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Anemia preoperatoria afectada a los resultados postoperatorios en la resección hepática

25 de marzo de 2025 actualizado por: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

El impacto de la anemia preoperatoria en los resultados postoperatorios en la resección hepática: análisis de coincidencia de puntaje de propensión

Evaluar el impacto de la anemia preoperatoria en los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a resección hepática

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A nivel mundial, la anemia afecta a aproximadamente el 33% de la población, con casi el 50% de los casos atribuidos a la deficiencia de hierro. En Tailandia, la anemia sigue siendo un problema significativo de salud pública, con tasas de prevalencia del 24% entre las mujeres en edad reproductiva, el 23.8% entre las mujeres no embarazadas y el 32.2% entre las mujeres embarazadas. La anemia por deficiencia de hierro (IDA) es la causa líder y más común de anemia en todo el mundo, y es muy frecuente en Tailandia. Además, la situación en Tailandia a menudo se ve exacerbada por la incidencia generalizada de talasemia y hemoglobinopatías, con un 30% a 40% de la población que lleva genes de talasemia.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la anemia se define como una concentración de hemoglobina de menos de 12 g/dL en mujeres no embarazadas y menos de 13 g/dL en hombres. Se ha informado que la prevalencia de la anemia preoperatoria entre los pacientes quirúrgicos es entre 32% y 48%. La anemia preoperatoria es una de las afecciones médicas más comunes que se encuentran en pacientes quirúrgicos, con una prevalencia que varía del 20% al 45% dependiendo del tipo de cirugía. Específicamente, en la cirugía hepato-pancreato-biliar (HPB), el 16,9% al 32,8% de los pacientes presentan anemia antes de la cirugía.

La anemia preoperatoria es un predictor bien establecido de la necesidad de transfusiones de sangre perioperatorias en la resección hepática, como lo respalda múltiples estudios. Las transfusiones de sangre alogénica perioperatoria se asocian con numerosos resultados adversos, tanto a corto como a largo plazo. Estos incluyen reacciones de transfusión, mayores tasas de infecciones postoperatorias, eventos cardiopulmonares y tromboembólicos, ventilación mecánica prolongada, reoperaciones, estadías extendidas de hospitales y UCI, morbilidad postoperatoria elevada, mayor recurrencia tumoral, supervivencia reducida de enfermedades específicas y disminución de la supervivencia general.

Un gran estudio retrospectivo informó una prevalencia de anemia preoperatoria al 32.8%, que se asoció con tasas más altas de las morbilidades y mortalidad postoperatorias. Después de ajustar los factores de confusión, como la edad, el tipo de resección hepática, la clasificación ASA, los resultados de laboratorio preoperatorios, las comorbilidades, el estado funcional y los pacientes con diagnóstico con anemia preoperatoria tenían un riesgo 21% más alto de desarrollar morbilidades importantes dentro de los 30 días (Ods Ratio ajustadas 1.21, 1.09-1.33). Estas morbilidad incluyeron infecciones del espacio de órganos, sepsis, shock séptico, uso prolongado del ventilador postoperatorio (> 48 horas), reintubación no planificada, neumonía y lesión renal aguda que requiere diálisis. Sin embargo, la anemia preoperatoria no se asoció con una mayor mortalidad postoperatoria en la resección hepática (odds ratio ajustado 0.88, 0.66-1.16).

Además, un estudio retrospectivo que involucra a 4,170 pacientes demostró que la anemia preoperatoria se asoció con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias importantes en comparación con los pacientes sin anemia (24% versus 19%). Después de ajustar los factores de confusión, incluidos la edad, el sexo, la raza, la obesidad, el alcance de la resección hepática, las comorbilidades, el estado funcional y los marcadores clínicos y bioquímicos de la disfunción hepática y la hipertensión portal, la anemia preoperatoria estuvo vinculado a un riesgo triple de transfusión sanguínea, un mayor riesgo de riesgo de hospitalización prolongada y mayores costos de salud en los pacientes saludables en un anemia aumentó a los pacientes con un anemia. Estos hallazgos sugieren que la anemia afecta significativamente la utilización de recursos en la resección hepática.

En un contexto más amplio, un estudio que involucró a 227,425 pacientes de la base de datos ACS-NSQIP que se sometió a una mayor cirugía no cardíaca informó que el 30.4% de los pacientes tenían anemia preoperatoria. Los resultados mostraron que la anemia preoperatoria se asoció con una mayor morbilidad y mortalidad dentro de los 30 días, incluso después de ajustar varios factores de riesgo conocidos, incluidas las transfusiones. A pesar de esta evidencia, existen estudios limitados que evalúan específicamente el impacto de la anemia preoperatoria en los resultados en cirugías específicas, particularmente la resección hepática.

Los resultados de este estudio podrían mejorar la comprensión de los médicos del impacto de la anemia preoperatoria en los resultados postoperatorios, enfatizando la importancia de su evaluación y tratamiento. Por lo tanto, la evaluación y el manejo de la anemia preoperatoria son componentes esenciales del manejo de la sangre del paciente en la resección hepática. La evaluación adecuada y la intervención oportuna podrían mitigar los riesgos asociados y mejorar los resultados quirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

728

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD.
  • Número de teléfono: +66910688716
  • Correo electrónico: warangkana.c@cmu.ac.th

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Worakitti Lapisatepun, MD.
  • Número de teléfono: 0910688761
  • Correo electrónico: worakitti.l@cmu.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una resección hepática electiva en el hospital establecido durante enero de 2006 a diciembre de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los géneros, de 20 a 75 años que se someten a una resección hepática electiva
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación de estado físico de I-III

Criterios de exclusión:

  • Resección hepática donante viva

Criterios de retiro:

  • Tumor irresecible
  • Paro cardíaco durante la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo anemia
Los pacientes que tenían anemia preoperatoria (niveles de hemoglobina <12 g/dL en hembras y <13 g/dL) antes de la resección hepática
Sin grupo de anemia
Los pacientes que no tenían anemia preoperatoria antes de la resección hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de morbilidad de 30 días postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día postoperatorio 30
• Determinar si la anemia preoperatoria se asocia con un mayor riesgo de morbilidad postoperatoria de 30 días en pacientes sometidos a resección hepática.
Desde la inscripción hasta el día postoperatorio 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusión de sangre alogénica, índice de complicaciones integrales, resultados postoperatorios y tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día postoperatorio 30
  • Para determinar la incidencia de anemia preoperatoria en pacientes con resección hepática.
  • Para determinar la incidencia de la tasa de morbilidades postoperatorias de 30 días
  • Para evaluar la tasa de morbilidades postoperatorias de 30 días, clasificada usando:

    • Clasificación de Clavien Dindo
    • Índice de complicaciones integral (CCI)
  • Para determinar la complicación mayor postoperatoria, definida como Clasificación de Clavien-Dindo Grado III o superior o CCI> 40
  • Para evaluar la duración de la estadía en el hospital
  • Para evaluar la duración de la estadía de la UCI y el día del ventilador
  • Evaluar la mortalidad postoperatoria de 30 días
Desde la inscripción hasta el día postoperatorio 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, MD. PhD., Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANE-2568-0141

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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