异常对术后神经系统症状的影响
2025年11月14日 更新者：Gökhan Erdem、Ankara City Hospital Bilkent
在施法间块过程中感觉异常对术后神经系统症状发生率的影响：一项前瞻性观察性临床研究
在这项研究中，将研究在扫描块过程中发生的异常症对术后神经系统症状发生率的影响。
异常被定义为一种异常感觉，称为“刺痛，针刺，剧烈的疼痛或手臂上的电感”。
术后神经系统症状在该阻滞有效持续时间结束时的术后神经系统症状的状态将通过电话访谈进行评估，评估诸如手臂麻木，刺痛，异常感觉，疼痛和虚弱之类的症状。
研究概览
详细说明
我们的研究包括在美国麻醉师学会（ASA）身体状况I或II的18-65岁患者，他们在全身麻醉下进行关节镜肩部手术前接受了施法间神经阻滞。 所有患者将根据标准方案禁食。 在术前，将记录患者的年龄，合并症，性别，体重指数（BMI），ASA评分以及恢复15（QOR-15）分数的术前质量。
在手术室中，将在术前区域监测与块有关的可能并发症（异常，霍纳综合症，呼吸困难，嘶哑）。 在术中期间，将记录脉冲，血压，输注液，术中雷曲霉的需求，麻醉持续时间和手术时间等数据。
在术后，术后疼痛状况，滞留持续时间，术后恶心和呕吐，需要救援镇痛药和抗精神病药，以及第一天的QOR-15分数将在恢复室和病房中进行评估。 此外，出院后的第3、7、10和30天，将通过电话遵循术后神经系统症状和QOR-15分数。
对于出现术后疼痛的患者，将使用11点数字评级量表评估疼痛强度，其中0表示没有症状，10表示最大的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara, Çankaya
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Ankara、Ankara, Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括年龄在18-65岁的体育状态I或II的患者，他们计划在全身麻醉下在沙滩椅上进行关节镜肩部手术，以便在关节镜肩部手术之前接受施法间神经阻滞。
描述
纳入标准：
- ASA身体状况I至II
- 年龄范围18-65岁
- 患者计划在全身麻醉下进行施加骨间神经障碍物进行镇痛治疗镇痛
排除标准：
- 体重指数> 35 kg/m²）
- 吸毒史
- 患者拒绝参加研究
- 精神疾病
- 中枢神经系统疾病
- 前庭疾病
- 糖尿病，神经病和麻痹的存在
- 怀孕
- 开放肩手术
- 对局部麻醉药过敏
- 凝血病
- 严重的血小板减少症
- 穿刺现场感染
- 肢体中的神经病已有
- 手术前使用阿片类药物和抗杀菌药物
- 使用地塞米松
- 肺部病
- 低基线氧饱和
- 术后无法合作的患者（例如，心理迟缓，ir妄，语言习得不足等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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异常
在施法间神经阻滞期间患有异常的患者
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在施法间神经阻滞期间患有异常的患者
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没有异常
患者在施法间神经阻滞期间没有感觉异常
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患者在施法间神经阻滞期间没有感觉异常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异常发生率
大体时间：围手术期
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异常被认为是一种异常的感觉，称为“刺痛，针刺，剧烈的疼痛或手臂上的电感”。
当出现异常时，将停止块过程，并将针重定向；直到感觉异常消退，局部麻醉剂才会被施用，并且将记录异常的发生。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物需要量
大体时间：术中时间
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为了将脑电双频指数 (BIS) 维持在 40-60 之间，瑞芬太尼将开始并滴定在 0.05-0.25 mcg/kg/min 之间，考虑到 MAP（平均动脉压）与初始值相比增加 20%，并且与初始值相比，心率增加 15%。
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术中时间
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霍纳综合症
大体时间：围手术期/腹膜术
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围手术期间，同侧学生的小学和ptosis。
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围手术期/腹膜术
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呼吸困难
大体时间：围手术期/腹膜术
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围手术期间患者所描述的呼吸困难。
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围手术期/腹膜术
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术后神经系统症状的发生率
大体时间：30天
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术后神经系统症状的状态将由与执行该阻滞的医生不同的医生通过电话评估。
在评估过程中，将考虑症状，例如手臂麻木，刺痛，异常感觉，疼痛和无力。
那些对这些症状中的任何反应的人将被归类为术后神经系统症状的患者。
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30天
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术后疼痛
大体时间：36小时
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在术后期间，将在4、6、8、12、16和18小时以及在24和36小时运动过程中使用0-10个数字评级量表（NRS）评估患者的疼痛，以记录最高的疼痛评分。
NRS是一种用于表达疼痛水平的量表，其中0代表缺乏疼痛，10代表最严重的疼痛。
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36小时
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阻滞效力的持续时间
大体时间：36小时
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时间（几分钟），直到患者报告障碍后疼痛显着增加
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36小时
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术后恶心和呕吐
大体时间：36小时
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严重的恶心，呕吐和/或需要救援反应
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36小时
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救援镇痛要求
大体时间：36小时
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额外的镇痛应用数量
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36小时
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救援抗疫苗要求
大体时间：36小时
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额外的抗气应用数量
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36小时
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恢复室的住宿时间
大体时间：2小时
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到达恢复室直到满足出院标准的时间
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2小时
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恢复15（QOR-15）分数的质量
大体时间：30天
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QOR-15问卷由15个问题组成，级别为0到10，总分评估为150个。
结果分类如下：以上135被认为是“优秀”，122-135是“好”，90-121是“公平的”，而90以下是“贫穷”。
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30天
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嘶哑
大体时间：围手术期/腹膜术
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患者在围手术期间描述的语音变化
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围手术期/腹膜术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月11日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年10月20日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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