Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ anemi påvirket av postoperative utfall i leverreseksjon

25. mars 2025 oppdatert av: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Effekten av preoperativ anemi på postoperative utfall i leverreseksjon: en matchende analyse av tilbøyelighetspoeng

For å vurdere virkningen av preoperativ anemi på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Globalt påvirker anemi omtrent 33% av befolkningen, med nesten 50% av tilfellene tilskrevet jernmangel. I Thailand er anemi fortsatt et betydelig folkehelsespørsmål, med prevalens på 24% blant kvinner i reproduktiv alder, 23,8% blant ikke -gravide kvinner og 32,2% blant gravide. Jernmangelanemi (IDA) er den ledende og mest vanlige årsaken til anemi over hele verden, og den er svært utbredt i Thailand. Dessuten forverres situasjonen i Thailand ofte av den utbredte forekomsten av thalassemia og hemoglobinopatier, med 30% til 40% av befolkningen som bærer thalassemia -gener.

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er anemi definert som en hemoglobinkonsentrasjon på mindre enn 12 g/dL hos ikke -gravide kvinner og mindre enn 13 g/dL hos menn. Forekomsten av preoperativ anemi blant kirurgiske pasienter har blitt rapportert å være mellom 32% og 48%. Preoperativ anemi er en av de vanligste medisinske forholdene som oppstår hos kirurgiske pasienter, med en prevalens fra 20% til 45% avhengig av kirurgi. Spesielt, i hepato-pancreato-biliary (HPB) kirurgi, har 16,9% til 32,8% av pasientene anemi før operasjonen.

Preoperativ anemi er en veletablert prediktor for behovet for perioperative blodoverføringer i leverreseksjon, som støttet av flere studier. Perioperative allogene blodoverføringer er assosiert med mange bivirkninger, både kortsiktige og langsiktige. Disse inkluderer transfusjonsreaksjoner, økte frekvenser av postoperative infeksjoner, hjerte-lunger og tromboemboliske hendelser, langvarig mekanisk ventilasjon, gjenoperasjoner, utvidet sykehus og ICU-opphold, forhøyet postoperativ sykelighet, økt tumor tilbakefall, redusert sykdomsspesifikk overlevelse og redusert total overlevelse.

En stor retrospektiv studie rapporterte om en prevalens av preoperativ anemi ved 32,8%, noe som var assosiert med høyere frekvenser av postoperative større sykeligheter og dødelighet. Etter å ha justert for forvirrende faktorer som alder, ble type leverreseksjon, ASA-klassifisering, preoperative laboratorieresultater, komorbiditeter, funksjonsstatus og diagnose-pasienter med preoperativ anemi funnet å ha en 21% høyere risiko for å utvikle større sykeligheter innen 30 dager (justert odds-forhold 1.21, 1.09-1.33). Disse sykelighetene inkluderte organinfeksjoner i organer, sepsis, septisk sjokk, langvarig postoperativ ventilatorbruk (> 48 timer), uplanlagt gjenintubasjon, lungebetennelse og akutt nyreskade som krever dialyse. Preoperativ anemi var imidlertid ikke assosiert med økt postoperativ dødelighet i leverreseksjon (justert oddsforhold 0,88, 0,66-1,16).

Videre demonstrerte en retrospektiv studie som involverte 4.170 pasienter at preoperativ anemi var assosiert med økt risiko for store postoperative komplikasjoner sammenlignet med pasienter uten anemi (24% mot 19%). Etter å ha justert for konfunder, inkludert alder, kjønn, rase, overvekt, omfanget av leverreseksjon, komorbiditeter, funksjonsstatus og kliniske og biokjemiske markører for leverdysfunksjon og portalhypertensjon, ble preoperativ anemi knyttet til en trefold økt risiko for blodoverføring, en to -to -økt risiko for prolongs sykehusisering økt risiko for blodoverføring, en to -to -økt risiko for prolong. Disse funnene antyder at anemi påvirker ressursutnyttelsen betydelig i leverreseksjon.

I en bredere sammenheng rapporterte en studie som involverte 227 425 pasienter fra ACS-NSQIP-databasen som gjennomgikk større ikke-kardias kirurgi at 30,4% av pasientene hadde preoperativ anemi. Resultatene viste at preoperativ anemi var assosiert med økt sykelighet og dødelighet i løpet av 30 dager, selv etter justering for flere kjente risikofaktorer, inkludert transfusjoner. Til tross for dette beviset, er det begrensede studier som spesifikt evaluerer virkningen av preoperativ anemi på utfall i spesifikke operasjoner, spesielt leverreseksjon.

Funnene fra denne studien kan øke legenes forståelse av virkningen av preoperativ anemi på postoperative utfall, og understreker viktigheten av dens evaluering og behandling. Derfor er vurderingen og styringen av preoperativ anemi essensielle komponenter i pasientens blodhåndtering i leverreseksjon. Riktig vurdering og rettidig intervensjon kan dempe tilhørende risikoer og forbedre kirurgiske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

728

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk elektiv leverreseksjon ved å sette sykehus i løpet av januar 2006 til desember 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle kjønn, 20 til 75 år som gjennomgår elektiv leverreseksjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassifisering av I-III

Eksklusjonskriterier:

  • Levende giverleverreseksjon

Uttakskriterier:

  • Uovertredelig svulst
  • Hjertestans under drift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anemia Group
Pasientene som hadde preoperativ anemi (hemoglobinnivå <12 g/dl hos hunn og <13 g/dl hos hann) før leverreseksjon
Ingen anemi -gruppe
Pasientene som ikke hadde preoperativ anemi før leverreseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 30-dagers sykelighetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til den postoperative dagen 30
• For å avgjøre om preoperativ anemi er assosiert med økt risiko for postoperativ 30-dagers sykelighet hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon.
Fra påmelding til den postoperative dagen 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allogen blodoverføring, omfattende komplikasjonsindeks, postoperative utfall og dødelighetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til den postoperative dagen 30
  • For å bestemme forekomsten av preoperativ anemi hos pasienter med leverreseksjon.
  • For å bestemme forekomsten av postoperativ 30-dagers sykelighetsrate
  • For å evaluere den postoperative 30-dagers sykeligheten, klassifisert ved bruk av:

    • Clavien Dindo -klassifisering
    • Omfattende komplikasjonsindeks (CCI)
  • For å bestemme postoperativ hovedkomplikasjoner, definert som Clavien-Dindo klassifisering grad III eller høyere eller CCI> 40
  • For å vurdere lengden på sykehusoppholdet
  • For å vurdere lengden på ICU -oppholdet og ventilatordagen
  • Å evaluere postoperativ 30-dagers dødelighet
Fra påmelding til den postoperative dagen 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANE-2568-0141

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere