투석 카테터 캡 케이스 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
터널 혈액 투석 카테터는 일반적으로 신장이 과도한 체액을 제거하지 못하고 혈액에서 폐기물을 제거하는 데 투석을 투여하는 데 사용됩니다. 전통적으로,이 카테터의 유지 보수 및 보호에는 카테터를 고정하고 이중 루멘 및 캡을 덮기 위해 거즈와 테이프를 사용하는 것이 포함됩니다. 이 방법은 널리 실행되지만 환자 결과와 의료 효율성 모두에 영향을 줄 수있는 몇 가지 단점이 있습니다.
첫째, 거즈와 테이프의 사용은 환자에게 불편할 수 있습니다. 테이프의 접착제 특성은 피부 자극과 알레르기 반응을 유발할 수 있으며, 거즈는 카테터의 전체 길이의 시각화를 방해 할 수 있습니다. 또한, 일상적인 변화하는 거즈와 테이프의 과정은 의료 서비스 제공 업체에게 시간이 많이 걸리며 테이프 거즈 조합을 제거하는 동안 카테터 캡 분리 중에 카테터 캡 분할의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
또 다른 중요한 관심사는 감염 관리입니다. 거즈와 테이프는 최적의 멸균 장벽을 제공하지 않으므로 카테터 관련 혈류 감염 (CRBSIS)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 감염은 장기 병원 체류, 병원 의료 비용이 높아지고 환자 이동성 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
카테터 캡 케이스는 거즈와 테이프에 대한보다 안전하고 멸균 된 대안을 제공함으로써 이러한 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 이 사례는 카테터의 이중 루멘 및 엔드 캡을 덮도록 설계되어 추가적인 보호 및 안정성을 제공합니다. 혁신적인 디자인은 우발적 인 탈구의 위험을 줄이고 감염 제어를 향상 시키며 거즈 및 접착제 테이프가 필요하지 않음을 제거하여 전반적인 환자의 편안함을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 다음 90 일 안에 제거되지 않을 터널 투석 카테터 환자.
- 가정 투석 프로그램 또는 중앙 (외래 환자 투석) 환자 집단의 환자.
- 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
- 환자 지연 이식 기능 (DGF)
- 급성 신장 손상 환자
- 비 터널 카테터 환자
- 생체로 된 탄성 50A 수지에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 캡 케이스의 용이성과 구조적 무결성을 평가하려면 (C3)
기간: 1 일
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카테터 캡의 타당성은 사용 편의성과 구조적 무결성을 평가하여 평가됩니다.
여기에는 전통적인 거즈 및 테이프에 비해 안전한 배치 및 제거에 필요한 시간을 측정하고 의료 서비스 제공 업체로부터 표준화 된 유용성 등급을 얻는 것이 포함됩니다.
또한,이 연구는 캡이 향상된 안정성을 제공하는지 여부를 결정하기 위해 일상적인 캡 변경 중 우발적 카테터 탈퇴의 발생률을 추적합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-010774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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