- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905041
Preoperativ anemi påverkas till postoperativa resultat i leverresektion
Effekterna av preoperativ anemi på postoperativa resultat i leverresektion: En matchningsanalys för benägenhetspoäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Globalt drabbar anemi cirka 33% av befolkningen, med nästan 50% av fallen tillskrivna järnbrist. I Thailand förblir anemi en betydande problem med folkhälsan, med prevalens på 24% bland kvinnor i reproduktiv ålder, 23,8% bland icke -gravida kvinnor och 32,2% bland gravida kvinnor. Järnbristanemi (IDA) är den ledande och vanligaste orsaken till anemi över hela världen och det är mycket utbrett i Thailand. Dessutom förvärras situationen i Thailand ofta av den utbredda förekomsten av thalassemia och hemoglobinopatier, med 30% till 40% av befolkningen som bär talassemi gener.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras anemi som en hemoglobinkoncentration av mindre än 12 g/dL hos icke -gravida kvinnor och mindre än 13 g/dL hos män. Förekomsten av preoperativ anemi bland kirurgiska patienter har rapporterats vara mellan 32% och 48%. Preoperativ anemi är ett av de vanligaste medicinska tillstånd som uppstår hos kirurgiska patienter, med en prevalens från 20% till 45% beroende på typen av operation. Specifikt i Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) -kirurgi, 16,9% till 32,8% av patienterna med anemi före operationen.
Preoperativ anemi är en väletablerad prediktor för behovet av perioperativa blodtransfusioner i leverresektion, som stöds av flera studier. Perioperativa allogena blodtransfusioner är förknippade med många negativa resultat, både på kort och långsiktiga. Dessa inkluderar transfusionsreaktioner, ökade frekvenser av postoperativa infektioner, hjärt-lungmonära och tromboemboliska händelser, långvarig mekanisk ventilation, återoperationer, utvidgad sjukhus och ICU-vistelser, förhöjd postoperativ sjuklighet, ökad tumöråterfall, minskad sjukdomsspecifik överlevnad och minskad överlevnad.
En stor retrospektiv studie rapporterade en förekomst av preoperativ anemi vid 32,8%, vilket var förknippat med högre frekvenser av postoperativa stora morbiditeter och dödlighet. Efter justering för förvirrande faktorer--som ålder, typ av leverresektion, ASA-klassificering, preoperativa laboratorieresultat, komorbiditeter, funktionella status och diagnospatienter med preoperativ anemi visade sig ha 21% högre risk för att utveckla stora morbiditeter inom 30 dagar (justerade oddskvot 1,21, 1,09-1.33). Dessa morbiditeter inkluderade organutrymmeinfektioner, sepsis, septisk chock, långvarig postoperativ ventilatoranvändning (> 48 timmar), oplanerad återintubation, lunginflammation och akut njurskada som kräver dialys. Emellertid var preoperativ anemi inte associerad med ökad postoperativ dödlighet i leverresektion (justerat oddsförhållande 0,88, 0,66-1,16).
Vidare visade en retrospektiv studie som involverade 4 170 patienter att preoperativ anemi var associerad med en ökad risk för stora postoperativa komplikationer jämfört med patienter utan anemi (24% mot 19%). Efter justering för konfunderare, inklusive ålder, kön, ras, fetma, omfattning av leverresektion, komorbiditeter, funktionell status och kliniska och biokemiska markörer för leverdysfunktion och portalhypertension, preoperativ anemi var kopplad till en tre gånger ökad risk för blodtransfusion, en tvåfaldig ökning av risken för långvarig sjukhus och högre hälsokostnader. Dessa resultat tyder på att anemi avsevärt påverkar resursanvändningen i leverresektion.
I ett bredare sammanhang rapporterade en studie som involverade 227 425 patienter från ACS-NSQIP-databasen som genomgick en större icke-gårdsoperation att 30,4% av patienterna hade preoperativ anemi. Resultaten visade att preoperativ anemi var förknippad med ökad sjuklighet och dödlighet inom 30 dagar, även efter justering för flera kända riskfaktorer, inklusive transfusioner. Trots detta bevis finns det begränsade studier som specifikt utvärderar effekterna av preoperativ anemi på resultaten i specifika operationer, särskilt leverresektion.
Resultaten av denna studie kan förbättra läkarnas förståelse av effekterna av preoperativ anemi på postoperativa resultat, vilket betonar vikten av dess utvärdering och behandling. Därför är bedömningen och hanteringen av preoperativ anemi väsentliga komponenter i patientblodhantering i leverresektion. Korrekt bedömning och snabb intervention kan mildra tillhörande risker och förbättra kirurgiska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
- Telefonnummer: +66910688716
- E-post: warangkana.c@cmu.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Worakitti Lapisatepun, MD.
- Telefonnummer: 0910688761
- E-post: worakitti.l@cmu.ac.th
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla kön, ålder 20 till 75 år som genomgår elektiv leverresektion
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering av I-III
Uteslutningskriterier:
- Levande givarleverresektion
Uttagskriterier:
- Oåterkallelig tumör
- Hjärtstopp under drift
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Anemigrupp
Patienterna som hade preoperativ anemi (hemoglobinnivåer <12 g/dL hos kvinnliga och <13 g/dl hos han) före leverresektion
|
|
Ingen anemi -grupp
Patienterna som inte hade preoperativ anemi före leverresektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ 30-dagars sjuklighet
Tidsram: Från registrering till den postoperativa dagen 30
|
• För att bestämma om preoperativ anemi är förknippad med ökad risk för postoperativ 30-dagars morbiditet hos patienter som genomgår leverresektion.
|
Från registrering till den postoperativa dagen 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allogen blodtransfusion, omfattande komplikationsindex, postoperativa resultat och dödlighet
Tidsram: Från registrering till den postoperativa dagen 30
|
|
Från registrering till den postoperativa dagen 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANE-2568-0141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .