Dialyse kateter caps case gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tunnelede hæmodialysekateter bruges ofte til at administrere dialyse til patienter med nyresvigt for at fjerne overskydende væske og affald fra blodet. Traditionelt involverer vedligeholdelsen og beskyttelsen af disse katetre brugen af gasbind og tape til at fastgøre kateteret og dække dobbeltlumen og hætter. Mens denne metode praktiseres bredt, har den adskillige ulemper, der kan påvirke både patientresultater og sundhedsvæsenets effektivitet.
For det første kan brugen af gaze og tape være ubehageligt for patienter. Båndets klæbende karakter kan forårsage hudirritation og allergiske reaktioner, derudover kan gasbindet hindre visualiseringen af hele kateterets længde. Derudover er processen med rutinemæssig skiftende gasbind og tape tidskrævende for sundhedsudbydere og kan øge risikoen for, at kateterforstyrrelsen under eller kateterhætter afbrydes under fjernelse af tape gaze-kombination.
En anden betydelig bekymring er infektionsbekæmpelse. Gasbind og tape giver ikke en optimal steril barriere, hvilket kan føre til en øget risiko for kateterrelaterede blodstrøminfektioner (CRBSIS). Disse infektioner er forbundet med langvarige hospitalophold, højere hospitalets sundhedsomkostninger og øget patientmobilitet og dødelighed.
Kateterhættelsessagen blev udviklet til at tackle disse problemer ved at tilvejebringe et mere sikkert og sterilt alternativ til gasbind og tape. Sagen er designet til at dække kateterets dobbelte lumen- og slutkapper og tilbyder ekstra beskyttelse og stabilitet. Dets innovative design har til formål at reducere risikoen for utilsigtet forskydning, forbedre infektionsbekæmpelsen og forbedre den samlede patientkomfort ved at eliminere behovet for gaze og klæbende tape.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med tunnelet dialysekateter, som ikke fjernes i de næste 90 dage.
- Patienter fra hjemmedialyseprogrammet eller in-center (ambulant dialyse) patientpopulation.
- Patienter, der er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patient-forsinket transplantatfunktion (DGF)
- Akutte nyreskadepatienter
- Patienter med ikke-tunnelet kateter
- Allergier mod den biomede elastiske 50A -harpiks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere lethed og strukturel integritet af kateterets hættesag (C3)
Tidsramme: 1 dag
|
Kateterhæts gennemførlighed vurderes ved at evaluere dets brugervenlighed og strukturel integritet.
Dette inkluderer måling af den tid, der kræves til sikker placering og fjernelse sammenlignet med traditionel gasbind og tape, samt opnåelse af standardiserede brugervenlighedsvurderinger fra sundhedsudbydere.
Derudover vil undersøgelsen spore forekomsten af utilsigtet kateterafslutning under rutinemæssige cap -ændringer for at bestemme, om CAP giver forbedret stabilitet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-010774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .