Studie proveditelnosti katétrů dialyzačních katétrů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tunelované hemodialyzační katétry se běžně používají k podávání dialýzy pacientům s selháním ledvin při odstraňování přebytečné tekutiny a odpadu z krve. Tradičně údržba a ochrana těchto katétrů zahrnuje použití gázy a pásky k zajištění katétru a pokrytí dvojitého lumen a čepic. I když je tato metoda široce praktikována, má několik nevýhod, které mohou ovlivnit jak výsledky pacienta, tak efektivitu zdravotní péče.
Za prvé, použití gázy a pásky může být pro pacienty nepříjemné. Adhezivní povaha pásky může způsobit podráždění pokožky a alergické reakce, navíc gáza může bránit vizualizaci celé délky katétru. Proces rutiny měnící se gázy a pásky je navíc pro poskytovatele zdravotní péče časově náročný a může zvýšit riziko uvolnění katétru během odpojení nebo katétrů během odstranění kombinace páskové gázy.
Dalším významným problémem je kontrola infekce. Gáza a páska neposkytují optimální sterilní bariéru, což může vést ke zvýšenému riziku infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem (CRBSIS). Tyto infekce jsou spojeny s prodlouženými pobyty v nemocnici, vyššími náklady na zdravotní péči v nemocnici a zvýšenou mobilitou a úmrtností pacientů.
Případ katétrů CAPS byl vyvinut pro řešení těchto problémů poskytnutím bezpečnější a sterilnější alternativy k gázě a pásku. Případ je navržen tak, aby pokrýval dvojité lumen katétru a koncové uzávěry, což nabízí přidanou ochranu a stabilitu. Cílem jeho inovativního designu je snížit riziko náhodného uvolnění, zvýšit kontrolu infekce a zlepšit celkové pohodlí pacienta odstraněním potřeby gázy a lepicí pásky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic (Florida)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tunelovým dialyzačním katétrem, který nebude odstraněn v příštích 90 dnech.
- Pacienti z domácí dialyzační programu nebo populace pacientů v centru (ambulantní dialýzy).
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Funkce štěpu zpožděná pacienta (DGF)
- Pacienti s akutním poškozením ledvin
- Pacienti s neladěným katétrem
- Alergie na biomed elastickou pryskyřici 50A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit snadnost a strukturální integritu případu Caps Caps (C3)
Časové okno: 1 den
|
Proveditelnost katétru bude hodnocena vyhodnocením jeho snadného použití a strukturální integrity.
To zahrnuje měření času potřebného pro zabezpečené umístění a odstranění ve srovnání s tradičními gázy a páskou, jakož i získání standardizovaného hodnocení použitelnosti od poskytovatelů zdravotní péče.
Studie navíc bude sledovat výskyt náhodného katétru během změn rutinního čepice, aby se určilo, zda CAP poskytuje zvýšenou stabilitu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-010774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialýza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme