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术前贫血受影响的肝切除术术后结局

2025年3月25日 更新者:Warangkana Lapisatepun、Chiang Mai University

术前贫血对肝切除术后结局的影响:倾向分数匹配分析

评估术前贫血对接受肝切除的患者术后结局的影响

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在全球范围内,贫血影响约33%的人口,近50%的病例归因于铁缺乏症。 在泰国,贫血仍然是一个重大的公共卫生问题,生殖年龄妇女的患病率为24%,未怀孕妇女的患病率为23.8%,孕妇的患病率为32.2%。 缺铁性贫血(IDA)是全世界贫血的主要原因,也是最常见的原因,在泰国非常普遍。 此外,泰国的局势经常因thalassyal和血红蛋白病的广泛发病率而加剧,其中30%至40%的人口携带thalassymia基因。

根据世界卫生组织(WHO)的说法,贫血被定义为未怀孕妇女的血红蛋白浓度小于12 g/dl,男性的血红蛋白浓度少于12 g/dl。 据报道,术前贫血的患病率在32%至48%之间。 术前贫血是手术患者遇到的最常见的医疗状况之一,根据手术类型的不同,患病率在20%至45%之间。 具体而言,在肝甲基甲肌(HPB)手术中,手术前患有贫血的患者中有16.9%至32.8%。

术前贫血是对肝切除术中需要输血的需求的完善的预测指标,这是由多项研究的支持。 围手术期同种异体输血与短期和长期的许多不良结果有关。 其中包括输血反应,术后感染的增加,心肺和血栓栓塞事件,机械通气的延长,重新操作,延长的医院和ICU静置,术后发病率升高,肿瘤复发,疾病特异性的生存下降以及总体存活率降低。

一项大型回顾性研究报告说,术前贫血的患病率为32.8%,这与术后主要的病态和死亡率较高有关。 在调整了混杂因素之后,例如年龄,肝脏切除类型,ASA分类,术前实验室结果,合并症,功能状况和术前贫血患者的诊断患者,发现在30天内发展出重大病态的风险高21%(调整后的赔率比率1.21,1.21,1.21,1.09-9-1.33)。 这些病态包括器官空间感染,败血症,败血性休克,术后长时间使用(> 48小时),计划外的重新输入,肺炎和需要透析的急性肾脏损伤。 然而,术前贫血与肝切除术术后死亡率的增加无关(调整后比值比0.88,0.66-1.16)。

此外,一项涉及4,170例患者的回顾性研究表明,与没有贫血的患者相比,术前贫血与术后并发症的主要风险增加有关(24%对19%)。 在调整了混杂因素之后,包括年龄,性别,种族,肥胖,肝脏切除程度,合并症,功能状况以及肝功能障碍和门户高血压的临床和生化标志物,术前贫血与血液转移的三倍增加了三倍的风险,又增加了较高的病人,并增加了较高的病人,并增加了较高的医院治疗。 这些发现表明,贫血显着影响肝切除术中的资源利用。

在更广泛的背景下,一项涉及来自ACS-NSQIP数据库的227,425例患者的研究,他们接受了主要的非心脏手术,报告说30.4%的患者患有术前贫血。 结果表明,术前贫血与30天内的发病率和死亡率增加有关,即使在调整了几种已知的危险因素(包括输血)之后。 尽管有这些证据,但仍有有限的研究专门评估术前贫血对特定手术(尤其是肝切除术)预后的影响。

这项研究的结果可以增强医师对术前贫血对术后结局的影响的理解,从而强调其评估和治疗的重要性。 因此,术前贫血的评估和管理是肝切除术中患者血液管理的重要组成部分。 适当的评估和及时的干预可以减轻相关风险并改善手术结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

728

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在2006年1月至2024年12月期间在设置医院进行选修肝切除的患者

描述

纳入标准:

  • 所有性别,年龄在20至75岁
  • 美国麻醉师学会(ASA)I-III的身体状况分类

排除标准:

  • 活着的供体肝切除

提款标准:

  • 无法切除的肿瘤
  • 手术期间心脏骤停

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
贫血组
肝切除术前患有术前贫血(女性血红蛋白水平<12 g/dl,<13 g/dl)的患者
没有贫血组
肝切除前没有术前贫血的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后30天发病率
大体时间:从入学到术后第30天
•确定术前贫血是否与接受肝切除的患者术后30天发病率的风险增加有关。
从入学到术后第30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同种异体输血,综合并发症指数,术后结局和死亡率
大体时间:从入学到术后第30天
  • 确定肝切除患者术前贫血的发生率。
  • 确定术后30天病毒率的发生率
  • 为了评估术后30天的病毒率,使用:

    • Clavien Dindo分类
    • 综合并发症指数(CCI)
  • 确定术后重大并发症,定义为Clavien-Dindo分类III级或更高级或CCI> 40
  • 评估住院时间
  • 评估ICU停留时间和呼吸机日的长度
  • 评估术后30天死亡率
从入学到术后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.、Chiang Mai University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANE-2568-0141

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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