腹脓肿导管硬化疗法（ABC） (ABCS)
2026年7月28日 更新者：Junaid Yasin Raja、University of Alabama at Birmingham
这是一个单一的中心，两臂I/II临床试验，探讨了化学硬化剂（乙醇和povidone碘）在减少腹腔内脓肿患者所需的时间时使用了导管引流所需的时间。
目标研究样本量为60名患者，每个手臂为30例，脓肿的大小在所有三个维度中的最低3厘米。
感兴趣的主要结果是在干预后一周之前一周的耐受性和导管再插入的需求。
研究概览
详细说明
这是一项两臂前瞻性I/II期临床试验，旨在评估基于导管的排水方案和非腹腔内脓肿的基于导管的排水和乙醇硬化疗法的安全性。
该研究旨在以每只手臂30个招募约60名受试者注册。
脓肿应在所有三个维度中为3厘米的最小直径为腹膜，并且对瘘管没有怀疑。
上述技术将采用至少14F口径的排水导管，并获得抗菌样品。
盐水灌洗将通过灌溉脓肿并吸入含量，直到灌输和吸气流体的特征相似。
在此步骤之后，腔体将全部排干，大约等于Povidone碘或乙醇的腔，将通过导管灌输，导管关闭以排水。
大约两分钟后，排水管将被打开到重力，将分配两分钟的额外时间，以沥干多余的povidone碘或乙醇。
然后将导管卸下，并穿着纱布和胶片调味料。
然后，患者将在医院进行至少48小时的临床检查，然后通过电话检查7天。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evan Husdon, MS
- 电话号码：205-934-6499
- 邮箱：evanhudson@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Evan Hudson
- 电话号码：205-934-6499
- 邮箱：evanhudson@uabmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 雄性或女性，年龄超过18岁
- 横截面成像（CT，US，MRI）显示在每个尺寸的最后3厘米处测量的腹腔内脓肿，而没有瘘管到肠子或皮肤。
- 提供签名和日期知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
排除标准：
- 怀孕或泌乳
- 已知对povidone碘或乙醇的已知过敏反应
- 血液动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：碘臂
基于导管的排水和非腹腔内脓肿的povidone碘硬化疗法。
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将至少14F的排水导管放在口径中，并获得抗菌样品。
盐水灌洗将通过灌溉脓肿并吸入含量，直到灌输和吸气流体的特征相似。
在此步骤之后，腔体将全部排干，大约等于Povidone碘或乙醇的腔，将通过导管灌输，导管关闭以排水。
大约两分钟后，排水管将被打开到重力，将分配两分钟的额外时间，以沥干多余的povidone碘或乙醇。
然后将导管卸下，并穿着纱布和胶片调味料。
然后，患者将在医院进行至少48小时的临床检查，然后通过电话检查7天。
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有源比较器：乙醇臂
非腹腔内脓肿的基于导管的排水和乙醇硬化疗法。
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将至少14F的排水导管放在口径中，并获得抗菌样品。
盐水灌洗将通过灌溉脓肿并吸入含量，直到灌输和吸气流体的特征相似。
在此步骤之后，腔体将全部排干，大约等于Povidone碘或乙醇的腔，将通过导管灌输，导管关闭以排水。
大约两分钟后，排水管将被打开到重力，将分配两分钟的额外时间，以沥干多余的povidone碘或乙醇。
然后将导管卸下，并穿着纱布和胶片调味料。
然后，患者将在医院进行至少48小时的临床检查，然后通过电话检查7天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导管硬化疗法或3级或更高并发症后，VAS疼痛的患者百分比超过7例。
大体时间：基线到第7天Plus或负7天
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基线到第7天Plus或负7天
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需要在一周内重新干预相同的腹腔内脓肿的患者百分比。
大体时间：基线到第7天Plus或负7天
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基线到第7天Plus或负7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junaid Raja, MD, MSPH, FACP、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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