Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialysekateter Caps Case Mulighetsstudie

20. januar 2026 oppdatert av: Stephanie R. Jenkins, Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å evaluere pasientkomfort og enkel undersøkelsesanordning kalt Catheter Caps Case (C3) festet til hemodialysekateteret over en 15-minutters periode. Du har blitt bedt om å delta i denne forskningen fordi du har blitt identifisert som en dialyspasient med et hemodialysekateter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tunnelede hemodialysekateter brukes ofte til å administrere dialyse til pasienter med nyresvikt for å fjerne overflødig væske og avfall fra blodet. Tradisjonelt innebærer vedlikehold og beskyttelse av disse katetrene bruk av gasbind og tape for å sikre kateteret og dekke dobbeltlumen og luer. Selv om denne metoden er mye praktisert, har den flere ulemper som kan påvirke både pasientresultater og helsevesenets effektivitet.

For det første kan bruk av gasbind og tape være ubehagelig for pasienter. Limt naturen til båndet kan forårsake hudirritasjon og allergiske reaksjoner, i tillegg kan gasbindet hindre visualisering av hele kateterets lengde. I tillegg er prosessen med rutinemessig skiftende gasbind og tape tidkrevende for helsepersonell og kan øke risikoen for at kateter løsner under eller kateterkapper frakobling under fjerning av tape gasbind.

En annen betydelig bekymring er infeksjonskontroll. Gasbind og tape gir ikke en optimal steril barriere, noe som kan føre til økt risiko for kateterrelaterte blodomløpsinfeksjoner (CRBSIS). Disse infeksjonene er assosiert med langvarige sykehusopphold, høyere sykehushelsekostnader og økt pasientmobilitet og dødelighet.

Cateter Caps -saken ble utviklet for å løse disse problemene ved å gi et sikrere og sterilt alternativ til gasbind og tape. Saken er designet for å dekke kateterets doble lumen og endekapsler, og gir ekstra beskyttelse og stabilitet. Den innovative utformingen tar sikte på å redusere risikoen for utilsiktet fjerning, forbedre infeksjonskontrollen og forbedre den generelle pasientkomforten ved å eliminere behovet for gasbind og limbånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med tunnelert dialysekateter som ikke blir fjernet i løpet av de neste 90 dagene.
  2. Pasienter fra hjemmet dialyseprogram eller midtre senter (poliklinisk dialyse) pasientpopulasjon.
  3. Pasienter som er 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient-forsinket graftfunksjon (DGF)
  2. Akutte nyreskadepasienter
  3. Pasienter med ikke-tunnelert kateter
  4. Allergi til den biomed elastiske 50A -harpiksen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere lettheten og strukturell integritet av kateterkapslingen (C3)
Tidsramme: 1 dag
Muligheten for kateterhetten vil bli vurdert ved å evaluere dens brukervennlighet og strukturell integritet. Dette inkluderer måling av tiden som kreves for sikker plassering og fjerning sammenlignet med tradisjonell gasbind og tape, i tillegg til å oppnå standardiserte brukbarhetsvurderinger fra helsepersonell. I tillegg vil studien spore forekomsten av disloding av utilsiktet kateter under rutinemessige endringer for å avgjøre om CAP gir økt stabilitet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunktet har det ikke blitt bestemt om individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. Avgjørelsen vil avhenge av faktorer som myndighetskrav, etiske hensyn og sponsorpolitikk. Hvis IPD -deling blir implementert, vil det være på plass passende sikkerhetsregler for å beskytte deltakerens konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere