Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная анемия, затронутая послеоперационным результатом в резекции печени

25 марта 2025 г. обновлено: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Влияние предоперационной анемии на послеоперационные результаты в резекции печени: анализ сопоставления показателей склонности

Чтобы оценить влияние предоперационной анемии на послеоперационные результаты у пациентов, перенесших резекцию печени

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире анемия поражает приблизительно 33% населения, при этом почти 50% случаев связаны с дефицитом железа. В Таиланде анемия остается значительной проблемой общественного здравоохранения, с показателями распространенности 24% среди женщин репродуктивного возраста, 23,8% среди небеременных женщин и 32,2% среди беременных. Анемия железа (IDA) является ведущей и наиболее распространенной причиной анемии по всему миру, и она широко распространена в Таиланде. Более того, ситуация в Таиланде часто усугубляется широко распространенной частотой талассемии и гемоглобинопатий, причем от 30 до 40% населения, несущей гены талассемии.

Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), анемия определяется как концентрация гемоглобина менее 12 г/дл у небеременных женщин и менее 13 г/дл у мужчин. Сообщалось, что распространенность предоперационной анемии среди хирургических пациентов составляет от 32% до 48%. Предоперационная анемия является одним из наиболее распространенных медицинских состояний, встречающихся у пациентов с хирургическим путем, с распространенностью в диапазоне от 20% до 45% в зависимости от типа операции. В частности, в хирургии гепато-панкреато-билиарного (HPB) от 16,9% до 32,8% пациентов с анемией до операции.

Предоперационная анемия является хорошо известным предиктором необходимости периоперационных переливаний крови при резекции печени, что подтверждается множественными исследованиями. Периоперационные аллогенные переливания крови связаны с многочисленными неблагоприятными результатами, как краткосрочными, так и долгосрочными. К ним относятся реакции переливания, повышение показателей послеоперационных инфекций, сердечно-легочные и тромбоэмболические события, длительная механическая вентиляция, повторные операции, расширенные больницы и пребывание в ОИТ, повышенная послеоперационная заболеваемость, повышение рецидивов опухоли, снижение специфической для заболевания выживаемость и снижение общей выживаемости.

В большом ретроспективном исследовании сообщалось о распространенности предоперационной анемии в 32,8%, что было связано с более высокими показателями послеоперационных основных заболеваний и смертности. После корректировки с точки зрения смешанных факторов, таких как возраст, тип резекции печени, классификации ASA, предоперационных лабораторных результатов, сопутствующих заболеваний, функционального статуса и диагноза-пациентов с предоперационной анемией имеют на 21% выше риск развития основных заболеваний в течение 30 дней (скорректированное соотношение шансов 1,21, 1,09-1,33). Эти заболевания включали инфекции пространства органов, сепсис, септический шок, длительное использование послеоперационного вентилятора (> 48 часов), незапланированную повторную конструкцию, пневмонию и острую травму почек, требующие диализа. Однако предоперационная анемия не была связана с повышенной послеоперационной смертностью при резекции печени (скорректированное отношение шансов 0,88, 0,66-1,16).

Кроме того, ретроспективное исследование с участием 4170 пациентов продемонстрировало, что предоперационная анемия была связана с повышенным риском серьезных послеоперационных осложнений по сравнению с пациентами без анемии (24% против 19%). После приспособления к соблазнителям, включая возраст, пол, расу, ожирение, степень резекции печени, сопутствующие заболевания, функциональный статус и клинические и биохимические маркеры дисфункции печени и портальной гипертонии, предоперационная анемия была связана с трехкратным повышенным риском трансфузии крови, двойной повышенный риск продолжительной госпитализации и более высоких затрат на здоровье у аа об атоциалогических пациентах. Эти результаты показывают, что анемия значительно влияет на использование ресурсов при резекции печени.

В более широком контексте в исследовании с участием 227,425 пациентов из базы данных ACS-NSQIP, которые перенесли серьезную несердак-хирургию, сообщило, что 30,4% пациентов имели предоперационную анемию. Результаты показали, что предоперационная анемия была связана с повышенной заболеваемостью и смертностью в течение 30 дней, даже после корректировки нескольких известных факторов риска, включая переливание. Несмотря на это доказательство, существуют ограниченные исследования, специально оценивающие влияние предоперационной анемии на результаты в конкретных операциях, в частности, резекция печени.

Результаты этого исследования могут улучшить понимание врачей влияния предоперационной анемии на послеоперационные результаты, подчеркнув важность его оценки и лечения. Следовательно, оценка и лечение предоперационной анемии являются важными компонентами лечения крови пациента при резекции печени. Правильная оценка и своевременное вмешательство могут смягчить связанные риски и улучшить хирургические результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

728

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
  • Номер телефона: +66910688716
  • Электронная почта: warangkana.c@cmu.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Worakitti Lapisatepun, MD.
  • Номер телефона: 0910688761
  • Электронная почта: worakitti.l@cmu.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые перенесли плавную резекцию печени в больнице в течение января 2006 года по декабрь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все полов, в возрасте от 20 до 75 лет, которые перенесли плановую резекцию печени
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния I-III

Критерии исключения:

  • Резекция печени живой донора

Критерии вывода:

  • Неоперабельная опухоль
  • Остановка сердца во время работы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Анемия группа
Пациенты с предоперационной анемией (уровни гемоглобина <12 г/дл у женщин и <13 г/дл у мужчин) перед резекцией печени
Нет группы анемии
Пациенты, у которых не было предоперационной анемии до резекции печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный 30-дневной уровень заболеваемости
Временное ограничение: От зачисления до послеоперационного дня 30
• Определить, связана ли предоперационная анемия с повышенным риском послеоперационной 30-дневной заболеваемости у пациентов, перенесших резекцию печени.
От зачисления до послеоперационного дня 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аллогенный переливание крови, индекс комплексного осложнений, послеоперационные результаты и уровень смертности
Временное ограничение: От зачисления до послеоперационного дня 30
  • Определить частоту предоперационной анемии у пациентов с резекцией печени.
  • Чтобы определить частоту послеоперационного 30-дневного уровня заболеваемости
  • Для оценки послеоперационного 30-дневного уровня заболеваемости, классифицированные с использованием:

    • Клавиен Диндо классификация
    • Комплексный индекс осложнений (CCI)
  • Для определения послеоперационного основного осложнения, определяемого как классификация Клавена-Диндо III или выше или CCI> 40
  • Оценить продолжительность пребывания в больнице
  • Чтобы оценить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и День вентилятора
  • Оценить послеоперационную 30-дневную смертность
От зачисления до послеоперационного дня 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANE-2568-0141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться