Estudio de factibilidad de casos de catéter de diálisis de diálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los catéteres de hemodiálisis tunelizados se usan comúnmente para administrar diálisis a pacientes con insuficiencia renal para eliminar el exceso de líquido y los desechos de la sangre. Tradicionalmente, el mantenimiento y la protección de estos catéteres implican el uso de una gasa y cinta para asegurar el catéter y cubrir la doble luz y las tapas. Si bien este método se practica ampliamente, tiene varios inconvenientes que pueden afectar tanto los resultados del paciente como la eficiencia de la salud.
En primer lugar, el uso de una gasa y cinta puede ser incómodo para los pacientes. La naturaleza adhesiva de la cinta puede causar irritación de la piel y reacciones alérgicas, además de la gasa puede impedir la visualización de toda la longitud del catéter. Además, el proceso de cambio de rutina y cinta adhesiva es lento para los proveedores de atención médica y puede aumentar el riesgo de disgusto del catéter durante o la desconexión de las tapas de los catéter durante la eliminación de la combinación de gasa de cinta.
Otra preocupación significativa es el control de infecciones. La gasa y la cinta no proporcionan una barrera estéril óptima, lo que puede conducir a un mayor riesgo de infecciones del torrente sanguíneo (CRBSI) relacionadas con el catéter. Estas infecciones están asociadas con estadías hospitalarias prolongadas, mayores costos de atención médica hospitalaria y una mayor movilidad y mortalidad del paciente.
El estuche Cateter Caps se desarrolló para abordar estos problemas proporcionando una alternativa más segura y estéril a la gasa y la cinta. La caja está diseñada para cubrir las tapas de doble luz y extremo del catéter, ofreciendo una protección y estabilidad adicionales. Su diseño innovador tiene como objetivo reducir el riesgo de desplazamiento accidental, mejorar el control de infecciones y mejorar la comodidad general del paciente al eliminar la necesidad de una gasa y cinta adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catéter de diálisis túnica que no serán eliminados en los próximos 90 días.
- Pacientes del programa de diálisis en el hogar o población de pacientes en el centro de la diálisis (diálisis ambulatoria).
- Pacientes con 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Función de injerto retrasado por el paciente (DGF)
- Pacientes con lesiones renales agudas
- Pacientes con catéter no túnelado
- Alergias a la resina elástica 50A biomed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para evaluar la facilidad y la integridad estructural de la caja CAPS del catéter (C3)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La viabilidad del tapa del catéter se evaluará evaluando su facilidad de uso e integridad estructural.
Esto incluye medir el tiempo requerido para la colocación y la eliminación seguros en comparación con la gasa y la cinta tradicionales, así como obtener clasificaciones de usabilidad estandarizadas de proveedores de atención médica.
Además, el estudio rastreará la incidencia de desplazamiento accidental del catéter durante los cambios de tapa de rutina para determinar si el tapa proporciona una mayor estabilidad.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-010774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .