一项单臂介入试验研究，以研究针对遗传性经性淀粉样蛋白的患者，护理人员和预症状携带者的结构性心理支持计划的可行性和接受，并接受心肌病。 (AMH)
2025年4月3日 更新者：Laura Obici、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
遗传性经性淀粉样蛋白病（ATTRV）是一种遗传性，进行性和致残性疾病，影响多个器官，并严重损害了患者及其家人的生活质量。
整体方法是必不可少的，除了早期诊断和临床管理外，它还还包括心理支持，以解决该疾病的情绪和社会心理影响。
尽管建议对心理健康进行具体的干预措施，但缺乏为ATTRV心肌病及其护理人员评估支持工具的研究。
研究概览
详细说明
该研究的总体目的是评估针对遗传性甲状腺素蛋白淀粉样蛋白病（ATTRV）患者，护理人员和预症状携带者的结构性心理支持计划的可行性，接受性和初步疗效数据。
主要目的是评估患者，护理人员和预症状携带者的心理支持计划的可行性。
联合主要目标是评估拟议心理支持计划的患者接受的接受。键次要目标：评估心理支持计划对患者焦虑和抑郁水平的影响以及心理支持途径（6个月）和结束时（12个月的心理支持途径）期间ATTRV的焦虑和抑郁水平；
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Obici, MD
- 电话号码：+390382502983
- 邮箱：l.obici@smatteo.pv.it
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
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接触：
- Laura Obici
- 电话号码：+390382502983
- 邮箱：l.obici@smatteo.pv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最低18岁；
- 流利的意大利语；
- 患者，症状性载体或ATTRV护理人员，负责UOC通用医学2-帕维亚的Fondazione Irccs Policlinico San Matteo的淀粉样变性中心；
- 签署具体知情同意
排除标准：
- 虽然属于帕维亚的Fondazione Irccs Policlinico San Matteo的UOC通用医学2-淀粉样变性中心的受试者，但诊断为另一种类型的淀粉样变性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：遗传性经性淀粉样蛋白病的患者
|
每月或远程进行心理支持访谈的系统和有组织的道路。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理支持计划的可行性
大体时间：12个月
|
通过计算患者参与的访谈百分比，至少80％。
|
12个月
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|
接受心理支持计划
大体时间：12个月
|
将根据多少T0患者接受心理支持来评估可接受性
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月24日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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