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Vadior : 정형 외과 수술을받는 Diva 환자에서 말초 적으로 삽입 된 혈관 접근의 수술 전 위치의 장점 (VADIOR)

2026년 5월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vadior : Vantaggi del posizionamento preoperatorio di accessi vascolari avanzati ad Inserzione periferica nel paziente diva 칸디다토 광고 개입 Ortopedico

우리의 목표는 정형 외과 수술을 위해 예정된 Diva 환자 (EA-Diva 점수> OR = 8)에서 정맥 접근 장치의 수술 전 이식을 포함하는 표준화 된 접근법이 환자의 수술 후 안전과 연구소의 경제적 저축에 어떻게 영향을 미치는지 보여주는 것입니다. 후자는 운영실 비용의 감소와 운영실 시간의 복구 측면에서 달성 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향 적 관찰 비용 효율성 연구. 수술 후보 인 모든 환자의 EA-DIVA 점수에 대한 예비 평가가 수행됩니다. EA-Diva 점수> OR = 8을 가진 모든 환자는 수술 전 중간 선 또는 PICC 이식을 위해 언급 된 모든 환자가 전향 적으로 등록됩니다. 환자의 인체적, 아나 네스티크 및 임상 적 파라미터가 수집 될 것이다; 이식 된 장치의 이식, 유형 및 특성에 대한 표시, 이식 부위 및 이식 시간은 혈관 접근 팀의 구성원에 의해 확립 될 것이다. DAV 후속 조치는 장치의 퇴원 및/또는 제거까지 7 일마다 수행되어 감염 및/또는 혈전증 및/또는 기타 합병증의 징후 또는 증상의 모양을 기록합니다.

연구 환경은 다음과 같습니다. IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI : EA-DIVA 점수에 따라 분류 된 혈관 접근이 어려운 환자의 등록을위한 모든 입원 부서와 사전 공급 클리닉; 장치의 이식을위한 수술 후 집중 치료실의 절차 실; 합병증에 대한 수술 후 모니터링을위한 입원 부서

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40133
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 법적 연령의 환자 (≥ 18 세).
  • 문서화 된 정맥 어려움의 병력이있는 환자 (Diva score> 또는 = 8)
  • GA 또는 LRA의 수술 후보자
  • 사전 동의에 서명 한 환자

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자

  • 상지에서 DAV 배치에 대한 의학적 또는 해부학 적 금기 환자

    • 국소 금기 사항 : 신경 근육 병리학 (장기 마피), 골다공증 (골절, kylosis), 혈관 (기저-서브 클라비아 축축 축에 영향을 미치는 활성 DVT의 존재), 피부과 (감염, 화상), 림프절 (축성 림프절 절제술)
    • 전신 금기 사항 : 만성 신부전 3B-4-5 등급,주기적인 만성 혈액 투석 환자 또는 투석으로 향하는 환자, 혈소판 수를 가진 심각한 혈소판 감소증 <a 50,000/mm3 (비 터널 PICC, 미드 라인 및 최소화에 유효하지 않음)
    • 해부학적 금기 사항 : 장치의 부적절한 구경의 깊은 정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EA-DIVA 점수가 8 명인 모든 환자는 모든 유형의 정형 외과 수술을 받고 있습니다.
고급 주변 삽입 혈관 접근의 수술 전 위치
장치: 주변 삽입 혈관 액세스의 수술 전 포지셔닝 미드 라인 또는 최소화와 같은 장치
주변 삽입 혈관 액세스의 수술 전 포지셔닝 전용 혈관 액세스 팀에 의해 안내 된 미드 라인 또는 최소 초음파와 같은 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영실 시간 절약
기간: 1 년
운영실 시간 절약의 추정, 시간/년 회수로 계산되며, 그렇지 않으면 해당 장치 및/또는 응급 침습 장치의 수술 중 포지셔닝에 사용됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PG0003287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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