Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysi katetrin korkkitapauksen toteutettavuustutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie R. Jenkins, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden mukavuutta ja katetrin CAPS-tapauksen (C3) tutkimuksen helppoa, joka on kiinnitetty hemodialyysikatetriin 15 minuutin ajanjakson aikana. Sinua on pyydetty osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinut on tunnistettu dialyysipotilaaksi, jolla on hemodialyysikatetrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunneloituja hemodialyysikatetereita käytetään yleisesti dialyysin antamiseen potilaille, joilla on munuaisten epäonnistuminen ylimääräisen nesteen ja jätteen poistamiseksi verestä. Perinteisesti näiden kateterien ylläpitoon ja suojaamiseen sisältyy sideharso ja teippi katetrin kiinnittämiseen ja kaksoisluken ja korkkien peittämiseen. Vaikka tätä menetelmää harjoitetaan laajasti, siinä on useita haittoja, jotka voivat vaikuttaa sekä potilaan tuloksiin että terveydenhuollon tehokkuuteen.

Ensinnäkin sideharsan ja nauhan käyttö voi olla epämukavaa potilaille. Nauhan tarttuva luonne voi aiheuttaa ihon ärsytystä ja allergisia reaktioita, lisäksi sideharso voi estää katetrin koko pituuden visualisointia. Lisäksi rutiininomaisen sideharsas- ja nauhan prosessi on aikaa vievää terveydenhuollon tarjoajille ja voi lisätä katetrin siirtämisen riskiä katetrin kakkosien katkaisun aikana nauhan harson yhdistelmän poistamisen aikana.

Toinen merkittävä huolenaihe on tartunnan hallinta. Sideharso ja teippi eivät tarjoa optimaalista steriiliä esteitä, mikä voi johtaa lisääntyneeseen katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CRBSIS) riskiin. Nämä infektiot liittyvät pitkittyneisiin sairaalahoidot, korkeammat sairaalan terveydenhuollon kustannukset ja lisääntyneen potilaan liikkuvuuden ja kuolleisuuden.

Katetrin CAPS -tapaus kehitettiin näiden kysymysten ratkaisemiseksi tarjoamalla turvallisemman ja steriilimmän vaihtoehdon sideharsolle ja nauhoille. Kotelo on suunniteltu peittämään katetrin kaksinkertainen luumen ja päätykanta, mikä tarjoaa lisäsuojaa ja vakautta. Sen innovatiivisen suunnittelun tavoitteena on vähentää vahingossa tapahtuvan siirron riskiä, ​​parantaa tartunnan torjuntaa ja parantaa potilaan yleistä mukavuutta poistamalla sideharsan ja tartuntateipin tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunneloitu dialyysikatetri, jota ei poisteta seuraavien 90 päivän aikana.
  2. Kotidialyysiohjelman potilaat tai keskustassa oleva dialyysipotilaspopulaatio.
  3. Potilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan viivästynyt siirteen toiminta (DGF)
  2. Akuutti munuaisvauriopotilaat
  3. Potilaat, joilla ei ole virheellistä katetria
  4. Allergiat biolääkelle joustavalle 50A -hartsille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin CAPS -tapauksen (C3) helppous ja rakenteellinen eheys arvioidaan (C3)
Aikaikkuna: 1 päivä
Katetrin CAP: n toteutettavuus arvioidaan arvioimalla sen helppokäyttöisyyttä ja rakenteellista eheyttä. Tähän sisältyy turvallisen sijoittamisen ja poistoon tarvittavan ajan mittaaminen perinteiseen sideharsoon ja nauhaan verrattuna sekä terveydenhuollon tarjoajien standardisoitujen käytettävyysluokitusten hankkimisen. Lisäksi tutkimus seuraa vahingossa tapahtuvan katetrin siirtymisen esiintyvyyttä rutiininomaisten korkin muutosten aikana sen määrittämiseksi, tarjoaako korkki parantuneen stabiilisuuden.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole määritetty, jaetaanko yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD). Päätös riippuu sellaisista tekijöistä, kuten sääntelyvaatimuksista, eettisistä näkökohdista ja sponsoripolitiikoista. Jos IPD: n jakaminen toteutetaan, osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi on olemassa asianmukaiset suojatoimenpiteet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa