第三阶段，随机，双盲，安慰剂对照的，多中心研究的新型抗大麻孕激素 +低剂量雌激素，用于中度痤疮。 (PANDORA)

纳入标准：

1. 能够通过签署知情同意书（ICF）（ICF）和知情同意表（ITA）（如果适用）来确认自愿参与并同意所有审判程序的能力。 注意：当参与者是合法的未成年人（青少年）时，成年参与者或参与者的监护人必须在理解并同意所有审判程序后签署ICF。 青少年参与者必须在开始任何研究程序之前根据地方法规和/或准则签署ITA来提供同意。
2. 女性。
3. 年龄在14至45岁之间（包括）。
4. 初潮至少一年。
5. 在过去的03个月中至少一个月经期。
6. 没有已知的禁忌症来使用混合口服避孕药。 7。至少六个月诊断脸部中度痤疮的痤疮，其特征是：

注意：有关疾病持续时间的信息可以从参与者报告的临床病史或参与者病史的简短医学报告中获得，如果她是从另一项服务中转介的。

1. 至少15个炎症病变（丘疹或脓疱）；
2. 至少10个非炎性病变（comedones）；和

3. 高达03个小的非活性结节。 注意：结节是10至30毫米之间的病变，比可见的更明显。

   8。分类≥3在研究者的静态全球评估（ISGA）的6分制上。

   9.当参与者没有获得局部治疗，衰竭或不可能接受抗生素治疗的能力（禁忌症或不宽容）时，患者具有使用抗雄激素和/或异托诺蛋白的指示。

   10。在研究期间不使用其他局部和/或全身治疗的痤疮。

排除标准：

1。确认或怀疑怀孕。 2。在过去三个月中分娩，流产或泌乳的历史。 3.不同意在研究过程中使用非激素避孕方法的参与者，除非他们是手术无菌或明确宣布自己没有怀孕风险，因为他们不从事性习俗或以非成熟的方式从事性习俗。

4。以下所述的当前或以前的处理，其冲洗周期短于每一个所提供的时期：

1. 全身性异托诺和/或可注射避孕药至少6个月（例如Depo Provera）；
2. 至少3个月的可植入避孕药（例如植物植物）或左甲虫释放宫内系统（例如Mirena和Kyleena）的至少3个月；
3. 至少有2个月的口服避孕药或其他未提及的全身性抗ACNE剂（例如系统性抗生素）；
4. 局部类维生素的至少4周；

5. 其他局部抗痤疮药物至少2周（例如局部抗生素或过氧化苯甲酰苯甲酸酯）； 5。血管疾病的个人病史或一级家族史，包括先前的动脉血栓栓塞疾病（心肌梗死或中风），静脉血栓栓塞疾病（周围静脉血栓形成或肺栓塞）或任何增加以前任何疾病风险的疾病。

   6。血栓形成的已知个人历史。 7。当前的吸烟。 8。任何损害人体系统功能的疾病或状况，会导致吸收，过度积累，代谢障碍或研究药物的排泄改变，包括不良疾病（例如先前的减肥手术）。

   9.在激素治疗下恶化或干扰结果的进行或解释结果的任何状况，例如妊娠疱疹或妊娠期期间怀孕期间的妊娠疱疹或特发性黄疸病，耳鼻喉病，锡德汉姆的舞蹈，斑岩，斑岩，斑岩，胆汁流动障碍（存在或胆汁疾病的存在或胆固醇病史）

   10。 Other comorbidities (history or current diagnosis) such as chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis), hemolytic uremic syndrome, headache with focal neurological symptoms, epilepsy, asthma with chronic use of oral corticosteroids, multiple sclerosis, Chorea minor, tetany, endometriosis, mastopathy, current premenstrual dysphoric disorder, sickle细胞贫血，胰腺炎，糖尿病的血管并发症，重度抑郁症或其他疾病，在研究人员的评估中可能损害参与者的安全。

   11。对实验药物或安慰剂的任何成分的过敏性。

   12。存在中度至重度的特应十二烷，痤疮comedonica或痤疮conglobata，具有多个大结节，囊肿，瘘管粘膜或瘘管脓肿或其他皮肤病学条件，在研究者的评估中可能会损害效果的评估。

   13。使用喜剧霜或防晒霜，其他性激素的制剂或任何其他抗ACNE疗法（例如光疗，油酸，化学剥离，机械提取Comedones）。

   14. Preparations with acnegenic effects, such as iodinated or brominated drugs, tuberculostatics, lithium, vitamins B1 (> 1.5 mg/day), B6 (> 2 mg/day) or B12 (> 6 g/day), corticosteroids, adrenocorticotropic hormone (ACHT), anabolic steroids, quinine, disulfiram,甲氧基索拉伦，苯巴比妥，苯妥英，甲状腺二二氮，甲状腺抑制剂，某些油性化妆品。

   15。滥用毒品的历史。 16。 除非非黑色素瘤皮肤癌或任何性激素依赖性肿瘤或当前怀疑肿瘤瘤（包括脑膜瘤），肿瘤的病史除非非黑色素瘤皮肤癌或任何性激素依赖性肿瘤史。

   17.使用其他药物通过细胞色素P450（例如卡马西平，苯妥英钠，亚吉酮，奥替酮，托吡坦酸盐，利福平，利托那韦和含有圣约翰磨砂膏的产品）来干扰肝脏代谢。

   18。使用含有ombitasvir，paritaprevir或dasabuvir的直接作用抗病毒药物以及这些药物的组合。

   19。未诊断的阴道出血。 20。 研究人员认为，口服避孕药会恶化临床乳房检查或其他临床显着发现，这些发现可能会恶化。 21。 在过去的12个月中，缺乏子宫颈抹片检查的证据（肿瘤细胞学），而不会改变恶性肿瘤。 注意：如果参与者在接受的间隔内没有先前的考试，则可以在选拔访问（VS/V1）中进行考试。

   22。在过去的12个月中，缺乏双边乳房X线照片没有可疑的恶性肿瘤，仅适用于40岁的参与者。 注意：怀疑恶性肿瘤的乳房X线照片被认为23。 肥胖（BMI> 30 kg/m²）。 24。 不受控制的动脉高血压（收缩压[SBP]≥140mmHg或舒张压[DBP]≥90mmHg）。

   25.在过去的12个月（十二）个月中参加临床试验方案的参与者，除非调查人员认为参与者可能会有直接的好处。

   26.调查员认为，参与者提出了其他临床或实验室条件或使他/她不适合参加研究的参与者