Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialízis katéter sapkák eset megvalósíthatósági vizsgálat

2026. január 20. frissítette: Stephanie R. Jenkins, Mayo Clinic
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy felmérje a beteg kényelmét és megkönnyítését egy katéter CAPS eset (C3) nevű, a hemodialízis katéterhez kapcsolódó, 15 perces időszak alatt. Felkérték, hogy vegyen részt ebben a kutatásban, mert hemodialízis katéterben dialízis betegként azonosították.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alagútban lévő hemodialízis katétereket általában alkalmazzák a dialízis beadására olyan betegek számára, akiknek vese elmulasztása van, hogy eltávolítsák a felesleges folyadékot és hulladékot a vérből. Hagyományosan, ezen katéterek karbantartása és védelme magában foglalja a géz és a szalag használatát a katéter rögzítéséhez, valamint a dupla lumen és a sapkák lefedéséhez. Noha ezt a módszert széles körben gyakorolják, számos hátránya van, amelyek befolyásolhatják mind a betegek eredményét, mind az egészségügyi hatékonyságot.

Először is, a géz és a szalag használata kényelmetlen lehet a betegek számára. A szalag ragasztó jellege a bőrirritációt és az allergiás reakciókat okozhatja, emellett a géz akadályozhatja a katéter teljes hosszának megjelenítését. Ezenkívül a géz és a szalag rutinszerű váltásának folyamata időigényes az egészségügyi szolgáltatók számára, és növelheti a katéter diszlodációjának kockázatát vagy a katéter sapkák leválasztása során a szalagos géz kombinációjának eltávolítása során.

További jelentős aggodalom a fertőzés -ellenőrzés. A géz és a szalag nem biztosítja az optimális steril gátot, amely fokozhatja a katéterrel kapcsolatos véráram-fertőzések (CRBSIS) kockázatát. Ezeket a fertőzéseket hosszan tartó kórházi tartózkodással, magasabb kórházi egészségügyi költségekkel, valamint a betegek mobilitásával és halálozásával társítják.

A katéter sapkák esetét ezen kérdések kezelésére fejlesztették ki, biztonságosabb és steril alternatívát biztosítva a géz és a szalag számára. A tokot úgy tervezték, hogy lefedje a katéter kettős lumen- és végsapkáját, hozzáadott védelmet és stabilitást kínálva. Innovatív tervezése célja a véletlen kiszorítás kockázatának csökkentése, a fertőzések ellenőrzésének javítása és a betegek általános kényelmének javítása azáltal, hogy kiküszöböli a géz- és ragasztószalag szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Az alagúti dialízis katéterben szenvedő betegek, akiket a következő 90 napban nem távolítanak el.
  2. Az otthoni dialízis programból vagy a középső (járóbeteg-dialízis) betegpopulációból származó betegek.
  3. 18 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Betegkésített graft funkció (DGF)
  2. Akut vesekárosodás betegek
  3. Nem alávetett katéteres betegek
  4. Allergia a Biomed elasztikus 50A gyanta számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéter sapkák esetének könnyű és szerkezeti integritásának értékelése (C3)
Időkeret: 1 nap
A katéter sapkájának megvalósíthatóságát úgy kell értékelni, hogy kiértékeljük annak könnyű használatát és a szerkezeti integritást. Ez magában foglalja a biztonságos elhelyezéshez és eltávolításhoz szükséges idő mérését a hagyományos gézhez és szalaghoz képest, valamint az egészségügyi szolgáltatók szabványosított használhatósági besorolásait. Ezenkívül a tanulmány nyomon követi a katéter véletlenszerű elmozdulásának előfordulását a rutinsapk -változások során, hogy meghatározzák, hogy a sapka fokozott stabilitást biztosít -e.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nem határozták meg, hogy megosztják -e az egyes résztvevők adatai (IPD). A döntés olyan tényezőktől függ, mint például a szabályozási követelmények, az etikai megfontolások és a szponzorpolitikák. Ha az IPD megosztását megvalósítják, akkor megfelelő biztosítékok lesznek érvényben a résztvevők titoktartásának védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel