Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość przedoperacyjna dotknięta wynikami pooperacyjnymi w resekcji wątroby

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Wpływ niedokrwistości przedoperacyjnej na wyniki pooperacyjne w resekcji wątroby: analiza dopasowania wyniku skłonności

Aby ocenić wpływ niedokrwistości przedoperacyjnej na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych resekcji wątroby

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie niedokrwistość wpływa na około 33% populacji, przy czym prawie 50% przypadków przypisuje się niedoborze żelaza. W Tajlandii niedokrwistość pozostaje znaczącym problemem zdrowia publicznego, z wskaźnikami rozpowszechnienia 24% wśród kobiet w wieku rozrodczym, 23,8% wśród kobiet niepodzielnych i 32,2% wśród kobiet w ciąży. Niedokrwistość niedoboru żelaza (IDA) jest wiodącą i najczęstszą przyczyną anemii na całym świecie i jest bardzo powszechna w Tajlandii. Ponadto sytuacja w Tajlandii jest często zaostrzona przez powszechną częstość występowania talasemii i hemoglobinopatii, przy czym 30% do 40% populacji niosło geny talasemii.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) niedokrwistość jest definiowana jako stężenie hemoglobiny mniejsze niż 12 g/dl u kobiet niepodważających i mniej niż 13 g/dl u mężczyzn. Występowanie niedokrwistości przedoperacyjnej wśród pacjentów chirurgicznych wynosi od 32% do 48%. Niedokrwistość przedoperacyjna jest jednym z najczęstszych chorób napotkanych u pacjentów chirurgicznych, z rozpowszechnieniem od 20% do 45% w zależności od rodzaju operacji. W szczególności w chirurgii Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) 16,9% do 32,8% pacjentów z niedokrwistością przed zabiegiem.

Niedokrwistość przedoperacyjna jest dobrze ustalonym predyktorem potrzeby okołooperacyjnych transfuzji krwi w resekcji wątroby, co popiera wiele badań. A allogeniczne transfuzje krwi są związane z wieloma niekorzystnymi wynikami, zarówno krótkoterminowymi, jak i długoterminowymi. Obejmują one reakcje transfuzji, zwiększone wskaźniki zakażeń pooperacyjnych, zdarzenia krążeniowo-oddechowe i zakrzepowo-zatorowe, przedłużoną wentylację mechaniczną, ponowne operacje, rozszerzone pobyt w szpitalu i OIOM, podwyższona zachorowalność pooperacyjna, zwiększony nawrót guza, zmniejszone przeżycie specyficzne dla choroby i zmniejszenie przeżycia całkowitego.

Duże badanie retrospektywne wykazało, że rozpowszechnienie niedokrwistości przedoperacyjnej na poziomie 32,8%, co wiązało się z wyższymi wskaźnikami poważnych chorób i śmiertelności pooperacyjnych. Po skorygowaniu o czynniki zakłócające-jak wiek, rodzaj resekcji wątroby, klasyfikacja ASA, wyniki laboratoryjne przedoperacyjne, choroby współistniejące, status funkcjonalny i diagnozy-pacjentów z niedokrwistością przedoperacyjną mają o 21% większe ryzyko rozwoju głównych chorób w ciągu 30 dni (skorygowany ilość szans 111, 1,09-1,33). Te chorobliwości obejmowały infekcje przestrzeni narządów, sepsę, wstrząs septyczny, przedłużone użycie resperacyjnego wentylatora (> 48 godzin), nieplanowaną reintabację, zapalenie płuc i ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy. Jednak niedokrwistość przedoperacyjna nie była związana ze zwiększoną śmiertelnością pooperacyjną w resekcji wątroby (skorygowany iloraz szans 0,88, 0,66-1,16).

Ponadto badanie retrospektywne z udziałem 4170 pacjentów wykazało, że niedokrwistość przedoperacyjna była związana ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań pooperacyjnych w porównaniu z pacjentami bez niedokrwistości (24% w porównaniu z 19%). Po dostosowaniu się do czynników zakłócających, w tym wieku, płci, rasy, otyłości, zasięgu resekcji wątroby, chorób współistniejących, statusu funkcjonalnego oraz klinicznego i biochemicznego markerów dysfunkcji wątroby i nadciśnienia w portalu, anemia przedoperacyjna była powiązana z trzykrotnie zwiększonym ryzykiem transfuzji krwi, podwójnym zwiększonym ryzykiem hospitalizacji i wyższymi kosztami anemiowymi u anemicznych pacjentów z anemicznym. Odkrycia te sugerują, że niedokrwistość znacząco wpływa na wykorzystanie zasobów w resekcji wątroby.

W szerszym kontekście badanie z udziałem 227 425 pacjentów z bazy danych ACS-NSQIP, którzy przeszli poważną operację nie-kardiologiczną, stwierdziło, że 30,4% pacjentów miało niedokrwistość przedoperacyjną. Wyniki wykazały, że niedokrwistość przedoperacyjna była związana ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością w ciągu 30 dni, nawet po skorygowaniu kilku znanych czynników ryzyka, w tym transfuzji. Pomimo tych dowodów, istnieją ograniczone badania, które oceniają wpływ niedokrwistości przedoperacyjnej na wyniki w określonych operacjach, zwłaszcza resekcji wątroby.

Wyniki tego badania mogą zwiększyć zrozumienie przez lekarzy wpływu niedokrwistości przedoperacyjnej na wyniki pooperacyjne, podkreślając znaczenie jego oceny i leczenia. Dlatego ocena i leczenie niedokrwistości przedoperacyjnej są niezbędnymi składnikami leczenia krwi pacjenta w resekcji wątroby. Właściwa ocena i terminowa interwencja mogą złagodzić związane z tym ryzyko i poprawić wyniki chirurgiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

728

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli do wyboru resekcję wątroby w szpitalu w styczniu 2006 r. Do grudnia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie płcie w wieku od 20 do 75 lat, które przechodzą do wyboru resekcję wątroby
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja statusu fizycznego I-III

Kryteria wykluczenia:

  • Żywa resekcja wątroby dawcy

Kryteria wycofania:

  • Nieskrępowany guz
  • Zatrzymanie akcji serca podczas pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa anemii
Pacjenci, którzy mieli niedokrwistość przedoperacyjną (poziomy hemoglobiny <12 g/dl u samic i <13 g/dl u mężczyzn) przed resekcją wątroby
Brak grupy anemii
Pacjenci, którzy nie mieli anemii przedoperacyjnej przed resekcją wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny 30-dniowy wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dnia pooperacyjnego
• Aby ustalić, czy niedokrwistość przedoperacyjna jest związana ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnej 30-dniowej zachorowalności u pacjentów poddawanych resekcji wątroby.
Od rejestracji do 30 dnia pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Allogeniczna transfuzja krwi, kompleksowy wskaźnik powikłań, wyniki pooperacyjne i wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dnia pooperacyjnego
  • Aby określić częstość występowania niedokrwistości przedoperacyjnej u pacjentów z resekcją wątroby.
  • Aby określić częstość występowania pooperacyjnego 30-dniowego wskaźnika chorób
  • Do oceny pooperacyjnego 30-dniowego wskaźnika chorób, sklasyfikowanych przy użyciu:

    • Klasyfikacja Clavien Dindo
    • Kompleksowy wskaźnik komplikacji (CCI)
  • Aby określić poważne powikłania pooperacyjne, zdefiniowane jako klasyfikacja Clavien-Dindo Klasa III lub wyższa lub CCI> 40
  • Aby ocenić długość pobytu w szpitalu
  • Aby ocenić długość pobytu na OIOM i Dzień Wentylatora
  • Ocena pooperacyjna 30-dniowa śmiertelność
Od rejestracji do 30 dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANE-2568-0141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj