Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ anemi påverkas till postoperativa resultat i leverresektion

25 mars 2025 uppdaterad av: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Effekterna av preoperativ anemi på postoperativa resultat i leverresektion: En matchningsanalys för benägenhetspoäng

Att bedöma effekterna av preoperativ anemi på postoperativa resultat hos patienter som genomgår leverresektion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Globalt drabbar anemi cirka 33% av befolkningen, med nästan 50% av fallen tillskrivna järnbrist. I Thailand förblir anemi en betydande problem med folkhälsan, med prevalens på 24% bland kvinnor i reproduktiv ålder, 23,8% bland icke -gravida kvinnor och 32,2% bland gravida kvinnor. Järnbristanemi (IDA) är den ledande och vanligaste orsaken till anemi över hela världen och det är mycket utbrett i Thailand. Dessutom förvärras situationen i Thailand ofta av den utbredda förekomsten av thalassemia och hemoglobinopatier, med 30% till 40% av befolkningen som bär talassemi gener.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras anemi som en hemoglobinkoncentration av mindre än 12 g/dL hos icke -gravida kvinnor och mindre än 13 g/dL hos män. Förekomsten av preoperativ anemi bland kirurgiska patienter har rapporterats vara mellan 32% och 48%. Preoperativ anemi är ett av de vanligaste medicinska tillstånd som uppstår hos kirurgiska patienter, med en prevalens från 20% till 45% beroende på typen av operation. Specifikt i Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) -kirurgi, 16,9% till 32,8% av patienterna med anemi före operationen.

Preoperativ anemi är en väletablerad prediktor för behovet av perioperativa blodtransfusioner i leverresektion, som stöds av flera studier. Perioperativa allogena blodtransfusioner är förknippade med många negativa resultat, både på kort och långsiktiga. Dessa inkluderar transfusionsreaktioner, ökade frekvenser av postoperativa infektioner, hjärt-lungmonära och tromboemboliska händelser, långvarig mekanisk ventilation, återoperationer, utvidgad sjukhus och ICU-vistelser, förhöjd postoperativ sjuklighet, ökad tumöråterfall, minskad sjukdomsspecifik överlevnad och minskad överlevnad.

En stor retrospektiv studie rapporterade en förekomst av preoperativ anemi vid 32,8%, vilket var förknippat med högre frekvenser av postoperativa stora morbiditeter och dödlighet. Efter justering för förvirrande faktorer--som ålder, typ av leverresektion, ASA-klassificering, preoperativa laboratorieresultat, komorbiditeter, funktionella status och diagnospatienter med preoperativ anemi visade sig ha 21% högre risk för att utveckla stora morbiditeter inom 30 dagar (justerade oddskvot 1,21, 1,09-1.33). Dessa morbiditeter inkluderade organutrymmeinfektioner, sepsis, septisk chock, långvarig postoperativ ventilatoranvändning (> 48 timmar), oplanerad återintubation, lunginflammation och akut njurskada som kräver dialys. Emellertid var preoperativ anemi inte associerad med ökad postoperativ dödlighet i leverresektion (justerat oddsförhållande 0,88, 0,66-1,16).

Vidare visade en retrospektiv studie som involverade 4 170 patienter att preoperativ anemi var associerad med en ökad risk för stora postoperativa komplikationer jämfört med patienter utan anemi (24% mot 19%). Efter justering för konfunderare, inklusive ålder, kön, ras, fetma, omfattning av leverresektion, komorbiditeter, funktionell status och kliniska och biokemiska markörer för leverdysfunktion och portalhypertension, preoperativ anemi var kopplad till en tre gånger ökad risk för blodtransfusion, en tvåfaldig ökning av risken för långvarig sjukhus och högre hälsokostnader. Dessa resultat tyder på att anemi avsevärt påverkar resursanvändningen i leverresektion.

I ett bredare sammanhang rapporterade en studie som involverade 227 425 patienter från ACS-NSQIP-databasen som genomgick en större icke-gårdsoperation att 30,4% av patienterna hade preoperativ anemi. Resultaten visade att preoperativ anemi var förknippad med ökad sjuklighet och dödlighet inom 30 dagar, även efter justering för flera kända riskfaktorer, inklusive transfusioner. Trots detta bevis finns det begränsade studier som specifikt utvärderar effekterna av preoperativ anemi på resultaten i specifika operationer, särskilt leverresektion.

Resultaten av denna studie kan förbättra läkarnas förståelse av effekterna av preoperativ anemi på postoperativa resultat, vilket betonar vikten av dess utvärdering och behandling. Därför är bedömningen och hanteringen av preoperativ anemi väsentliga komponenter i patientblodhantering i leverresektion. Korrekt bedömning och snabb intervention kan mildra tillhörande risker och förbättra kirurgiska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

728

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick elektiv leverresektion i inställning av sjukhus under januari 2006 till december 2024

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla kön, ålder 20 till 75 år som genomgår elektiv leverresektion
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering av I-III

Uteslutningskriterier:

  • Levande givarleverresektion

Uttagskriterier:

  • Oåterkallelig tumör
  • Hjärtstopp under drift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Anemigrupp
Patienterna som hade preoperativ anemi (hemoglobinnivåer <12 g/dL hos kvinnliga och <13 g/dl hos han) före leverresektion
Ingen anemi -grupp
Patienterna som inte hade preoperativ anemi före leverresektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 30-dagars sjuklighet
Tidsram: Från registrering till den postoperativa dagen 30
• För att bestämma om preoperativ anemi är förknippad med ökad risk för postoperativ 30-dagars morbiditet hos patienter som genomgår leverresektion.
Från registrering till den postoperativa dagen 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allogen blodtransfusion, omfattande komplikationsindex, postoperativa resultat och dödlighet
Tidsram: Från registrering till den postoperativa dagen 30
  • För att bestämma förekomsten av preoperativ anemi hos leverresektionspatienter.
  • För att fastställa förekomsten av postoperativ 30-dagars sjuklig ränta
  • För att utvärdera den postoperativa 30-dagars morbiditetsgraden, klassificerad med:

    • Clavien Dindo -klassificering
    • Omfattande komplikationsindex (CCI)
  • För att bestämma postoperativ större komplikation, definierad som Clavien-Dindo Classification grad III eller högre eller CCI> 40
  • För att bedöma längden på sjukhusvistelsen
  • För att bedöma längden på ICU -vistelse och ventilatordag
  • För att utvärdera postoperativ 30-dagars dödlighet
Från registrering till den postoperativa dagen 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANE-2568-0141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera