Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen anemia vaikutti postoperatiivisiin tuloksiin maksan resektiossa

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Preoperatiivisen anemian vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin maksan resektiossa: taipumuspisteiden sovitusanalyysi

Arvioida preoperatiivisen anemian vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään maksan resektiota,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia vaikuttaa maailmanlaajuisesti noin 33% väestöstä, ja lähes 50% tapauksista johtuu raudan puutteesta. Thaimaassa anemia on edelleen merkittävä kansanterveyskysymys, jonka esiintyvyysaste on 24% lisääntymisikäisten naisten, 23,8% ei -raskaana olevien naisten keskuudessa ja 32,2% raskaana olevien naisten keskuudessa. Raudan puute -anemia (IDA) on anemian johtava ja yleisin syy maailmanlaajuisesti, ja se on erittäin yleinen Thaimaassa. Lisäksi Thaimaan tilannetta pahentaa usein talassemian ja hemoglobinopatian esiintyvyys laajalle levinnyt, 30–40%: lla talassemiageeneistä kuljettavista väestöstä.

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan anemia määritellään hemoglobiinipitoisuudeksi, joka on alle 12 g/dl ei -raskaana olevilla naisilla ja alle 13 g/dl miehillä. Kirurgisten potilaiden preoperatiivisen anemian esiintyvyyden on ilmoitettu olevan 32–48%. Preoperatiivinen anemia on yksi yleisimmistä kirurgisissa potilailla esiintyvistä sairauksista, ja esiintyvyys vaihtelee 20%: sta 45%: iin leikkauksen tyypistä riippuen. Erityisesti hepato-panima-biliaarisessa (HPB) leikkauksessa 16,9%-32,8%: lla potilaista, joilla on anemia ennen leikkausta.

Preoperatiivinen anemia on vakiintunut ennustaja perioperatiivisten verensiirtojen tarpeen maksan resektiossa, kuten useat tutkimukset tukevat. Perioperatiiviset allogeeniset verensiirrot liittyvät lukuisiin haittavaikutuksiin, sekä lyhytaikaiseen että pitkäaikaiseen. Näihin kuuluvat verensiirtoreaktiot, lisääntynyt postoperatiivisten infektioiden, sydän- ja tromboembolisten tapahtumien nopeus, pitkittynyt mekaaninen ilmanvaihto, uudelleentoimenpiteet, laajennettu sairaala- ja ICU-oleskelu, kohonnut leikkauksen jälkeinen sairastuvuus, lisääntynyt kasvaimen toistuminen, vähentynyt sairauskohtainen eloonjääminen ja yleinen selviytyminen.

Suuressa retrospektiivisessa tutkimuksessa ilmoitettiin, että preoperatiivisen anemian esiintyvyys oli 32,8%, mikä liittyi postoperatiivisten suurten sairauksien ja kuolleisuuden korkeampaan määrään. Säädettyään hämmentäviä tekijöitä, kuten ikä, maksan resektion tyyppi, ASA-luokittelu, preoperatiiviset laboratoriotulokset, komorbiditoiminnot, funktionaalinen tila ja diagnoosipotilailla, joilla oli preoperatiivista anemiaa Näihin sairastuksiin kuuluivat elintila -infektiot, sepsis, septinen sokki, pitkittynyt leikkauksen jälkeinen hengityslaitteiden käyttö (> 48 tuntia), suunnittelematon uudelleenintubaatio, keuhkokuume ja akuutti munuaisvaurio, joka vaatii dialyysiä. Preoperatiivinen anemia ei kuitenkaan liittynyt lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen maksan resektiossa (oikaistu kertoimen suhde 0,88, 0,66-1,16).

Lisäksi retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 4 170 potilasta, osoitti, että preoperatiiviseen anemiaan liittyi lisääntynyt merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut anemiaa (24% vs. 19%). Sopeutumisen jälkeen sekoittajiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, liikalihavuus, maksan resektion laajuus, maksan toimintahäiriöiden ja portaalien verenpainetaudin ja biokemialliset markkerit, preoperatiivinen anemia liittyi kolminkertaiseen sairaalahoidon riskiin lisääntyneeseen lisääntyneeseen terveydenhuollon riskiin ja korkeampiin terveydenhuollon kustannuksiin. Nämä havainnot viittaavat siihen, että anemia vaikuttaa merkittävästi resurssien käyttöä maksan resektiossa.

Laajemmassa tilanteessa ACS-NSQIP-tietokannasta osallistuneessa 227 425 potilasta, joista tehtiin suuri ei-sydämen leikkaus, kertoi, että 30,4 prosentilla potilaista oli preoperatiivinen anemia. Tulokset osoittivat, että preoperatiivinen anemia liittyi lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen 30 päivän kuluessa jopa sen jälkeen, kun se oli sopeutunut useisiin tunnetuihin riskitekijöihin, mukaan lukien verensiirto. Näistä todisteista huolimatta on rajoitettuja tutkimuksia, joissa arvioidaan erityisesti preoperatiivisen anemian vaikutusta tietyissä leikkauksissa, erityisesti maksan resektiossa.

Tämän tutkimuksen tulokset voisivat parantaa lääkäreiden ymmärrystä preoperatiivisen anemian vaikutuksista leikkauksen jälkeisiin tuloksiin korostaen sen arvioinnin ja hoidon merkitystä. Siksi preoperatiivisen anemian arviointi ja hallinta ovat potilaan verenhallinnan olennaisia ​​komponentteja maksan resektiossa. Oikea arviointi ja oikea -aikainen interventio voisi lieventää siihen liittyviä riskejä ja parantaa kirurgisia tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

728

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin valinnainen maksan resektio sairaalan asettamisessa tammikuussa 2006 joulukuuhun 2024

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sukupuolet, ikä 20–75 -vuotiaita, joille tehdään valinnainen maksan resektio
  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) I-III: n fyysisen aseman luokittelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävä luovuttajan maksan resektio

Nostamiskriteerit:

  • Ei -asettamaton kasvain
  • Sydänpysähdys toiminnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Anemiaryhmä
Potilaat, joilla oli preoperatiivinen anemia (hemoglobiinitasot <12 g/dl naisilla ja <13 g/dl uros) ennen maksan resektiota
Ei anemiaryhmää
Potilaat, joilla ei ollut preoperatiivista anemiaa ennen maksan resektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 30 päivän sairastuvuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen päivään 30
• Sen määrittäminen, liittyykö preoperatiivinen anemia leikkauksen jälkeisen 30 päivän sairastuvuuden lisääntyneeseen riskiin maksan resektiolla.
Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen päivään 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allogeeninen verensiirto, kattava komplikaatioindeksi, leikkauksen jälkeiset tulokset ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen päivään 30
  • Preoperatiivisen anemian esiintyvyyden määrittämiseksi maksan resektiopotilailla.
  • Postoperatiivisen 30 päivän sairastusavun esiintyvyyden määrittämiseksi
  • Leikkauksen jälkeisen 30 päivän sairauden määrän arviointi luokiteltu:

    • Clavien Dindo -luokitus
    • Kattava komplikaatioindeksi (CCI)
  • Postoperatiivisen suuren komplikaation määrittämiseksi, määritelty Clavia-Dindo-luokituksen luokka III tai korkeampi tai CCI> 40
  • Arvioida sairaalahoidon pituus
  • ICU: n oleskelun ja hengityspäivien keston arvioimiseksi
  • Arvioida postoperatiivinen 30 päivän kuolleisuus
Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen päivään 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANE-2568-0141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa