Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét preoperatív vérszegénységét a májreszekció posztoperatív eredményei befolyásolják

2025. március 25. frissítette: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

A preoperatív vérszegénység hatása a posztoperatív eredményekre a májreszekcióban: A hajlam -pontszám -illesztési elemzés

A preoperatív vérszegénység hatása a posztoperatív eredményekre a májreszekción átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Globális szinten az anaemia a népesség kb. 33% -át érinti, az esetek közel 50% -át a vashiánynak tulajdonítják. Thaiföldön az anaemia továbbra is jelentős közegészségügyi kérdés, mivel a reproduktív életkorú nők körében 24%, a nem terhes nők körében 23,8%, a terhes nők körében pedig 32,2%. A vashiányos vérszegénység (IDA) a vérszegénység vezető és leggyakoribb oka világszerte, és Thaiföldön nagyon elterjedt. Sőt, a thaiföldi helyzetet gyakran súlyosbítja a thalassemia és a hemoglobinopathiák széles körű előfordulása, a populáció 30–40% -ával, amelyek thalassemia géneket hordoznak.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a vérszegénységet a nem terhes nőknél kevesebb, mint 12 g/dL hemoglobin koncentrációja, a férfiaknál kevesebb, mint 13 g/dL. A műtéti betegek körében a preoperatív vérszegénység prevalenciájáról számoltak be, hogy 32% és 48% között van. A preoperatív vérszegénység az egyik leggyakoribb betegség, amely a műtéti betegekben tapasztalható, a műtét típusától függően 20% és 45% közötti prevalencia. Konkrétan, a hepato-pancreato-bioliary (HPB) műtétben a műtét előtt a betegek 16,9–32,8% -a jelenik meg.

A preoperatív vérszegénység jól megalapozott előrejelzője a májreszekció perioperatív vérátömlesztésének szükségességének, amelyet több vizsgálat alátámasztott. A műtéti allogén vérátömlesztés számos káros következménytel jár, mind rövid, mind hosszú távú. Ide tartoznak a transzfúziós reakciók, a posztoperatív fertőzések megnövekedett aránya, a kardiopulmonalis és a thromboembolikus események, a meghosszabbított mechanikai szellőzés, az újrapróbálkozások, a meghosszabbított kórházi és az ICU-tartózkodás, a megnövekedett posztoperatív morbiditás, a megnövekedett tumorok visszatérése, a betegség-specifikus túlélés csökkentése és az általános túlélés csökkent.

Egy nagy retrospektív tanulmány a preoperatív vérszegénység prevalenciájáról számolt be 32,8%-ra, amelyet a posztoperatív főbb morbiditások és mortalitás magasabb arányával társítottak. A zavaró tényezőkhöz-például az életkorhoz-a májreszekció típusához, az ASA osztályozáshoz, a preoperatív laboratóriumi eredményekhez, a komorbiditásokhoz, a funkcionális státushoz és a preoperatív vérszegénységgel rendelkező diagnózis-betegekhez, 21% -kal nagyobb a súlyos morbiditások kialakulásának 30 napon belül (kiigazított esélyarány, 1.21, 1,09-1,33). Ezek a morbiditások magukban foglalják a szervterület fertőzéseit, a szepszist, a szeptikus sokkot, a hosszan tartó posztoperatív ventilátor használatát (> 48 óra), a nem tervezett újbóli beillesztést, a tüdőgyulladást és a dialízist igénylő akut vesekárosodást. A preoperatív vérszegénység azonban nem volt összefüggésben a májreszekcióban a posztoperatív mortalitással (kiigazított esélyarány 0,88, 0,66-1,16).

Ezenkívül egy 4170 beteg bevonásával végzett retrospektív vizsgálat kimutatta, hogy a preoperatív vérszegénység a súlyos posztoperatív szövődmények fokozott kockázatával jár a vérszegénység nélküli betegekhez képest (24%, szemben a 19% -kal). A zavarókhoz való alkalmazkodás után, beleértve az életkor, a nem, a faj, az elhízás, a máj reszekció mértékét, a komorbiditást, a funkcionális állapotot, valamint a máj diszfunkció és a portális hipertónia klinikai és biokémiai markereit, a preoperatív vérszegénység összekapcsolódott a vérátvitel háromszoros kockázatával, a hosszabb kórházi ápolás és a magasabb egészségügyi költségek kockázata. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a vérszegénység szignifikánsan befolyásolja az erőforrások felhasználását a májreszekcióban.

Szélesebb körű összefüggésben az ACS-NSQIP adatbázisból származó 227 425 beteg bevonásával végzett tanulmány, akiknél jelentős nem szívműtéten ment keresztül, a betegek 30,4% -ánál preoperatív vérszegénységben szenvedtek. Az eredmények azt mutatták, hogy a preoperatív vérszegénység 30 napon belül megnövekedett morbiditással és mortalitással társult, még akkor is, ha több ismert kockázati tényezőt, beleértve a transzfúziókat is alkalmazkodtak. E bizonyítékok ellenére korlátozott tanulmányok vannak, amelyek kifejezetten a preoperatív vérszegénység hatását értékelik a specifikus műtétek, különösen a májreszekció kimeneteleire.

A tanulmány megállapításai javíthatják az orvosok megértését a preoperatív vérszegénység hatásáról a posztoperatív eredményekre, hangsúlyozva annak értékelésének és kezelésének fontosságát. Ezért a preoperatív vérszegénység értékelése és kezelése a beteg vérkezelésének alapvető elemei a májreszekcióban. A megfelelő értékelés és az időben történő beavatkozás enyhítheti a kapcsolódó kockázatokat és javíthatja a műtéti eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

728

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok azok a betegek, akiknél választható májreszekciót végeztek a kórházban 2006. január és 2024 december között

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Minden nem, 20-75 éves korú nem, akik választható májreszekción mennek keresztül
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaság (ASA) Az I-III fizikai állapotának osztályozása

Kizárási kritériumok:

  • Élő donor májreszekció

Visszavonási kritériumok:

  • Nem megcáfolhatatlan daganat
  • Szívmegállás a műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vérszegénység
Azok a betegek, akiknél preoperatív vérszegénység volt (hemoglobinszint <12 g/dl nőstényben és <13 g/dl férfiaknál), a májreszekció előtt
Nincs vérszegénység csoport
Azoknak a betegeknek, akiknek a májreszekció előtt nem voltak preoperatív vérszegénység.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni 30 napos morbiditási arány
Időkeret: A beiratkozástól a 30. posztoperatív napig
• Annak meghatározása, hogy a preoperatív vérszegénység a májreszekción átesett betegek esetében a posztoperatív 30 napos morbiditás fokozott kockázatával jár-e.
A beiratkozástól a 30. posztoperatív napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Allogén vérátömlesztés, átfogó komplikációs index, posztoperatív eredmények és halálozási arány
Időkeret: A beiratkozástól a 30. posztoperatív napig
  • A preoperatív vérszegénység előfordulásának meghatározása májreszekciós betegekben.
  • A posztoperatív 30 napos morbiditási arány előfordulásának meghatározására
  • A műtét utáni 30 napos morbiditási arány értékeléséhez osztályozva:

    • Clavien dindo osztályozás
    • Átfogó komplikációs index (CCI)
  • A posztoperatív fő komplikáció meghatározása, amelyet Clavien-dindo III. Osztályba sorolnak, vagy CCI> 40
  • A kórházi tartózkodás hosszának felmérésére
  • Az ICU tartózkodásának és a ventilátor napjának hosszának felmérése érdekében
  • A műtét utáni 30 napos halálozás értékelése
A beiratkozástól a 30. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANE-2568-0141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel