Impacto da parestesia nos sintomas neurológicos pós -operatórios
14 de novembro de 2025 atualizado por: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent
Efeito da parestesia durante o procedimento de bloco interscaleno na incidência de sintomas neurológicos pós -operatórios: um estudo clínico observacional prospectivo
Neste estudo, o efeito da parestesia ocorre durante o procedimento de bloqueio interscaleno na incidência de sintomas neurológicos pós -operatórios será investigado.
A parestesia é definida como uma sensação anormal descrita como "formigamento, picada, dor intensa ou uma sensação elétrica no braço".
O status dos sintomas neurológicos pós -operatórios em pacientes no final da duração efetiva do bloco será avaliada através de entrevistas por telefone, avaliando sintomas como dormência do braço, formigamento, sensações anormais, dor e fraqueza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo inclui pacientes com idades entre 18 e 65 anos com o status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II, que passam por bloqueio do nervo interscaleno antes da cirurgia artroscópica do ombro sob anestesia geral. Todos os pacientes estarão em jejum de acordo com o protocolo padrão. Durante o período pré-operatório, serão registrados a idade dos pacientes, comorbidades, gênero, índice de massa corporal (IMC), escores ASA e escores pré-operatórios da recuperação-15 (qor-15).
Na sala de operações, possíveis complicações relacionadas ao bloco (parestesia, síndrome de Horner, dispnéia, rouquidão) serão monitoradas na área pré -operatória. Durante o período intraoperatório, dados como pulso, pressão arterial, fluidos de infusão, requisitos de remifentanil intraoperatórios, duração da anestesia e tempo cirúrgico serão registrados.
No período pós-operatório, o status da dor pós-operatória, duração do bloco, náusea e vômito pós-operatórios, necessidade de analgésicos e antieméticos de resgate e pontuações QOR-15 no primeiro dia serão avaliados na sala de recuperação e na ala. Além disso, os sintomas neurológicos pós-operatórios e os escores de Qor-15 serão seguidos por telefone nos 3, 7, 10 e 30 dias após a alta.
Para os pacientes que desenvolvem dor pós-operatória, a intensidade da dor será avaliada usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos, onde 0 indica nenhum sintoma e 10 representa a severidade máxima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Çankaya
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Ankara, Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá pacientes com idades entre 18 e 65 anos com o status físico ASA I ou II que estão planejados para passar por um bloqueio do nervo interscaleno para analgesia antes da cirurgia artroscópica no ombro na posição da cadeira de praia sob anestesia geral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status físico da ASA I a II
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- Pacientes planejados para o bloqueio do nervo interscaleno para analgesia antes da cirurgia artroscópica no ombro na posição de cadeira de praia sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal> 35 kg/m²)
- História do uso de drogas
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Distúrbios psiquiátricos
- Doenças do sistema nervoso central
- Distúrbios vestibulares
- Presença de diabetes, neuropatia e paralisia
- Gravidez
- Cirurgia de ombro aberto
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Trombocitopenia grave
- Infecção no local da punção
- Neuropatia pré-existente no membro a ser operada
- Uso de medicamentos opióides e antieméticos antes da cirurgia
- Uso de dexametasona
- Doença pulmonar
- Baixa saturação de oxigênio basal
- Pacientes que não podem cooperar no período pós -operatório (por exemplo, retardo mental, delírio, deficiência de aquisição de idiomas, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parestesia
Pacientes com parestesia durante o bloqueio do nervo interscaleno
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Pacientes com parestesia durante o bloqueio do nervo interscaleno
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Sem parestesia
Pacientes que não sofrem de parestesia durante o bloqueio do nervo interscaleno
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Pacientes que não sofrem de parestesia durante o bloqueio do nervo interscaleno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência da parestesia
Prazo: Tempo perioperatório
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A parestesia é considerada uma sensação anormal descrita como "formigamento, picada, dor intensa ou uma sensação elétrica no braço".
Quando a parestesia ocorre, o procedimento de bloco será interrompido e a agulha será redirecionada; A anestésica local não será administrada até que a parestesia resolva, e a ocorrência de parestesia será registrada.
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Tempo perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade intraoperatória de opioides
Prazo: tempo intraoperatório
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Para manter o índice bispectral (BIS) entre 40-60, o remifentanil será iniciado e titulado entre 0,05-0,25 mcg/kg/min, levando em consideração um aumento de 20% na PAM (pressão arterial média) em relação ao valor inicial e um Aumento de 15% na frequência cardíaca em relação ao valor inicial.
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tempo intraoperatório
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Síndrome de Horner
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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Miose e ptose da pupila ipsilateral durante o período perioperatório.
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Perioperatório/periprocedural
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Dyspnea
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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Dificuldade de respiração, conforme descrito pelo paciente durante o período perioperatório.
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Perioperatório/periprocedural
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Incidência de sintomas neurológicos pós -operatórios
Prazo: 30 dias
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O status dos sintomas neurológicos pós -operatórios será avaliado por telefone por um médico diferente daquele que realizou o bloco.
Durante a avaliação, sintomas como dormência do braço, formigamento, sensações anormais, dor e fraqueza serão consideradas.
Aqueles que respondem "sim" a qualquer um desses sintomas serão classificados como pacientes com sintomas neurológicos pós -operatórios.
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30 dias
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Dor pós -operatória
Prazo: 36 horas
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No período pós-operatório, os pacientes serão avaliados quanto à dor usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) em repouso às 4, 6, 8, 12, 16 e 18 horas, e em repouso e durante o movimento às 24 e 36 horas para registrar os maiores escores de dor.
O NRS é uma escala usada para os pacientes expressarem seus níveis de dor, onde 0 representa a ausência de dor e 10 representa a dor mais grave.
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36 horas
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Duração da eficácia do bloco
Prazo: 36 horas
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O tempo (em minutos) até o paciente relatar um aumento significativo da dor após o bloco
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36 horas
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Náusea e vômito pós -operatório
Prazo: 36 horas
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Náusea significativa, vômito e/ou necessidade de antieméticos de resgate
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36 horas
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Requisito analgésico de resgate
Prazo: 36 horas
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Número de aplicações analgésicas adicionais
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36 horas
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Requisito antiemético de resgate
Prazo: 36 horas
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Número de aplicações antieméticas adicionais
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36 horas
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Duração da estadia na sala de recuperação
Prazo: 2 horas
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O tempo desde a chegada na sala de recuperação até que os critérios de descarga sejam atendidos
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2 horas
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Pontuações de qualidade da recuperação-15 (Qor-15)
Prazo: 30 dias
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O questionário QOR-15 consiste em 15 perguntas classificadas em uma escala de 0 a 10, com uma pontuação total avaliada em 150.
Os resultados são classificados da seguinte forma: acima de 135 é considerado "excelente", 122-135 é "bom", 90-121 é "justo" e abaixo de 90 é "pobre.
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30 dias
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Rouquidão
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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Mudanças de voz descritas pelo paciente durante o período perioperatório
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Perioperatório/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paresthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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