Vadior: A periférián beillesztett érrendszeri hozzáférések műtét előtti elhelyezkedésének előnyei az ortopédiai műtéten átesett DIVA-betegekben (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionamento Preameratiori Di Accessi Vascolari Avanzati AD inserzione perifrica nel paziente diva candidato ad intervento ortopedico
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív megfigyelési költséghatékonysági tanulmány. Az összes olyan műtéti jelölt EA-Diva-pontszám előzetes értékelését végezzük; Az összes olyan beteget, akinek az EA-DIVA pontszáma> vagy = 8, és a műtét előtti középvonalra vagy a PICC beültetésére utalnak, prospektív módon beiratkoznak; A beteg antropometrikus, anamnikus és klinikai paramétereit gyűjtik; Az implantált eszköz beültetésének, típusának és jellemzőinek, a beültetés helyének és a beültetési időnek a jelzése az érrendszeri hozzáférési csoport tagjai határozzák meg; A DAV nyomon követését 7 naponta végezzük, amíg a készülék kiürülése és/vagy eltávolításának eltávolítása és/vagy eltávolítása, a fertőzés és/vagy a trombózis és/vagy más szövődmények tüneteinek vagy tüneteinek megjelenésének rögzítésével.
A tanulmányi környezet: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: Minden kórházi ápolási osztály, valamint a nehéz érrendszeri hozzáféréssel rendelkező betegek beiratkozásának előzetes beadási klinikája, az EA-DIVA pontszám szerint osztályozva; a műtét utáni intenzív osztályos egység eljárási terem az eszközök beültetésére; kórházi ápolási osztályok a szövődmények műtét utáni megfigyelésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jogi életkorú betegek (≥ 18 év).
- Betegek, akiknek kórtörténetében dokumentált vénás nehézségek vannak (Diva Score> vagy = 8)
- GA vagy LRA műtéti jelöltek
- Azok a betegek, akik aláírták a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Orvosi vagy anatómiai ellenjavallatokban szenvedő betegek a felső végtagok elhelyezésére
- Helyi ellenjavallatok: Neuromuscularis patológiák (régóta fennálló parézis), osteoartikularis (törések, ankylosis), érrendszer (aktív DVT jelenléte, amely befolyásolja a basilar-szubclaviai tengely tengelyét), dermatológiai (fertőzések, égési sérülések), limfatikus (axillary limfadenektómia)
- Szisztémás ellenjavallatok: krónikus veseelégtelenség 3B-4-5 fokozatú, periodikus krónikus hemodialízisben szenvedő betegek vagy dialízisre szánt betegek, súlyos trombocitopénia, amelynek vérlemezke száma <50 000/mm3 (relatív ellenjavallat nem érvényes a nem alagocskában, a középső vonalon és a minimidline-nél)
- Anatómiai ellenjavallatok: A készülék nem megfelelő kaliberű karjának mély vénái
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden olyan betegnél, akinek az EA-DIVA pontszáma> 8, minden típusú ortopédiai műtéten átesik
A fejlett periférián beillesztett érrendszeri hozzáférés műtét előtti elhelyezése
|
A periférián beillesztett érrendszeri hozzáférési eszközök, például a középső vonal vagy a minimidline ultrahangos ultrahang elhelyezkedése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtőhely időmegtakarítás
Időkeret: egy év
|
A műtőhelyi időmegtakarítás becslése, amelyet a visszanyert órákban kiszámítanak, egyébként használják az ilyen eszközök és/vagy sürgősségi invazív eszközök intraoperatív elhelyezkedéséhez
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PG0003287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .