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Anemia preoperatoria colpita dai risultati postoperatori nella resezione epatica

25 marzo 2025 aggiornato da: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

L'impatto dell'anemia preoperatoria sugli esiti postoperatori nella resezione epatica: un'analisi del punteggio di propensione

Per valutare l'impatto dell'anemia preoperatoria sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a resezione epatica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

A livello globale, l'anemia colpisce circa il 33% della popolazione, con quasi il 50% dei casi attribuiti alla carenza di ferro. In Tailandia, l'anemia rimane un significativo problema di salute pubblica, con tassi di prevalenza del 24% tra le donne in età riproduttiva, il 23,8% tra le donne non grade e il 32,2% tra le donne in gravidanza. L'anemia di carenza di ferro (IDA) è la causa principale e più comune di anemia in tutto il mondo ed è molto diffusa in Thailandia. Inoltre, la situazione in Thailandia è spesso esacerbata dall'incidenza diffusa di talassemia ed emoglobinopatie, con il 30% al 40% della popolazione che trasportava geni di talassemia.

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'anemia è definita come una concentrazione di emoglobina inferiore a 12 g/dL nelle donne non in gravidanza e meno di 13 g/dL negli uomini. È stata segnalata la prevalenza di anemia preoperatoria tra i pazienti chirurgici tra il 32% e il 48%. L'anemia preoperatoria è una delle condizioni mediche più comuni riscontrate nei pazienti chirurgici, con una prevalenza che va dal 20% al 45% a seconda del tipo di intervento chirurgico. In particolare, nell'intervento chirurgico di Hepato-Pancreato-Biliary (HPB), dal 16,9% al 32,8% dei pazienti presentano anemia prima dell'intervento chirurgico.

L'anemia preoperatoria è un predittore consolidato della necessità di trasfusioni di sangue perioperatorie nella resezione epatica, come supportato da molteplici studi. Le trasfusioni di sangue allogenico perioperatorio sono associate a numerosi risultati avversi, sia a breve che a lungo termine. Questi includono reazioni trasfusionali, aumento dei tassi di infezioni postoperatorie, eventi cardiopolmoni e tromboembolici, ventilazione meccanica prolungata, riproperazioni, soggiorno esteso in ospedale e terapia intensiva, elevata morbilità postoperatoria, aumento della ricorrenza del tumore, ridotta sopravvivenza della malattia e sopravvivenza complessiva.

Un ampio studio retrospettivo ha riportato una prevalenza di anemia preoperatoria al 32,8%, che era associata a tassi più elevati di morbide e mortalità postoperatoria. Dopo essersi adattati per i fattori confondenti, come l'età, il tipo di resezione epatica, la classificazione ASA, i risultati di laboratorio preoperatorio, le comorbidità, lo stato funzionale e i pazienti con diagnosi con anemia preoperatoria sono stati trovati per avere un rischio più elevato del 21% di sviluppare morbide morbide entro 30 giorni (ottimi di probabilità aggiustato 1,21, 1,09-1.33). Queste morbilità includevano infezioni dello spazio degli organi, sepsi, shock settico, uso prolungato del ventilatore postoperatorio (> 48 ore), reintubazione non pianificata, polmonite e lesioni renali acute che richiedono dialisi. Tuttavia, l'anemia preoperatoria non era associata ad un aumento della mortalità postoperatoria nella resezione epatica (rapporto di probabilità adeguato 0,88, 0,66-1,16).

Inoltre, uno studio retrospettivo che coinvolge 4.170 pazienti ha dimostrato che l'anemia preoperatoria era associata ad un aumentato rischio di importanti complicanze postoperatorie rispetto ai pazienti senza anemia (24% contro 19%). Dopo essersi adattati per i confondenti, tra cui età, sesso, razza, obesità, estensione della resezione epatica, comorbidità, stato funzionale e marcatori clinici e biochimici della disfunzione epatica e dell'ipertensione portale, l'anemia preoperatoria è stata collegata ad anemia preoperatoria. Questi risultati suggeriscono che l'anemia influisce significativamente sull'utilizzo delle risorse nella resezione epatica.

In un contesto più ampio, uno studio che ha coinvolto 227.425 pazienti del database ACS-NSQIP sottoposto a un importante intervento chirurgico non cardiaco ha riferito che il 30,4% dei pazienti presentava anemia preoperatoria. I risultati hanno mostrato che l'anemia preoperatoria era associata ad un aumento della morbilità e della mortalità entro 30 giorni, anche dopo l'adeguarsi di diversi fattori di rischio noti, comprese le trasfusioni. Nonostante queste prove, ci sono studi limitati che valutano specificamente l'impatto dell'anemia preoperatoria sugli esiti in interventi chirurgici specifici, in particolare la resezione epatica.

I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione dei medici dell'impatto dell'anemia preoperatoria sui risultati postoperatori, sottolineando l'importanza della sua valutazione e trattamento. Pertanto, la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria sono componenti essenziali della gestione del sangue dei pazienti nella resezione epatica. Una corretta valutazione e un intervento tempestivo potrebbero mitigare i rischi associati e migliorare i risultati chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

728

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva in ospedale nel gennaio 2006 a dicembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i sessi, dai 20 ai 75 anni che hanno sottoposto a resezione epatica elettiva
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico di I-III

Criteri di esclusione:

  • Resezione del fegato donatore vivente

Criteri di ritiro:

  • Tumore non resecabile
  • Arresto cardiaco durante il funzionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di anemia
I pazienti che avevano anemia preoperatoria (livelli di emoglobina <12 g/dl nella femmina e <13 g/dl in maschio) prima della resezione epatica
Nessun gruppo di anemia
I pazienti che non avevano anemia preoperatoria prima della resezione epatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di morbilità postoperatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno postoperatorio 30
• Determinare se l'anemia preoperatoria è associata ad un aumentato rischio di morbilità postoperatoria di 30 giorni nei pazienti sottoposti a resezione epatica.
Dall'iscrizione al giorno postoperatorio 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusione di sangue alogenico, indice di complicazione globale, esiti postoperatori e tasso di mortalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno postoperatorio 30
  • Per determinare l'incidenza dell'anemia preoperatoria nei pazienti con resezione epatica.
  • Per determinare l'incidenza del tasso di morbosità postoperatorio di 30 giorni
  • Per valutare il tasso di morbide postoperatorio di 30 giorni, classificato usando:

    • Classificazione di Clavien Dindo
    • INDICE COMPLETA COMPLETA (CCI)
  • Per determinare la grande complicazione postoperatoria, definita come Clavien-Dindo Classificazione III o superiore o CCI> 40
  • Per valutare la durata della degenza ospedaliera
  • Per valutare la durata del soggiorno in terapia intensiva e il giorno del ventilatore
  • Per valutare la mortalità postoperatoria a 30 giorni
Dall'iscrizione al giorno postoperatorio 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANE-2568-0141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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