- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905041
Anémie préopératoire affectée aux résultats postopératoires dans la résection hépatique
L'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats postopératoires dans la résection hépatique: une analyse correspondante du score de propension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À l'échelle mondiale, l'anémie affecte environ 33% de la population, avec près de 50% des cas attribués à une carence en fer. En Thaïlande, l'anémie reste un problème de santé publique important, avec des taux de prévalence de 24% chez les femmes d'âge reproducteur, 23,8% chez les femmes non enceintes et 32,2% chez les femmes enceintes. L'anémie en fer (IDA) est la principale cause de l'anémie dans le monde, et elle est très répandue en Thaïlande. De plus, la situation en Thaïlande est souvent exacerbée par l'incidence généralisée de la thalassémie et des hémoglobinopathies, avec 30% à 40% de la population portant des gènes de thalassémie.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'anémie est définie comme une concentration d'hémoglobine inférieure à 12 g / dL chez les femmes non enceintes et moins de 13 g / dL chez les hommes. La prévalence de l'anémie préopératoire chez les patients chirurgicaux se situait entre 32% et 48%. L'anémie préopératoire est l'une des conditions médicales les plus courantes rencontrées chez les patients chirurgicaux, avec une prévalence allant de 20% à 45% selon le type de chirurgie. Plus précisément, en chirurgie hépato-pancréato-biliaire (HPB), 16,9% à 32,8% des patients présentent une anémie avant la chirurgie.
L'anémie préopératoire est un prédicteur bien établi de la nécessité de transfusions sanguines périopératoires dans la résection hépatique, comme le soutient plusieurs études. Les transfusions sanguines allogéniques périopératoires sont associées à de nombreux résultats défavorables, à court terme et à long terme. Il s'agit notamment des réactions de transfusion, des taux accrus d'infections postopératoires, des événements cardiopulmonaires et thromboemboliques, une ventilation mécanique prolongée, des réopérations, des séjours hospitaliers et des soins intensifs prolongés, une morbidité postopératoire élevée, une augmentation de la récidive tumorale, une survie spécifique à la maladie réduite et une survie globale réduite.
Une grande étude rétrospective a signalé une prévalence d'anémie préopératoire à 32,8%, ce qui était associé à des taux plus élevés de morbidités et de mortalité postopératoires. Après ajustement pour les facteurs de confusion, tels que l'âge, le type de résection hépatique, la classification ASA, les résultats de laboratoire préopératoire, les comorbidités, le statut fonctionnel et le diagnostic avec une anémie préopératoire présentaient un risque de 21% plus élevé de développer des morbidités majeures dans les 30 jours (ratio de cotes ajusté 1,21, 1,09-1,33). Ces morbidités comprenaient des infections spatiales organiques, une septicémie, un choc septique, une utilisation prolongée de ventilateur postopératoire (> 48 heures), une réintubation imprévue, une pneumonie et une lésion rénale aiguë nécessitant une dialyse. Cependant, l'anémie préopératoire n'était pas associée à une augmentation de la mortalité postopératoire dans la résection hépatique (rapport de cotes ajustée 0,88, 0,66-1,16).
De plus, une étude rétrospective impliquant 4 170 patients ont démontré que l'anémie préopératoire était associée à un risque accru de complications postopératoires majeures par rapport aux patients sans anémie (24% contre 19%). Après ajustement pour les facteurs de confusion, y compris l'âge, le sexe, la race, l'obésité, l'étendue de la résection hépatique, les comorbidités, le statut fonctionnel et les marqueurs cliniques et biochimiques de la dysfonction hépatique et de l'hypertension portale, une anémie préopératoire a été liée à un risque de transfusion sanguine à trois fois plus élevé et à des risques accrus d'hospitalisation prolongés et à des coûts de santé plus élevés. Ces résultats suggèrent que l'anémie a un impact significatif sur l'utilisation des ressources dans la résection hépatique.
Dans un contexte plus large, une étude impliquant 227 425 patients de la base de données ACS-NSQIP qui ont subi une chirurgie non cardiaque majeure ont rapporté que 30,4% des patients avaient une anémie préopératoire. Les résultats ont montré que l'anémie préopératoire était associée à une morbidité et une mortalité accrues dans les 30 jours, même après ajustement pour plusieurs facteurs de risque connus, y compris les transfusions. Malgré ces preuves, il existe des études limitées évaluant spécifiquement l'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats dans des chirurgies spécifiques, en particulier la résection hépatique.
Les résultats de cette étude pourraient améliorer la compréhension des médecins de l'impact de l'anémie préopératoire sur les résultats postopératoires, soulignant l'importance de son évaluation et de son traitement. Par conséquent, l'évaluation et la gestion de l'anémie préopératoire sont des composantes essentielles de la gestion du sang des patients dans la résection hépatique. Une évaluation appropriée et une intervention en temps opportun pourraient atténuer les risques associés et améliorer les résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: +66910688716
- E-mail: warangkana.c@cmu.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Worakitti Lapisatepun, MD.
- Numéro de téléphone: 0910688761
- E-mail: worakitti.l@cmu.ac.th
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les sexes, âgés de 20 à 75 ans qui subissent une résection hépatique élective
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Classification du statut physique de l'I-III
Critères d'exclusion:
- Résection du foie de donneur vivant
Critères de retrait:
- Tumeur non résécable
- Arrêt cardiaque pendant le fonctionnement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'anémie
Les patients qui avaient une anémie préopératoire (niveaux d'hémoglobine <12 g / dL chez la femme et <13 g / dL chez le mâle) avant résection hépatique
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Pas de groupe d'anémie
Les patients qui n'avaient pas d'anémie préopératoire avant la résection hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de morbidité postopératoire de 30 jours
Délai: De l'inscription au jour postopératoire 30
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• Déterminer si l'anémie préopératoire est associée à un risque accru de morbidité postopératoire de 30 jours chez les patients subissant une résection hépatique.
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De l'inscription au jour postopératoire 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transfusion sanguine allogénique, indice de complications complet, résultats postopératoires et taux de mortalité
Délai: De l'inscription au jour postopératoire 30
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De l'inscription au jour postopératoire 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANE-2568-0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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