- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06905041
수술 전 빈혈은 간 절제술에서 수술 후 결과에 영향을 미쳤다
간 절제술에서 수술 후 결과에 대한 수술 전 빈혈의 영향 : 성향 점수 매칭 분석
연구 개요
상태
상세 설명
전 세계적으로 빈혈은 인구의 약 33%에 영향을 미치며, 사례의 거의 50%가 철분 결핍에 기인합니다. 태국에서는 빈혈은 유병률이 상당한 공중 보건 문제로 남아 있으며, 유병률은 생식 연령의 여성 중 24%, 임신하지 않은 여성의 경우 23.8%, 임산부의 32.2%입니다. 철분 결핍 빈혈 (IDA)은 전 세계 빈혈의 주요한 원인이며 태국에서는 매우 널리 퍼져 있습니다. 더욱이, 태국의 상황은 종종 시상장과 혈색 병증의 광범위한 발병률에 의해 악화되며, 인구의 30% ~ 40%가 지중해 방사기 유전자를 운반합니다.
세계 보건기구 (WHO)에 따르면 빈혈은 임신하지 않은 여성의 경우 12g/dL 미만의 헤모글로빈 농도로, 남성에서는 13g/dL 미만으로 정의됩니다. 외과 환자들 사이에서 수술 전 빈혈의 유병률은 32%에서 48% 사이 인 것으로보고되었다. 수술 전 빈혈은 외과 환자에서 발생하는 가장 흔한 의학적 상태 중 하나이며, 수술 유형에 따라 20%에서 45% 범위의 유병률이 있습니다. 구체적으로, Hepato-pancreato-biliary (HPB) 수술에서 수술 전에 빈혈이있는 환자의 16.9% ~ 32.8%.
수술 전 빈혈은 여러 연구에 의해 뒷받침되는 간 절제술에서 수술 전 혈액 수혈의 필요성에 대한 잘 확립 된 예측 인자이다. 수술 전 동종 혈액 수혈은 단기 및 장기의 수많은 부작용과 관련이 있습니다. 여기에는 수혈 반응, 수술 후 감염률 증가, 심장 및 혈전 색전증이 발생한 비율, 장기간의 기계적 환기, 재 운영, 연장 병원 및 ICU 체류, 수술 후 이환율 증가, 종양 재발 증가, 질병-특이 적 생존 감소 및 전반적인 생존이 포함됩니다.
대규모 후 향적 연구에 따르면 수술 전 빈혈의 유병률은 32.8%로보고되었으며, 이는 수술 후 주요 병적 및 사망률의 높은 비율과 관련이 있습니다. 연령, 간 절제 유형, ASA 분류, 수술 전 실험실 결과, 동반 질환, 기능적 상태 및 수술 전 빈혈을 이용한 진단 환자는 30 일 이내에 주요 병적이 발생할 위험이 21% 더 높은 것으로 밝혀졌다 (조정 된 ODDS 비율 1.21, 1.09-1.33). 이러한 병적에는 장기 공간 감염, 패혈증, 패 혈성 충격, 연장 된 수술 후 인공 호흡기 사용 (> 48 시간), 계획되지 않은 재 삽관, 폐렴 및 투석이 필요한 급성 신장 손상이 포함되었습니다. 그러나, 수술 전 빈혈은 간 절제술에서 수술 후 사망률 증가와 관련이 없었다 (조정 된 승산 비 0.88, 0.66-1.16).
또한, 4,170 명의 환자를 대상으로 한 후 향적 연구는 수술 전 빈혈이 빈혈이없는 환자 (24% 대 19%)에 비해 주요 수술 후 합병증의 위험 증가와 관련이 있음을 보여 주었다. 연령, 성별, 인종, 비만, 간 절제술 정도, 동반 질환, 기능적 상태 및 간 기능 장애 및 포털 고혈압의 임상 적 및 생화학 적 마커를 포함한 혼란자를 조정 한 후, 수술 전 빈혈은 혈액 형질 수혈의 3 대 증가 위험과 관련이 있었으며, 병원의 2 배 증가 및 장기의 의료 비용의 위험이 증가했습니다. 이러한 발견은 빈혈이 간 절제술에서 자원 활용에 크게 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
더 넓은 맥락에서, 비 심 해장 수술을받은 ACS-NSQIP 데이터베이스의 227,425 명의 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 환자의 30.4%가 수술 전 빈혈이 있다고보고했습니다. 결과는 수술 전 빈혈이 수혈을 포함한 몇 가지 알려진 위험 인자를 조정 한 후에도 30 일 이내에 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있음을 보여 주었다. 이 증거에도 불구하고, 특정 수술, 특히 간 절제술에서 수술 전 빈혈의 영향을 구체적으로 평가하는 제한된 연구가 있습니다.
이 연구의 발견은 수술 전 빈혈의 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 의사의 이해를 향상시켜 평가 및 치료의 중요성을 강조 할 수 있습니다. 따라서 수술 전 빈혈의 평가 및 관리는 간 절제술에서 환자 혈액 관리의 필수 요소입니다. 적절한 평가와시기 적절한 개입은 관련 위험을 완화하고 외과 적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
- 전화번호: +66910688716
- 이메일: warangkana.c@cmu.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Worakitti Lapisatepun, MD.
- 전화번호: 0910688761
- 이메일: worakitti.l@cmu.ac.th
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 선택적 간 절제술을받은 20 세에서 75 세 사이의 모든 성별
- I-III의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류
제외 기준 :
- 살아있는 기증자 간 절제
철수 기준 :
- 절제 불가능한 종양
- 수술 중 심정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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빈혈 그룹
간 절제술 전 수술 전 빈혈 (hemoglobin 수준 <12 g/dl 및 <13 g/dl)이있는 환자.
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빈혈 그룹이 없습니다
간 절제 전에 수술 전 빈혈이없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30 일 이환율
기간: 등록에서 수술 후 30 일까지
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• 수술 전 빈혈이 간 절제술을받는 환자에서 수술 후 30 일 이환율의 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
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등록에서 수술 후 30 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 수혈, 포괄적 인 합병증 지수, 수술 후 결과 및 사망률
기간: 등록에서 수술 후 30 일까지
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등록에서 수술 후 30 일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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