Machbarkeitsstudie für Dialysekatheterkappen Fall Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tunnelte Hämodialysekatheter werden üblicherweise verwendet, um Patienten mit Nierenversagen Dialyse zu verabreichen, um überschüssige Flüssigkeit und Abfall aus dem Blut zu entfernen. Traditionell beinhaltet der Wartung und der Schutz dieser Katheter die Verwendung von Gaze und Klebeband, um den Katheter zu sichern und das Doppellumen und die Kappen abzudecken. Während diese Methode weit verbreitet ist, verfügt sie über mehrere Nachteile, die sowohl die Ergebnisse der Patienten als auch die Gesundheitsffizienz beeinflussen können.
Erstens kann die Verwendung von Gaze und Klebeband für Patienten unangenehm sein. Die Klebstoff Natur des Bandes kann Hautreizungen und allergische Reaktionen verursachen, zusätzlich kann die Gaze die Visualisierung der gesamten Länge des Katheters behindern. Darüber hinaus ist der Prozess der routinemäßigen sich ändernden Gaze und Klebeband für Gesundheitsdienstleister zeitaufwändig und kann das Risiko eines Katheterverlusts während oder der Trennung von Katheterkappen während der Entfernung der Klebeband-Gaze-Kombination erhöhen.
Ein weiteres wesentliches Problem ist die Infektionskontrolle. Gaze und Band bieten keine optimale sterile Barriere, was zu einem erhöhten Risiko für katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen (CRBSIS) führen kann. Diese Infektionen sind mit längeren Krankenhausaufenthalten, höheren Gesundheitskosten im Krankenhaus und einer erhöhten Mobilität und Mortalität der Patienten verbunden.
Der Fall der Katheterkappen wurde entwickelt, um diese Probleme zu lösen, indem eine sichere und sterilere Alternative zu Gaze und Klebeband bereitgestellt wurde. Das Gehäuse ist so ausgelegt, dass das Doppellumen- und Endkappen des Katheters abgehängt wird und zusätzlichen Schutz und Stabilität bietet. Das innovative Design zielt darauf ab, das Risiko einer versehentlichen Ablagerung zu verringern, die Infektionskontrolle zu verbessern und den gesamten Patientenkomfort zu verbessern, indem die Notwendigkeit von Gaze und Klebeband beseitigt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Tunneldialysekatheter, die in den nächsten 90 Tagen nicht entfernt werden.
- Patienten aus dem Home Dialyse-Programm oder in Center (ambulante Dialyse) Patientenpopulation.
- Patienten mit 18 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patientenverzögerungsfunktion (DGF)
- Akute Nierenverletzungspatienten
- Patienten mit nicht-Tunnelkatheter
- Allergien gegen das biomierte elastische 50A -Harz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Leichtigkeit und strukturellen Integrität des Falles der Katheterkappen (C3)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Machbarkeit der Katheterkappe wird bewertet, indem die Benutzerfreundlichkeit und die strukturelle Integrität bewertet werden.
Dies beinhaltet die Messung der Zeit, die für die sichere Platzierung und Entfernung im Vergleich zu herkömmlichen Gaze und Klebeband erforderlich ist, sowie die Erlangung standardisierter Usability -Bewertungen von Gesundheitsdienstleistern.
Darüber hinaus wird die Studie die Inzidenz von versehentlichen Katheterverletzungen bei routinemäßigen Veränderungen verfolgen, um festzustellen, ob die CAP eine verbesserte Stabilität bietet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-010774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .