Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialyskateter CAPS Fall Feasibility Study

20 januari 2026 uppdaterad av: Stephanie R. Jenkins, Mayo Clinic
Syftet med denna forskning är att utvärdera patientens komfort och enkel utredningsanordning som kallas kateter CAPS-fall (C3) som är knuten till hemodialyskatetern under en 15-minutersperiod. Du har blivit ombedd att delta i denna forskning eftersom du har identifierats som en dialyspatient med en hemodialyskateter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tunnelad hemodialysskatetrar används ofta för att administrera dialys till patienter med njursvikt att ta bort överskott av vätska och avfall från blodet. Traditionellt innebär underhåll och skydd av dessa katetrar användning av gasväv och tejp för att säkra katetern och täcka dubbla lumen och mössor. Även om denna metod praktiseras i stor utsträckning, har den flera nackdelar som kan påverka både patientens resultat och hälsoeffektivitet.

För det första kan användningen av gasväv och tejp vara obekväm för patienter. Tejpens lim kan orsaka hudirritation och allergiska reaktioner, dessutom kan gasväven hindra visualisering av hela kateterns längd. Dessutom är processen för rutinmässig byte av gasväv och band tidskrävande för sjukvårdsleverantörer och kan öka risken för kateter-dislodment under eller kateterlockskoppling under avlägsnande av bandgas kombination.

Ett annat viktigt problem är infektionskontroll. Gas och tejp ger inte en optimal steril barriär, vilket kan leda till en ökad risk för kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CRBS). Dessa infektioner är förknippade med långvariga sjukhusvistelser, högre sjukhuskostnader och ökad patientens rörlighet och dödlighet.

Kateter Caps -fallet utvecklades för att ta itu med dessa problem genom att tillhandahålla ett säkrare och sterilt alternativ till gas och tejp. Fallet är utformat för att täcka kateterens dubbla lumen och slutkapslar, vilket erbjuder extra skydd och stabilitet. Dess innovativa design syftar till att minska risken för oavsiktlig dislodgement, förbättra infektionskontrollen och förbättra den totala patientkomforten genom att eliminera behovet av gasväv och limband.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med tunnelad dialyskateter som inte kommer att tas bort under de kommande 90 dagarna.
  2. Patienter från Home Dialysis-programmet eller i centrum (öppenvårdsdialys) patientpopulation.
  3. Patienter som är 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier:

  1. Patientförsenad transplantatfunktion (DGF)
  2. Akuta njurskada patienter
  3. Patienter med icke-tunnelad kateter
  4. Allergier mot det biomediska elastiska 50A -hartset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera lätthetens och strukturella integriteten för katetern Caps -fallet (C3)
Tidsram: 1 dag
Kateterlockets genomförbarhet kommer att utvärderas genom att utvärdera dess användarvänlighet och strukturell integritet. Detta inkluderar mätning av den tid som krävs för säker placering och borttagning jämfört med traditionell gasväv och band, samt erhåller standardiserade användbarhetsbetyg från vårdgivare. Dessutom kommer studien att spåra förekomsten av oavsiktlig kateter -dislodgement under rutinmöjlighetsförändringar för att avgöra om locket ger förbättrad stabilitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande har det inte fastställts om enskilda deltagande data (IPD) kommer att delas. Beslutet kommer att bero på faktorer som lagstiftningskrav, etiska överväganden och sponsorpolicyer. Om IPD -delning implementeras kommer lämpliga skyddsåtgärder att finnas för att skydda deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera