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Anemia pré -operatória afetada a resultados pós -operatórios na ressecção hepática

25 de março de 2025 atualizado por: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

O impacto da anemia pré -operatória nos resultados pós -operatórios na ressecção hepática: uma análise de correspondência de pontuação de propensão

Para avaliar o impacto da anemia pré -operatória nos resultados pós -operatórios em pacientes submetidos à ressecção hepática

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Globalmente, a anemia afeta aproximadamente 33% da população, com quase 50% dos casos atribuídos à deficiência de ferro. Na Tailândia, a anemia continua sendo uma questão significativa de saúde pública, com taxas de prevalência de 24% entre mulheres em idade reprodutiva, 23,8% entre mulheres não grávidas e 32,2% entre mulheres grávidas. A anemia de deficiência de ferro (IDA) é a causa principal e mais comum de anemia em todo o mundo, e é altamente prevalente na Tailândia. Além disso, a situação na Tailândia é frequentemente exacerbada pela incidência generalizada de talassemia e hemoglobinopatias, com 30% a 40% da população carregando genes de talassemia.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a anemia é definida como uma concentração de hemoglobina inferior a 12 g/dL em mulheres não grávidas e menos de 13 g/dL em homens. Foi relatado que a prevalência de anemia pré -operatória entre pacientes cirúrgicos está entre 32% e 48%. A anemia pré -operatória é uma das condições médicas mais comuns encontradas em pacientes cirúrgicos, com uma prevalência variando de 20% a 45%, dependendo do tipo de cirurgia. Especificamente, na cirurgia de hepato-pancreato-biliar (HPB), 16,9% a 32,8% dos pacientes apresentam anemia antes da cirurgia.

A anemia pré-operatória é um preditor bem estabelecido da necessidade de transfusões de sangue perioperatórias na ressecção hepática, conforme apoiado por vários estudos. As transfusões de sangue alogênicas perioperatórias estão associadas a numerosos resultados adversos, tanto a curto quanto a longo prazo. Isso inclui reações de transfusão, taxas aumentadas de infecções pós-operatórias, eventos cardiopulmonares e tromboembólicos, ventilação mecânica prolongada, re-operações, estadias hospitalares e de UTI prolongadas, morbidade pós-operatória elevada, aumento da recorrência do tumor, sobrevida específica da doença e sobrevida global.

Um grande estudo retrospectivo relatou uma prevalência de anemia pré -operatória em 32,8%, o que foi associado a taxas mais altas de maiores morbidades e mortalidade pós -operatória. Após o ajuste para fatores confusos-como idade, tipo de ressecção hepática, classificação ASA, resultados do laboratório pré-operatório, comorbidades, status funcional e pacientes com diagnóstico com anemia pré-operatória tiveram um risco 21% maior de desenvolver majorbididades em 30 dias (ODDS Ratio ajustado 1,21, 1,09-1.33). Essas morbidades incluíram infecções espaciais de órgãos, sepse, choque séptico, uso prolongado do ventilador pós -operatório (> 48 horas), reintubação não planejada, pneumonia e lesão renal aguda que requerem diálise. No entanto, a anemia pré-operatória não foi associada ao aumento da mortalidade pós-operatória na ressecção hepática (odds ratio ajustado 0,88, 0,66-1,16).

Além disso, um estudo retrospectivo envolvendo 4.170 pacientes demonstrou que a anemia pré -operatória estava associada a um risco aumentado de complicações pós -operatórias principais em comparação com pacientes sem anemia (24% versus 19%). Após o ajuste para confusos, incluindo idade, sexo, raça, obesidade, extensão da ressecção hepática, comorbidades, status funcional e marcadores clínicos e bioquímicos da disfunção hepática e hipertensão portal, um aumento de anemia pré -operatório. Esses achados sugerem que a anemia afeta significativamente a utilização de recursos na ressecção hepática.

Em um contexto mais amplo, um estudo envolvendo 227.425 pacientes do banco de dados ACS-NSQIP submetido a uma grande cirurgia não cardíaca relatou que 30,4% dos pacientes apresentaram anemia pré-operatória. Os resultados mostraram que a anemia pré -operatória estava associada ao aumento da morbimortalidade dentro de 30 dias, mesmo após o ajuste para vários fatores de risco conhecidos, incluindo transfusões. Apesar dessas evidências, existem estudos limitados avaliando especificamente o impacto da anemia pré -operatória nos resultados em cirurgias específicas, particularmente ressecção hepática.

Os resultados deste estudo podem melhorar a compreensão dos médicos sobre o impacto da anemia pré -operatória nos resultados pós -operatórios, enfatizando a importância de sua avaliação e tratamento. Portanto, a avaliação e gerenciamento da anemia pré -operatória são componentes essenciais do gerenciamento do sangue dos pacientes na ressecção hepática. A avaliação adequada e a intervenção oportuna podem mitigar os riscos associados e melhorar os resultados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

728

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos à ressecção hepática eletiva no hospital em janeiro de 2006 a dezembro de 2024

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os sexos, de 20 a 75 anos de idade, que submetem à ressecção eletiva do fígado
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classificação de status físico de I-III

Critérios de exclusão:

  • Ressecção de fígado do doador vivo

Critérios de retirada:

  • Tumor irressecável
  • Parada cardíaca durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de anemia
Os pacientes que apresentaram anemia pré -operatória (níveis de hemoglobina <12 g/dL na mulher e <13 g/dL no macho) antes da ressecção do fígado
Nenhum grupo de anemia
Os pacientes que não apresentaram anemia pré -operatória antes da ressecção hepática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de morbidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: Da inscrição ao dia 30 pós -operatório
• Determinar se a anemia pré-operatória está associada ao aumento do risco de morbidade pós-operatória de 30 dias em pacientes submetidos à ressecção hepática.
Da inscrição ao dia 30 pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusão de sangue alogênico, índice de complicações abrangentes, resultados pós -operatórios e taxa de mortalidade
Prazo: Da inscrição ao dia 30 pós -operatório
  • Determinar a incidência de anemia pré -operatória em pacientes com ressecção hepática.
  • Para determinar a incidência de taxa de morbidades de 30 dias no pós-operatório
  • Para avaliar a taxa de morbidades pós-operatórias de 30 dias, classificada usando:

    • Classificação de Clavien Dindo
    • Índice de complicações abrangentes (CCI)
  • Para determinar a complicação principal pós-operatória, definida como Classificação Clavien-Dindo Grau III ou superior ou CCI> 40
  • Para avaliar a duração da estadia hospitalar
  • Para avaliar a duração da estadia na UTI e o dia do ventilador
  • Para avaliar a mortalidade pós-operatória de 30 dias
Da inscrição ao dia 30 pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANE-2568-0141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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