Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační anémie ovlivnila pooperační výsledky při resekci jater

25. března 2025 aktualizováno: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Dopad předoperační anémie na pooperační výsledky v resekci jater: analýza porovnávání skóre náchylnosti

Posoudit dopad předoperační anémie na pooperační výsledky u pacientů podstupujících resekci jater

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Globálně anémie postihuje přibližně 33% populace, přičemž téměř 50% případů připisuje nedostatek železa. V Thajsku zůstává anémie významným problémem veřejného zdraví, přičemž prevalence 24% u žen v reprodukčním věku, 23,8% u nejistých žen a 32,2% u těhotných žen. Anémie s nedostatkem železa (IDA) je vedoucí a nejčastější příčinou anémie po celém světě a v Thajsku je velmi převládající. Navíc je situace v Thajsku často zhoršena rozšířeným výskytem thalassemie a hemoglobinopatií, přičemž 30% až 40% populace nesoucí thalassemie.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je anémie definována jako koncentrace hemoglobinu menší než 12 g/dl u nevýznamných žen a méně než 13 g/dl u mužů. Prevalence předoperační anémie u chirurgických pacientů byla popsána mezi 32% a 48%. Předoperační anémie je jednou z nejčastějších zdravotních stavů, se kterými se setkávají u chirurgických pacientů, s prevalencí v rozmezí od 20% do 45% v závislosti na typu chirurgického zákroku. Konkrétně v chirurgii hepato-pankreato-biliární (HPB), 16,9% až 32,8% pacientů před chirurgickým zákrokem.

Předoperační anémie je dobře zavedeným prediktorem potřeby perioperačních krevních transfuzí při resekci jater, jak je podporováno několika studiemi. Perioperační alogenní krevní transfuze jsou spojeny s četnými nepříznivými výsledky, krátkodobými i dlouhodobými. Patří mezi ně transfúzní reakce, zvýšená míra pooperačních infekcí, kardiopulmonální a tromboembolické příhody, prodloužené mechanické ventilace, re-operace, rozšířené pobyty v nemocnici a na JIP, zvýšená pooperační morbidita, zvýšená recidiva nádoru, snížené přežití specifické pro onemocnění a snížení celkového přežití.

Velká retrospektivní studie uváděla prevalenci předoperační anémie při 32,8%, což bylo spojeno s vyšší mírou pooperačních hlavních morbidit a úmrtnosti. Po úpravě o matoucí faktory--jako je věk, typ resekce jater, klasifikace ASA, předoperační laboratorní výsledky, komorbidity, funkční stav a diagnózní pacienty s předoperační anémií mají 21% vyšší riziko vzniku hlavních morbidit do 30 dnů (upravený poměr šancí 1,21, 1,09-1,33). Mezi tyto morbidity patřily infekce orgánů, sepse, septický šok, prodloužené pooperační používání ventilátoru (> 48 hodin), neplánovaná reintubace, pneumonie a akutní poškození ledvin vyžadující dialýzu. Předoperační anémie však nebyla spojena se zvýšenou pooperační úmrtností při resekci jater (upravený poměr pravděpodobnosti 0,88, 0,66-1,16).

Kromě toho retrospektivní studie zahrnující 4 170 pacientů prokázala, že předoperační anémie byla spojena se zvýšeným rizikem velkých pooperačních komplikací ve srovnání s pacienty bez anémie (24% oproti 19%). Po úpravě o zmatky, včetně věku, pohlaví, rasy, obezity, rozsahu resekce jater, komorbidit, funkční stav a klinické a biochemické markery dysfunkce jater a portální hypertenzi, předoperační anémie byla spojena s trojnásobným rizikem krevní transfúze a u anemických pacientů, u pacientů s anemickou anemií, a u pacientů s vyššími riziky, a u pacientů s vyššími riziky, a u pacientů s vyššími riziky, a u pacientů s vyššími riziky a vyšší anémií. Tato zjištění naznačují, že anémie významně ovlivňuje využití zdrojů při resekci jater.

V širším kontextu studie zahrnující 227 425 pacientů z databáze ACS-NSQIP, kteří podstoupili velkou nekardiální chirurgii, uvedla, že 30,4% pacientů mělo předoperační anémii. Výsledky ukázaly, že předoperační anémie byla spojena se zvýšenou morbiditou a úmrtností do 30 dnů, a to i po úpravě několika známých rizikových faktorů, včetně transfuzí. Navzdory těmto důkazům existují omezené studie, které konkrétně hodnotí dopad předoperační anémie na výsledky ve specifických operacích, zejména resekci jater.

Zjištění této studie by mohla zlepšit pochopení dopadu předoperační anémie lékařů na pooperační výsledky a zdůraznit důležitost jejího hodnocení a léčby. Posouzení a léčbu předoperační anémie jsou proto nezbytnými složkami léčby krve pacientem při resekci jater. Správné posouzení a včasný zásah by mohly zmírnit související rizika a zlepšit chirurgické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

728

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili volitelnou resekci jater při nastavování nemocnice během ledna 2006 do prosince 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pohlaví, ve věku 20 až 75 let, kteří podstupují volitelnou resekci jater
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu I-III

Kritéria pro vyloučení:

  • Resekce jater živého dárce

Kritéria pro výběr:

  • Neresekovatelný nádor
  • Srdeční zástava během provozu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Anémická skupina
Pacienti, kteří měli předoperační anémii (hladiny hemoglobinu <12 g/dl u žen a <13 g/dl u samce) před resekcí jater
Žádná anémická skupina
Pacienti, kteří neměli předoperační anémii před resekcí jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 30denní míra morbidity
Časové okno: Od zápisu do pooperačního dne
• K určení, zda je předoperační anémie spojena se zvýšeným rizikem pooperační 30denní morbidity u pacientů podstupujících resekci jater.
Od zápisu do pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alogenní krevní transfúze, komplexní index komplikací, pooperační výsledky a úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do pooperačního dne
  • Stanovit výskyt předoperační anémie u pacientů s resekcí jater.
  • K určení výskytu pooperační 30denní míry morbidit
  • Pro vyhodnocení pooperační 30denní míry morbidit, klasifikováno pomocí:

    • Klasifikace Clavien Dindo
    • Komplexní index komplikací (CCI)
  • Pro určení pooperační hlavní komplikace, definované jako klasifikace klasifikace Clavien-dindo třídy III nebo vyšší nebo CCI> 40
  • Posoudit délku pobytu v nemocnici
  • Posoudit délku pobytu na JIP a Ventilator Day
  • Vyhodnotit pooperační 30denní úmrtnost
Od zápisu do pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANE-2568-0141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit