Diálise Cateter Cats Caso Viabilidade Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cateteres de hemodiálise túnel são comumente usados para administrar diálise a pacientes com insuficiência renal em remover o excesso de líquido e resíduos do sangue. Tradicionalmente, a manutenção e proteção desses cateteres envolvem o uso de gaze e fita para prender o cateter e cobrir o lúmen e as tampas duplas. Embora esse método seja amplamente praticado, ele possui várias desvantagens que podem afetar os resultados dos pacientes e a eficiência da saúde.
Em primeiro lugar, o uso de gaze e fita pode ser desconfortável para os pacientes. A natureza adesiva da fita pode causar irritação na pele e reações alérgicas, além disso, a gaze pode impedir a visualização de todo o comprimento do cateter. Além disso, o processo de gaze e fita rotineira consome tempo para os prestadores de serviços de saúde e pode aumentar o risco de desleodimento do cateter durante a desconexão ou a desconexão do cateter durante a remoção da combinação de gaze de fita.
Outra preocupação significativa é o controle da infecção. A gaze e a fita não fornecem uma barreira estéril ideal, o que pode levar a um risco aumentado de infecções na corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSIS). Essas infecções estão associadas a estadias hospitalares prolongadas, custos de saúde hospitalar mais altos e aumento da mobilidade e mortalidade dos pacientes.
O caso Cateter Caps foi desenvolvido para resolver esses problemas, fornecendo uma alternativa mais segura e estéril à gaze e fita. O gabinete foi projetado para cobrir as lúmen duplas e as tampas finais do cateter, oferecendo proteção e estabilidade adicionais. Seu design inovador visa reduzir o risco de desiludimento acidental, melhorar o controle da infecção e melhorar o conforto geral do paciente, eliminando a necessidade de gaze e fita adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com cateter de diálise túnel que não serão removidos nos próximos 90 dias.
- Pacientes do programa de diálise doméstico ou da população de pacientes no centro (diálise ambulatorial).
- Pacientes com idade de 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Função de enxerto atrasada pelo paciente (DGF)
- Pacientes agudos de lesão renal
- Pacientes com cateter não ajustado
- Alergias à resina elástica 50A biomed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a facilidade e a integridade estrutural do caso Cateter Caps (C3)
Prazo: 1 dia
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A viabilidade da tampa do cateter será avaliada avaliando sua facilidade de uso e integridade estrutural.
Isso inclui medir o tempo necessário para a colocação e remoção seguras em comparação com a gaze e fita tradicionais, além de obter classificações de usabilidade padronizadas dos prestadores de serviços de saúde.
Além disso, o estudo rastreará a incidência de deslocamento acidental do cateter durante as alterações de limite de rotina para determinar se o limite fornece maior estabilidade.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-010774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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