수술 후 신경 학적 증상에 대한 감각신의 영향
2025년 11월 14일 업데이트: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent
수술 후 신경 학적 증상의 발생률에 대한 interscalene 블록 절차 동안의 감각증의 영향 : 전향 적 관찰 임상 연구
이 연구에서, 수술 후 신경 학적 증상의 발생률에 대한 interscalene 블록 절차 동안 발생하는 감각신의 효과가 조사 될 것이다.
감각신은 "따끔 거림, 핀 프릭, 심한 통증 또는 팔의 전기 느낌"으로 묘사 된 비정상적인 감각으로 정의됩니다.
블록의 유효 기간이 끝날 때 환자의 수술 후 신경 학적 증상의 상태는 전화 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구에는 전신 마취하에 관절 경제 어깨 수술 전에 intercalene 신경 차단을 겪는 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 또는 II와 함께 18-65 세의 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 표준 프로토콜에 따라 금식을 할 것입니다. 수술 전 기간 동안, 환자의 연령, 동반 질환, 성별, 체질량 지수 (BMI), ASA 점수 및 회복 -15 (QOR-15) 점수의 수술 전 품질이 기록됩니다.
수술실에서는 수술 전 영역에서 블록 (Paresthesia, Horner 's Syndrome, Dyspnea, Haarseness)과 관련된 합병증이 모니터링됩니다. 수술 중 기간 동안, 맥박, 혈압, 주입 유체, 수술 중 레미 펜타닐 요구 사항, 마취 기간 및 수술 시간과 같은 데이터가 기록됩니다.
수술 후 기간, 수술 후 통증 상태, 블록 기간, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 구조 진통제 및 항혈계가 필요하며 첫날 QOR-15 점수는 회복실과 와드에서 평가됩니다. 또한, 수술 후 신경 학적 증상 및 QOR-15 점수는 퇴원 후 3, 7, 10, 30 일의 전화를 통해 추적됩니다.
수술 후 통증이 발생하는 환자의 경우, 통증 강도는 11 포인트 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 증상이 없으며 10은 최대 심각도를 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara, Çankaya
-
Ankara, Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 전신 마취하에 해변 의자 위치에서 관절 경로 수술 전에 진통제 interscalene 신경 블록을 겪을 계획 인 ASA 신체 상태 I 또는 II를 가진 18-65 세의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- ASA 물리적 상태 i ~ ii
- 18-65 세 연령대
- 전신 마취하에 해변 의자 위치에서 관절 경마 수술 전 진통제 interscalene 신경 블록을 계획 한 환자
제외 기준 :
- 체질량 지수> 35 kg/m²)
- 약물 사용의 역사
- 환자의 연구 참여 거부
- 정신 장애
- 중추 신경계 질환
- 전정 장애
- 당뇨병, 신경 병증 및 마비의 존재
- 임신
- 열린 어깨 수술
- 지역 마취제에 대한 알레르기
- 응고 병증
- 심한 혈소판 감소증
- 천자 부위에서의 감염
- 사지의 기존 신경 병증이 작동합니다
- 수술 전 오피오이드 및 항혈혈 약물 사용
- 덱사메타손 사용
- 폐 질환
- 낮은 기준 산소 포화
- 수술 후 기간에 협력 할 수없는 환자 (예 : 정신 지체, 섬망, 언어 습득 부족 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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감각신
Interscalene 신경 블록 동안 Paresthesia를 경험하는 환자
|
Interscalene 신경 블록 동안 Paresthesia를 경험하는 환자
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감각신이 없습니다
Interscalene 신경 블록 동안 감각신을 겪지 않는 환자
|
Interscalene 신경 블록 동안 감각신을 겪지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각신 발병률
기간: 수술 전 시간
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감각신은 "따끔 거림, 핀 프릭, 심한 통증 또는 팔의 전기 느낌"으로 묘사 된 비정상적인 감각으로 간주됩니다.
감각신이 발생하면 블록 절차가 중단되고 바늘이 방향을 바꿀 것입니다. 국소 마취제는 참가 적 마취가 해결 될 때까지 투여되지 않으며, 감각신의 발생이 기록 될 것이다.
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수술 전 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 요구 사항
기간: 수술 중 시간
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이중 스펙트럼 지수(BIS)를 40-60 사이로 유지하기 위해 레미펜타닐은 초기 값과 비교하여 MAP(평균 동맥압)의 20% 증가를 고려하여 0.05-0.25mcg/kg/min 사이에서 시작되고 적정됩니다. 초기값에 비해 심박수가 15% 증가합니다.
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수술 중 시간
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호너 증후군
기간: 수술 전/주변
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수술 전 기간 동안 동측 동공의 유사 분열 및 프토 시스.
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수술 전/주변
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호흡 곤란
기간: 수술 전/주변
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수술 전 기간 동안 환자가 설명한 호흡 곤란.
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수술 전/주변
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수술 후 신경 학적 증상의 발병률
기간: 30 일
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수술 후 신경 학적 증상의 상태는 블록을 수행 한 사람과 다른 의사에 의해 전화를 통해 평가됩니다.
평가 중에 팔 마비, 따끔 거림, 비정상적인 감각, 통증 및 약점과 같은 증상이 고려됩니다.
이러한 증상에 "예"라고 반응하는 사람들은 수술 후 신경 학적 증상이있는 환자로 분류됩니다.
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30 일
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수술 후 통증
기간: 36 시간
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수술 후 기간 동안, 환자는 4, 6, 8, 12, 16 및 18 시간에 휴식 시간에 0-10 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 통증을 평가하고 24 시간 및 36 시간에 이동하는 동안 가장 높은 통증 점수를 기록합니다.
NRS는 환자가 통증 수준을 발현하는 데 사용되는 척도이며, 여기서 0은 통증의 부재를 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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36 시간
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블록 효과의 기간
기간: 36 시간
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환자가 블록 후 통증이 크게 증가했다고보고 할 때까지 시간 (분)
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36 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 36 시간
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중요한 메스꺼움, 구토 및/또는 구조 항혈계가 필요합니다
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36 시간
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구조 진통제 요구 사항
기간: 36 시간
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추가 진통제 적용 수
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36 시간
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구조 반혈 적 요구 사항
기간: 36 시간
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추가적인 항혈계 응용의 수
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36 시간
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회복실에서의 체류 기간
기간: 2 시간
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회복실에 도착하여 퇴원 기준이 충족 될 때까지
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2 시간
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회복 품질 -15 (Qor-15) 점수
기간: 30 일
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QOR-15 설문지는 0에서 10의 척도로 평가 된 15 개의 질문으로 구성되며 총 점수는 150 점으로 평가되었습니다.
결과는 다음과 같이 분류됩니다. 135 이상은 "우수한"것으로 간주되고, 122-135는 "좋은", 90-121은 "공정"이고 90 미만은 "가난하다.
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30 일
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쉰 목소리
기간: 수술 전/주변
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수술 전 기간 동안 환자가 설명한 음성 변경
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수술 전/주변
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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