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Dialyse Catheter CAPS Casebility Study

20 janvier 2026 mis à jour par: Stephanie R. Jenkins, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est d'évaluer le confort des patients et la facilité d'un dispositif d'investigation appelé Catter Caps Case (C3) attaché au cathéter d'hémodialyse sur une période de 15 minutes. On vous a demandé de participer à cette recherche parce que vous avez été identifié comme un patient de dialyse avec un cathéter d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cathéters d'hémodialyse tunnels sont couramment utilisés pour administrer la dialyse aux patients souffrant d'insuffisance rénale pour éliminer l'excès de liquide et les déchets du sang. Traditionnellement, l'entretien et la protection de ces cathéters impliquent l'utilisation de la gaze et du ruban adhésif pour sécuriser le cathéter et couvrir la double lumière et les capuchons. Bien que cette méthode soit largement pratiquée, elle présente plusieurs inconvénients qui peuvent affecter à la fois les résultats des patients et l'efficacité des soins de santé.

Premièrement, l'utilisation de la gaze et de la bande peut être inconfortable pour les patients. La nature adhésive du ruban peut provoquer une irritation cutanée et des réactions allergiques, en plus la gaze peut entraver la visualisation de toute la longueur du cathéter. De plus, le processus de gaze et de bande à changement de routine prend du temps pour les prestataires de soins de santé et peut augmenter le risque de délodgment de cathéter pendant ou la déconnexion des plafonds du cathéter lors de l'élimination de la combinaison de gaze de bande.

Une autre préoccupation importante est le contrôle des infections. La gaze et la bande ne fournissent pas de barrière stérile optimale, ce qui peut entraîner un risque accru d'infections sanguines liées au cathéter (CrbSis). Ces infections sont associées à des séjours hospitaliers prolongés, à des coûts de santé hospitaliers plus élevés et à une augmentation de la mobilité et de la mortalité des patients.

Le cas de Catheter CAPS a été développé pour résoudre ces problèmes en fournissant une alternative plus sûre et stérile à la gaze et à la bande. Le boîtier est conçu pour couvrir les capuchons en double lumen et fin du cathéter, offrant une protection et une stabilité supplémentaires. Sa conception innovante vise à réduire le risque de délogement accidentel, à améliorer le contrôle des infections et à améliorer le confort global des patients en éliminant le besoin de gaze et de ruban adhésif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients atteints de cathéter de dialyse tunnel qui ne seront pas retirés dans les 90 prochains jours.
  2. Patients du programme de dialyse à domicile ou de la population de patients en cours (dialyse ambulatoire).
  3. Les patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion:

  1. Fonction de greffe retardée du patient (DGF)
  2. Patiens de lésions rénales aiguës
  3. Patients atteints de cathéter non touché
  4. Allergies à la résine Elastic 50A biomed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la facilité et l'intégrité structurelle du cas des CAPS du cathéter (C3)
Délai: 1 jour
La faisabilité du capuchon du cathéter sera évaluée en évaluant sa facilité d'utilisation et son intégrité structurelle. Cela comprend la mesure du temps requis pour le placement et l'élimination sécurisés par rapport à la gaze et à la bande traditionnels, ainsi qu'à l'obtention de cotes d'utilisation standardisées des prestataires de soins de santé. De plus, l'étude suivra l'incidence du délogement accidentel du cathéter lors des modifications de CAP de routine pour déterminer si le CAP offre une stabilité accrue.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-010774

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Pour le moment, il n'a pas été déterminé si les données individuelles des participants (IPD) seront partagées. La décision dépendra de facteurs tels que les exigences réglementaires, les considérations éthiques et les politiques de sponsor. Si le partage IPD est mis en œuvre, des garanties appropriées seront en place pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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