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Anémie préopératoire affectée aux résultats postopératoires dans la résection hépatique

25 mars 2025 mis à jour par: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

L'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats postopératoires dans la résection hépatique: une analyse correspondante du score de propension

Pour évaluer l'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une résection hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, l'anémie affecte environ 33% de la population, avec près de 50% des cas attribués à une carence en fer. En Thaïlande, l'anémie reste un problème de santé publique important, avec des taux de prévalence de 24% chez les femmes d'âge reproducteur, 23,8% chez les femmes non enceintes et 32,2% chez les femmes enceintes. L'anémie en fer (IDA) est la principale cause de l'anémie dans le monde, et elle est très répandue en Thaïlande. De plus, la situation en Thaïlande est souvent exacerbée par l'incidence généralisée de la thalassémie et des hémoglobinopathies, avec 30% à 40% de la population portant des gènes de thalassémie.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'anémie est définie comme une concentration d'hémoglobine inférieure à 12 g / dL chez les femmes non enceintes et moins de 13 g / dL chez les hommes. La prévalence de l'anémie préopératoire chez les patients chirurgicaux se situait entre 32% et 48%. L'anémie préopératoire est l'une des conditions médicales les plus courantes rencontrées chez les patients chirurgicaux, avec une prévalence allant de 20% à 45% selon le type de chirurgie. Plus précisément, en chirurgie hépato-pancréato-biliaire (HPB), 16,9% à 32,8% des patients présentent une anémie avant la chirurgie.

L'anémie préopératoire est un prédicteur bien établi de la nécessité de transfusions sanguines périopératoires dans la résection hépatique, comme le soutient plusieurs études. Les transfusions sanguines allogéniques périopératoires sont associées à de nombreux résultats défavorables, à court terme et à long terme. Il s'agit notamment des réactions de transfusion, des taux accrus d'infections postopératoires, des événements cardiopulmonaires et thromboemboliques, une ventilation mécanique prolongée, des réopérations, des séjours hospitaliers et des soins intensifs prolongés, une morbidité postopératoire élevée, une augmentation de la récidive tumorale, une survie spécifique à la maladie réduite et une survie globale réduite.

Une grande étude rétrospective a signalé une prévalence d'anémie préopératoire à 32,8%, ce qui était associé à des taux plus élevés de morbidités et de mortalité postopératoires. Après ajustement pour les facteurs de confusion, tels que l'âge, le type de résection hépatique, la classification ASA, les résultats de laboratoire préopératoire, les comorbidités, le statut fonctionnel et le diagnostic avec une anémie préopératoire présentaient un risque de 21% plus élevé de développer des morbidités majeures dans les 30 jours (ratio de cotes ajusté 1,21, 1,09-1,33). Ces morbidités comprenaient des infections spatiales organiques, une septicémie, un choc septique, une utilisation prolongée de ventilateur postopératoire (> 48 heures), une réintubation imprévue, une pneumonie et une lésion rénale aiguë nécessitant une dialyse. Cependant, l'anémie préopératoire n'était pas associée à une augmentation de la mortalité postopératoire dans la résection hépatique (rapport de cotes ajustée 0,88, 0,66-1,16).

De plus, une étude rétrospective impliquant 4 170 patients ont démontré que l'anémie préopératoire était associée à un risque accru de complications postopératoires majeures par rapport aux patients sans anémie (24% contre 19%). Après ajustement pour les facteurs de confusion, y compris l'âge, le sexe, la race, l'obésité, l'étendue de la résection hépatique, les comorbidités, le statut fonctionnel et les marqueurs cliniques et biochimiques de la dysfonction hépatique et de l'hypertension portale, une anémie préopératoire a été liée à un risque de transfusion sanguine à trois fois plus élevé et à des risques accrus d'hospitalisation prolongés et à des coûts de santé plus élevés. Ces résultats suggèrent que l'anémie a un impact significatif sur l'utilisation des ressources dans la résection hépatique.

Dans un contexte plus large, une étude impliquant 227 425 patients de la base de données ACS-NSQIP qui ont subi une chirurgie non cardiaque majeure ont rapporté que 30,4% des patients avaient une anémie préopératoire. Les résultats ont montré que l'anémie préopératoire était associée à une morbidité et une mortalité accrues dans les 30 jours, même après ajustement pour plusieurs facteurs de risque connus, y compris les transfusions. Malgré ces preuves, il existe des études limitées évaluant spécifiquement l'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats dans des chirurgies spécifiques, en particulier la résection hépatique.

Les résultats de cette étude pourraient améliorer la compréhension des médecins de l'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats postopératoires, soulignant l'importance de son évaluation et de son traitement. Par conséquent, l'évaluation et la gestion de l'anémie préopératoire sont des composantes essentielles de la gestion du sang des patients dans la résection hépatique. Une évaluation appropriée et une intervention en temps opportun pourraient atténuer les risques associés et améliorer les résultats chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

728

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont subi une résection hépatique élective dans le cadre de l'hôpital de janvier 2006 à décembre 2024

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les sexes, âgés de 20 à 75 ans qui subissent une résection hépatique élective
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Classification du statut physique de l'I-III

Critères d'exclusion:

  • Résection du foie de donneur vivant

Critères de retrait:

  • Tumeur non résécable
  • Arrêt cardiaque pendant le fonctionnement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'anémie
Les patients qui avaient une anémie préopératoire (niveaux d'hémoglobine <12 g / dL chez la femme et <13 g / dL chez le mâle) avant résection hépatique
Pas de groupe d'anémie
Les patients qui n'avaient pas d'anémie préopératoire avant la résection hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de morbidité postopératoire de 30 jours
Délai: De l'inscription au jour postopératoire 30
• Déterminer si l'anémie préopératoire est associée à un risque accru de morbidité postopératoire de 30 jours chez les patients subissant une résection hépatique.
De l'inscription au jour postopératoire 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfusion sanguine allogénique, indice de complications complet, résultats postopératoires et taux de mortalité
Délai: De l'inscription au jour postopératoire 30
  • Pour déterminer l'incidence de l'anémie préopératoire chez les patients atteints de résection hépatique.
  • Pour déterminer l'incidence du taux de morbidités postopératoire de 30 jours
  • Pour évaluer le taux de morbidités postopératoire de 30 jours, classé en utilisant:

    • Classification Clavien Dindo
    • Indice complet de complications (CCI)
  • Pour déterminer les complications majeures postopératoires, définies comme clavien-Dindo Classification Grade III ou supérieur ou CCI> 40
  • Pour évaluer la durée du séjour à l'hôpital
  • Pour évaluer la durée du séjour en soins intensifs et le jour du ventilateur
  • Pour évaluer la mortalité postopératoire de 30 jours
De l'inscription au jour postopératoire 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANE-2568-0141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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