастом (≥ 18 лет).
- Пациенты с историей документированных венозных трудностей (оценка дивы> или = 8)
- Кандидаты на операцию в GA или LRA
- Пациенты, которые подписали информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
Пациенты с медицинскими или анатомическими противопоказаниями к размещению DAV в верхних конечностях
- Локальные противопоказания: нервно-мышечные патологии (давний парезис), остеоартикулярные (переломы, анкилоз), сосудистый (присутствие активного ДВТ, влияющего на базилярную и-кишечную оси), дерматологический (инфекции, ожоги), лимфатическая (аксветная лимфаджентомия)
- Системные противопоказания: хроническая почечная недостаточность степени 3B-4-5, пациенты с периодическим хроническим гемодиализом или предназначенные для диализа, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов <50 000/мм3 (относительное противопоказание не достоверное для нецелевых PICC, средняя линия и минимальная) (относительное противопоказание, не действительную для нецелевых Pic
- Анатомические противопоказания: глубокие вены руки неадекватного калибра для устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты с оценкой EA-Diva> 8, перенесших все тип ортопедической хирургии
Предоперационное позиционирование расширенного периферийного вставленного сосудистого доступа
|
Предоперационное расположение периферически вставленных устройств сосудистых доступов, таких как средняя или минимальная ультразвуковая ультразвуковая команда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономия времени операционной комнаты
Временное ограничение: один год
|
Оценка экономии времени операционной, рассчитанной как восстановленные часы/год, иначе используется для внутриоперационного позиционирования таких устройств и/или аварийных инвазивных устройств
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PG0003287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .