Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ anæmi påvirket af postoperative resultater i leverresektion

25. marts 2025 opdateret af: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Virkningen af ​​præoperativ anæmi på postoperative resultater i leverresektion: En tilbøjelighedsscore -matchende analyse

For at vurdere virkningen af ​​præoperativ anæmi på postoperative resultater hos patienter, der gennemgår leverresektion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Globalt påvirker anæmi ca. 33% af befolkningen, med næsten 50% af tilfældene tilskrevet jernmangel. I Thailand forbliver anæmi et betydeligt folkesundhedsspørgsmål med udbredelsesgrad på 24% blandt kvinder i reproduktiv alder, 23,8% blandt ikke -gravide kvinder og 32,2% blandt gravide kvinder. Jernmangelanæmi (IDA) er den førende og mest almindelige årsag til anæmi over hele verden, og det er meget udbredt i Thailand. Desuden forværres situationen i Thailand ofte af den udbredte forekomst af thalassæmi og hæmoglobinopatier, hvor 30% til 40% af befolkningen bærer thalassæmi -gener.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) defi er defineret som en hæmoglobinkoncentration på mindre end 12 g/dL hos ikke -gravide kvinder og mindre end 13 g/dL hos mænd. Forekomsten af ​​præoperativ anæmi blandt kirurgiske patienter er rapporteret at være mellem 32% og 48%. Preoperativ anæmi er en af ​​de mest almindelige medicinske tilstande, der opstår hos kirurgiske patienter, med en prævalens, der spænder fra 20% til 45% afhængigt af typen af ​​kirurgi. Specifikt i Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) kirurgi, 16,9% til 32,8% af patienterne, der er til stede med anæmi inden operationen.

Preoperativ anæmi er en veletableret forudsigelse af behovet for perioperative blodtransfusioner i leverresektion, som understøttet af flere undersøgelser. Perioperative allogene blodtransfusioner er forbundet med adskillige bivirkninger, både på kort sigt og lang sigt. Disse inkluderer transfusionsreaktioner, øgede frekvenser af postoperative infektioner, kardiopulmonal og tromboemboliske begivenheder, langvarig mekanisk ventilation, reoperationer, udvidet hospital og ICU opholder sig, forhøjet postoperativ sygelighed, øget tumor-tilbagefald, reduceret sygdomsspecifik overlevelse og reduceret den samlede overlevelse.

En stor retrospektiv undersøgelse rapporterede om en forekomst af præoperativ anæmi ved 32,8%, hvilket var forbundet med højere frekvenser af postoperative større sygeligheder og dødelighed. Efter at have justeret for forvirrende faktorer-som alder, leverresektionstype, ASA-klassificering, preoperative laboratorieresultater, kombiditet, comorbiditeter, funktionel status og diagnose-patienter med præoperativ anæmi viste sig at have en 21% højere risiko for at udvikle større sygeligheder inden for 30 dage (justeret odds-forhold 1.21, 1.09-1.33). Disse sygeligheder omfattede organpladsinfektioner, sepsis, septisk chok, langvarig brug af postoperativ ventilator (> 48 timer), ikke -planlagt reintubation, lungebetændelse og akut nyreskade, der kræver dialyse. Preoperativ anæmi var imidlertid ikke forbundet med øget postoperativ dødelighed i leverresektion (justeret oddsforhold 0,88, 0,66-1,16).

Endvidere demonstrerede en retrospektiv undersøgelse, der involverede 4.170 patienter, at præoperativ anæmi var forbundet med en øget risiko for større postoperative komplikationer sammenlignet med patienter uden anæmi (24% mod 19%). Efter justering for konfunder, herunder alder, køn, race, fedme, omfanget af leverresektion, komorbiditeter, funktionel status og kliniske og biokemiske markører for leverdysfunktion og portalhypertension, præoperativ anæmi var knyttet til en tredjedelt øget risiko for blodtransfusion, en to øget risiko for forlængelse af forlængelse og højere sundhedsomkostninger i enemiske patienter. Disse fund antyder, at anæmi væsentligt påvirker ressourceudnyttelsen i leverresektion.

I en bredere sammenhæng rapporterede en undersøgelse, der involverede 227.425 patienter fra ACS-NSQIP-databasen, der gennemgik større ikke-hjertekirurgi, at 30,4% af patienterne havde præoperativ anæmi. Resultaterne viste, at præoperativ anæmi var forbundet med øget sygelighed og dødelighed inden for 30 dage, selv efter justering for flere kendte risikofaktorer, herunder transfusioner. På trods af dette bevis er der begrænsede undersøgelser, der specifikt evaluerer virkningen af ​​præoperativ anæmi på resultater i specifikke operationer, især leverresektion.

Resultaterne af denne undersøgelse kunne øge lægernes forståelse af virkningen af ​​præoperativ anæmi på postoperative resultater, hvilket understreger vigtigheden af ​​dens evaluering og behandling. Derfor er vurderingen og håndteringen af ​​præoperativ anæmi væsentlige komponenter i patientens blodhåndtering i leverresektion. Korrekt vurdering og rettidig indgriben kan mindske tilknyttede risici og forbedre kirurgiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

728

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik valgfri leverresektion i indstillingen hospital i januar 2006 til december 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle køn, 20 til 75 år, der gennemgår elektiv leverresektion
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering af I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Levende donor leverresektion

Tilbagetrækningskriterier:

  • Uansættelig tumor
  • Hjertestop under drift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anæmi -gruppe
Patienterne, der havde præoperativ anæmi (hæmoglobinniveauer <12 g/dl hos hunn og <13 g/dl hos han) før leverresektion
Ingen anæmi -gruppe
Patienterne, der ikke havde præoperativ anæmi før leverresektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 30-dages sygelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til den postoperative dag 30
• At bestemme, om præoperativ anæmi er forbundet med øget risiko for postoperativ 30-dages sygelighed hos patienter, der gennemgår leverresektion.
Fra tilmelding til den postoperative dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allogen blodtransfusion, omfattende komplikationsindeks, postoperative resultater og dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til den postoperative dag 30
  • At bestemme forekomsten af ​​præoperativ anæmi hos leverresektionspatienter.
  • For at bestemme forekomsten af ​​postoperativ 30-dages sygelighed hastighed
  • For at evaluere den postoperative 30-dages sygelighedsrate, klassificeret ved hjælp af:

    • Clavien Dindo Classification
    • Omfattende komplikationsindeks (CCI)
  • For at bestemme postoperativ større komplikation, defineret som Clavien-Dindo Classification Grad III eller højere eller CCI> 40
  • At vurdere længden af ​​hospitalets ophold
  • For at vurdere længden af ​​ICU -ophold og ventilatordag
  • At evaluere postoperativ 30-dages dødelighed
Fra tilmelding til den postoperative dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANE-2568-0141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Abonner