혈청 혈액 단백질 및하지 기능에 대한 급성 간헐적 저산소증의 효과 검사
2025년 4월 1일 업데이트: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder
혈청 혈액 단백질에 대한 급성 간헐적 저산소증의 효과, 척수 부상이 불완전한 사람의 힘 조절
이 연구의 목표는 급성 간헐적 저산소증의 메커니즘을 명확히하고 만성, 불완전한 척수 손상을 가진 사람의 저 사지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 혈액 바이오 마커, 신경 흥분성 및 헤모글로빈 질량의 변화를 조사하여 급성 간헐적 저산소증의 메커니즘을 명확하게하는 것입니다.
우리는 또한 이러한 변화가 힘 안정성과 자발적인 근육 활성화를 측정하여 만성적이고 불완전한 척수 손상을 가진 사람의 저 사지 기능의 변화와 어떤 관련이 있는지를 명확히하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- Andrew Tan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 75 세 (후자는 심장병의 가능성을 줄이기위한 후자)
- 의사의 의학적 통관으로 의학적으로 안정되어 있습니다
- C2 이상 및 L5 이상에서 운동 불만 척수 손상
- 초기 스크린의 AIS A-D 또는 기타 비 외상성 척수 손상 장애 (예 : 다발성 경화증, AL, 종양, 급성 횡 골수염 등)
- 자발적인 신경 학적 회복의 혼란을 최소화하기 위해 ISCI 이후 1 년 이상
- 보조 장치의 유무에 관계없이 한 단계 오버 그라운드를 발전시키는 능력;
제외 기준 :
- 심한 동시 질병 또는 통증
- 재발 성 자율 성형 이상
- 심혈관/폐 합병증의 병력
- 동시 물리 치료
- 등록 또는 임신 계획시 임신
- 처리되지 않은 고통스러운 근골격계 기능 장애, 골절 또는 압력 아픈
- 발작 또는 간질의 병력
- 반복되는 두통
- 지난 6 개월 이내에 뇌진탕
- 우울증 또는 조증 장애
- 머리 또는 맥박 조정기의 금속 임플란트
- 바늘로의 혐오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIH 그룹
참가자는 4 일 연속 급성 간헐적 저산소증 (AIH) : 15, 1.5 분 에피소드 9% O2에서 1 분 간격으로 21% O2로 교대로 노출됩니다.
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1 분 간격으로 21% O2로 번갈아 가며 9% O2 (AIH)에서 15, 1.5 분 에피소드의 4 일 연속
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간섭 없음: 가짜 그룹
참가자는 1 분 간격으로 21% O2로 21% O2의 15, 1.5 분 에피소드 4 일 연속 NORMOXIA에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경 두개 자기 자극 모집 곡선 경사의 변화
기간: 기준선 및 4 일
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평균 모터 유발 잠재적 반응은 해당 자극 강도 (% 휴식 모터 임계 값)에 대해 플롯되어 최대의 20% 및 40%에서 자극-반응 곡선을 생성 할 것이다.
4 일 연속 AIH 노출이 시작되기 전에 TMS를 측정 할 것입니다.
최종 AIH 노출 후 24 시간 이내에 TMS를 측정 할 것입니다.
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기준선 및 4 일
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힘의 변화
기간: 기준선 및 4 일
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힘의 변화 계수는 최대 20% 및 40%에서 발바닥 굴곡 및 배측 굴곡에서 계산됩니다.
AIH 노출 4 일 연속 4 일이 시작되기 전에 힘의 변화 계수를 측정 할 것입니다.
최종 AIH 노출 후 24 시간 이내에 힘의 변화 계수를 측정 할 것입니다.
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기준선 및 4 일
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중앙 활성화 비율의 변화
기간: 기준선 및 4 일
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우리는 최대 자발적 활성화 동안 말초 신경에 대한 상충 전기 자극을 사용하여 중앙 활성화 비율을 측정 할 것입니다.
4 일 연속 AIH 노출이 시작되기 전에 중앙 활성화 비율을 측정 할 것입니다.
최종 AIH 노출 후 24 시간 이내에 중앙 활성화 비율을 측정 할 것입니다.
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기준선 및 4 일
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헤모글로빈 덩어리의 변화
기간: 기준선 및 4 일
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최적화 된 탄소 일산화탄소 재발 절차를 사용하여 헤모글로빈 농도, 카르복시 헤모글로빈 및 헤마토크릿을 평가하여 총 헤모글로빈 덩어리, 혈액량 및 혈장 부피를 계산합니다.
최적화 된 일산화탄소 재발 절차는 첫 번째 저산소증 노출 전에 및 4 차 저산소증 노출 후에 수행됩니다.
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기준선 및 4 일
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혈청 혈액 뇌 유래 신경 영양 인자의 변화
기간: 기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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혈청 혈액 뇌 유래 신경 영양 인자 (PG/ML)는 효소-연결 면역 흡착제 분석을 사용하여 평가 될 것이다.
혈액은 AIH 전과 1 차, 3 차 및 4 차 AIH 노출 후 1 시간 이내에 샘플을 샘플링합니다.
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기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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혈청 세로토닌의 변화
기간: 기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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혈청 세로토닌 (NG/ML)은 효소-연결 면역 흡착제 분석을 사용하여 평가됩니다.
혈액은 AIH 전과 1 차, 3 차 및 4 차 AIH 노출 후 1 시간 이내에 샘플을 샘플링합니다.
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기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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혈청 에리스로 피틴의 변화
기간: 기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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혈청 에리스로포 에틴 (MU/ML)은 효소-연결 면역 흡착제 분석을 사용하여 평가 될 것이다.
혈액은 AIH 전과 1 차, 3 차 및 4 차 AIH 노출 후 1 시간 이내에 샘플을 샘플링합니다.
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기준선, 1 일, 3 일 및 4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 방향 손상 비율
기간: 기준선
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MRI를 사용하여 축 방향 손상 비율을 정량화합니다.
연구에 참여하기 전에 축 손상 비율의 정량화를위한 MRI를 얻을 것입니다.
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기준선
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6 분 걸음 테스트
기간: 기준선 및 4 일
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우리는 6 분 안에 걸은 거리를 평가할 것입니다.
저산소증에 처음 노출되고 저산소증의 4 번째 노출 후 6 분 보행 테스트가 완료됩니다.
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기준선 및 4 일
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10 미터 도보 테스트
기간: 기준선 및 4 일
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우리는 피험자가 10 미터를 걷는 데 걸리는 시간을 평가할 것입니다.
10 미터 보행 테스트는 첫 번째 저산소증 노출 이전 및 4 차 저산소증 노출 후에 수행됩니다.
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기준선 및 4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-1275
- 1R03HD115657-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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