检查急性间歇性缺氧对血清血蛋白和下肢功能的影响
2025年4月1日 更新者：Andrew Quesada Tan、University of Colorado, Boulder
检查急性间歇性缺氧对血清血蛋白，皮质脊髓兴奋性和脊髓损伤患者的力控制的影响
这项研究的目的是阐明急性间歇性缺氧的机制，并检查患有慢性，不完全脊髓损伤患者的下肢功能的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是通过检查血液生物标志物，神经兴奋性和血红蛋白质量的变化来阐明急性间歇性缺氧的机制。
我们还旨在阐明这些变化与通过测量力稳定和自愿性肌肉激活的慢性，不完全脊髓损伤的人的下肢功能的变化如何相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80309
- Andrew Tan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至75岁（后者降低心脏病的可能性）
- 医学稳定的医生清除医生参加
- C2或以下或以下在L5处或以下或以下的运动脊髓损伤
- 在初始屏幕或其他非创伤性脊髓损伤障碍（例如， 多发性硬化症，ALS，肿瘤，急性横向脊髓炎等）
- 自ISCI以来，超过1年以最大程度地减少自发神经恢复的混杂
- 能够在有或没有辅助设备的情况下迈向地下一步；
排除标准：
- 严重的并发疾病或疼痛
- 复发性自主性逆转录病毒
- 心血管/肺部并发症的病史
- 并发物理疗法
- 在入学或计划怀孕时怀孕
- 未经治疗的疼痛肌肉骨骼功能障碍，断裂或压力疼痛
- 癫痫发作或癫痫病史
- 经常性头痛
- 过去六个月内的脑震荡
- 抑郁症或躁狂症
- 头部金属植入物或起搏器
- 厌恶针头
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AIH组
参与者将连续4天暴露于急性间歇性缺氧（AIH）：15，1.5分钟的发作9％O2时，每隔1分钟与21％O2交替交替。
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连续4天为15，在9％O2（AIH）的1.5分钟发作以1分钟的间隔与21％O2交替
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无干预：假小组
参与者将连续4天接触：15、1.5分钟的21％O2的发作在1分钟间隔1分钟与21％O2交替。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变经颅磁刺激募集曲线斜率
大体时间：基线和第4天
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将对相应的刺激强度（％静止运动阈值）绘制平均电动机诱发的电势反应，以在最大值的20％和40％的情况下产生刺激反应曲线。
我们将在连续4天接触AIH之前测量TMS。
我们将在最终AIH暴露后的24小时内测量TMS。
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基线和第4天
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力量稳定
大体时间：基线和第4天
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力的变异系数将在占足底和背屈的20％和40％的最大值中计算。
我们将在连续4天接触AIH之前测量力变化系数。
我们将在最终AIH暴露后24小时内测量力变化系数。
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基线和第4天
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中央激活比的变化
大体时间：基线和第4天
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在最大自愿激活期间，我们将使用上周神经上的超大电刺激测量中心激活比。
我们将在AIH暴露的连续4天开始之前测量中央激活率。
我们将在最终AIH暴露后24小时内测量中央激活率。
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基线和第4天
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血红蛋白质量的变化
大体时间：基线和第4天
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使用优化的一氧化碳重新呼吸程序，我们将评估血红蛋白浓度，羧基血红蛋白和血细胞比容，以计算总血红蛋白质量，血液体积和血浆体积。
优化的一氧化碳重新呼吸程序将在第一次缺氧之前和第四次低氧暴露之后进行。
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基线和第4天
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血清脑衍生的神经营养因子的变化
大体时间：基线，第1天，第3天和第4天
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血清血液衍生的神经营养因子（PG/mL）将使用酶联免疫吸附测定法评估。
在AIH之前，在第1，第三和第四AIH暴露后1小时内将对血液进行采样。
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基线，第1天，第3天和第4天
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血清5-羟色胺的变化
大体时间：基线，第1天，第3天和第4天
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使用酶联免疫吸附测定法评估血清血清素（Ng/mL）。
在AIH之前，在第1，第三和第四AIH暴露后1小时内将对血液进行采样。
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基线，第1天，第3天和第4天
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血清红细胞生成素的变化
大体时间：基线，第1天，第3天和第4天
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血清红细胞素（MU/mL）将使用酶联免疫吸附测定法进行评估。
在AIH之前，在第1，第三和第四AIH暴露后1小时内将对血液进行采样。
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基线，第1天，第3天和第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向损伤比
大体时间：基线
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使用MRI，我们将量化轴向损伤比。
在参与研究之前，我们将获得一个MRI，以定量轴向损伤比
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基线
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6分钟步行测试
大体时间：基线和第4天
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我们将评估步行6分钟的距离。
6分钟的步行测试将在第一次暴露于缺氧之前和第四次暴露于缺氧之前完成。
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基线和第4天
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10米步行测试
大体时间：基线和第4天
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我们将评估受试者需要多长时间才能步行10米。
10米的步行测试将在第一次缺氧之前进行，并在第四次缺氧暴露之后进行。
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基线和第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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