透析导管盖病例可行性研究
2026年1月20日 更新者：Stephanie R. Jenkins、Mayo Clinic
这项研究的目的是评估患者的舒适性，并在15分钟的时间内舒适地评估与血液透析导管相关的称为导管帽病例（C3）。
您被要求参加这项研究，因为您已被确定为血液透析导管的透析患者。
研究概览
详细说明
隧道血液透析导管通常用于对肾脏失败的患者进行透析，以清除血液中过量的液体和浪费。 传统上，这些导管的维护和保护涉及使用纱布和胶带保护导管并覆盖双管道和帽子。 尽管该方法得到了广泛实践，但它具有几个缺点，可以影响患者的结果和医疗保健效率。
首先，对于患者而言，使用纱布和胶带可能不舒服。 胶带的粘合性质会引起皮肤刺激和过敏反应，此外，纱布还会阻碍整个导管的可视化。 此外，例行更换纱布和胶带的过程是为医疗保健提供者耗时的，可以增加在去除胶带纱布组合期间或导管帽断开期间导管脱位的风险。
另一个重要的问题是感染控制。 纱布和胶带不提供最佳的无菌壁垒，这可能导致导管相关血流感染（CRBSIS）的风险增加。 这些感染与长时间住院，更高的医院医疗保健费用以及患者的流动性和死亡率增加有关。
通过提供更安全和无菌的纱布替代纱布和胶带，开发了导管帽箱来解决这些问题。 该外壳旨在覆盖导管的双管道和端盖，从而增加保护和稳定性。 它的创新设计旨在通过消除对纱布和粘合胶带的需求来降低意外脱位，增强感染控制并改善整体患者舒适的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic (Florida)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 隧道透析导管的患者将在接下来的90天内不会去除。
- 家庭透析计划或中心（门诊透析）患者的患者。
- 年龄18岁以上的患者
排除标准：
- 患者延迟的移植功能（DGF）
- 急性肾脏损伤患者
- 无肺导管的患者
- 对生物弹性50a树脂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估导管盖案例的易度和结构完整性（C3）
大体时间：1天
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将通过评估其易用性和结构完整性来评估导管帽的可行性。
这包括测量与传统纱布和胶带相比，安全放置和去除所需的时间，以及从医疗保健提供者那里获得标准化的可用性评级。
此外，该研究将跟踪常规帽变化期间意外导管脱位的发生率，以确定帽子是否提供了增强的稳定性。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-010774
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前，尚未确定是否将共享个人参与者数据（IPD）。
该决定将取决于法规要求，道德考虑和赞助商政策等因素。
如果实施IPD共享，则将建立适当的保障措施以保护参与者的机密性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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