- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905041
Preoperatieve bloedarmoede getroffen tot postoperatieve resultaten in leverresectie
De impact van preoperatieve anemie op postoperatieve resultaten bij leverresectie: een propensity score matching -analyse
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd treft bloedarmoede ongeveer 33% van de bevolking, met bijna 50% van de gevallen die worden toegeschreven aan ijzertekort. In Thailand blijft bloedarmoede een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, met prevalentiepercentages van 24% bij vrouwen van de reproductieve leeftijd, 23,8% bij niet -zwangere vrouwen en 32,2% bij zwangere vrouwen. IJzertekort bloedarmoede (IDA) is de leidende en meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede wereldwijd, en het komt veel voor in Thailand. Bovendien wordt de situatie in Thailand vaak verergerd door de wijdverbreide incidentie van thalassemie en hemoglobinopathieën, met 30% tot 40% van de bevolking met thalassemie -genen.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt bloedarmoede gedefinieerd als een hemoglobineconcentratie van minder dan 12 g/dl bij niet -zwangere vrouwen en minder dan 13 g/dl bij mannen. De prevalentie van preoperatieve anemie bij chirurgische patiënten is gemeld tussen 32% en 48%. Preoperatieve anemie is een van de meest voorkomende medische aandoeningen die worden aangetroffen bij chirurgische patiënten, met een prevalentie variërend van 20% tot 45%, afhankelijk van het type operatie. In het bijzonder in de chirurgie van Hepato-Pancreato-Biliary (HPB), 16,9% tot 32,8% van de patiënten die anemie aanwezig zijn voorafgaand aan de operatie.
Preoperatieve anemie is een gevestigde voorspeller van de noodzaak van perioperatieve bloedtransfusies bij leverresectie, zoals ondersteund door meerdere onderzoeken. Perioperatieve allogene bloedtransfusies worden geassocieerd met tal van nadelige resultaten, zowel op korte als op lange termijn. Deze omvatten transfusiereacties, verhoogde snelheden van postoperatieve infecties, cardiopulmonale en trombo-embolische gebeurtenissen, langdurige mechanische ventilatie, re-operaties, verlengd ziekenhuis- en ICU-verblijf, verhoogde postoperatieve morbiditeit, verhoogde tumorherhaling, verminderde ziektespecifieke overleving en verlaagde algehele overleving.
Een grote retrospectieve studie rapporteerde een prevalentie van preoperatieve anemie bij 32,8%, wat werd geassocieerd met hogere percentages van postoperatieve grote morbiditeiten en mortaliteit. Na correctie voor verwarrende factoren zoals leeftijd, type leverresectie, ASA-classificatie, preoperatieve laboratoriumresultaten, comorbiditeiten, functionele status en diagnose-patiënt met preoperatieve bloedarmoede bleken een 21% hoger risico te hebben om binnen 30 dagen grote morbiditeiten binnen 30 dagen te hebben (aangepaste odds ratio 1,21, 1,09-1,33). Deze morbiditeiten omvatten orgaanruimte -infecties, sepsis, septische schok, langdurig gebruik van postoperatief beademingsmiddel (> 48 uur), niet -geplande re -intubatie, longontsteking en acuut nierletsel dat dialyse vereist. Preoperatieve anemie werd echter niet geassocieerd met verhoogde postoperatieve mortaliteit bij leverresectie (aangepaste odds ratio 0,88, 0,66-1,16).
Bovendien toonde een retrospectief onderzoek met 4.170 patiënten aan dat preoperatieve anemie geassocieerd was met een verhoogd risico op belangrijke postoperatieve complicaties in vergelijking met patiënten zonder bloedarmoede (24% versus 19%). Na correctie voor confounders, waaronder leeftijd, geslacht, ras, obesitas, omvang van leverresectie, comorbiditeiten, functionele status en klinische en biochemische markers van leverdisfunctie en portale hypertensie, preoperatieve anemie werd gekoppeld aan een drievoudige verhoogd risico op bloedtransfusie, een tweevoudige verhoogde risico op langdurige ziekenhuisopname, en hogere gezondheidspatiënten. Deze bevindingen suggereren dat bloedarmoede een aanzienlijke invloed heeft op het gebruik van hulpbronnen bij leverresectie.
In een bredere context meldde een onderzoek met 227.425 patiënten uit de ACS-NSQIP-database die een belangrijke niet-cardiale chirurgie ondergingen dat 30,4% van de patiënten preoperatieve bloedarmoede had. De resultaten toonden aan dat preoperatieve anemie binnen 30 dagen geassocieerd was met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, zelfs na correctie voor verschillende bekende risicofactoren, waaronder transfusies. Ondanks dit bewijs zijn er beperkte studies die specifiek de impact van preoperatieve anemie op de resultaten in specifieke operaties evalueren, met name leverresectie.
De bevindingen van deze studie kunnen het begrip van artsen van de impact van preoperatieve anemie op postoperatieve resultaten vergroten, waarbij het belang van de evaluatie en behandeling ervan wordt benadrukt. Daarom zijn de beoordeling en het beheer van preoperatieve anemie essentiële componenten van bloedbeheer van patiënten bij leverresectie. Een goede beoordeling en tijdige interventie kunnen bijbehorende risico's verminderen en de chirurgische resultaten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
- Telefoonnummer: +66910688716
- E-mail: warangkana.c@cmu.ac.th
Studie Contact Back-up
- Naam: Worakitti Lapisatepun, MD.
- Telefoonnummer: 0910688761
- E-mail: worakitti.l@cmu.ac.th
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten, leeftijd van 20 tot 75 jaar oud die een electieve leverresectie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie van I-III
Uitsluitingscriteria:
- Levende donor -leverresectie
Intrekkingscriteria:
- Niet -resecteerbare tumor
- Hartstilstand tijdens de werking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bloedarmoede
De patiënten die preoperatieve anemie hadden (hemoglobinespiegels <12 g/dl bij vrouwelijke en <13 g/dl bij mannelijk) vóór leverresectie
|
|
Geen bloedarmoede groep
De patiënten die geen preoperatieve anemie hadden vóór leverresectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve 30-daagse morbiditeitspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot postoperatieve dag 30
|
• Om te bepalen of preoperatieve anemie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve morbiditeit van 30 dagen bij patiënten die leverresectie ondergaan.
|
Van inschrijving tot postoperatieve dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allogene bloedtransfusie, uitgebreide complicatiesindex, postoperatieve resultaten en sterftecijfer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot postoperatieve dag 30
|
|
Van inschrijving tot postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANE-2568-0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .