Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoamroome interwencyjne badanie pilotażowe w celu zbadania wykonalności i akceptacji ustrukturyzowanego programu wsparcia psychologicznego dla pacjentów, opiekunów i nosicieli przedkompresowych w dziedzicznej amyloidozie nadtopretyny z kardiomiopatia (AMH)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Laura Obici, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dziedziczna amyloidoza nadtowotyny (ATTV) jest chorobą genetyczną, postępującą i niepełnosprawną, która wpływa na wiele narządów i poważnie zagłębia jakość życia pacjentów i ich rodzin. Niezbędne jest holistyczne podejście, które oprócz wczesnej diagnozy i zarządzania klinicznego obejmuje wsparcie psychologiczne w celu rozwiązania emocjonalnego i psychospołecznego wpływu choroby. Chociaż zalecane są konkretne interwencje w zakresie samopoczucia psychicznego, brakuje badań oceniających narzędzia wsparcia dla pacjentów z kardiomiopatią ATTV i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest ocena wykonalności, akceptacji i wstępnych danych skuteczności ustrukturyzowanego programu wsparcia psychologicznego dla pacjentów, opiekunów i nosicieli przedmorbatycznych w dziedzicznej amyloidozie nadtoworetiny (ATTV) z kardiomiopatią.

Głównym celem jest ocena wykonalności programu wsparcia psychologicznego dla pacjentów, opiekunów i przewoźników przedmorodowych.

Celem współczynnika jest ocena akceptacji przez pacjentów z proponowanego programu wsparcia psychologicznego. Keyk wtórny cel: Ocena wpływu programu wsparcia psychologicznego na poziomy lęku i depresji u pacjentów oraz przedkompresorowych nośników ATTV podczas szlaku wsparcia psychologicznego (po 6 miesiącach) i pod koniec (po 12 miesiącach);

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimalny wiek 18 lat;
  • Płynnie po włosku;
  • Pacjent, nośnik przedmorodowy lub opiekun ATTV, odpowiedzialny za UOC General Medicine 2 - Amyloidosis Center of Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pavii;
  • Podpisanie konkretnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy, choć należą do ogólnej medycyny UOC 2 - Centrum amyloidozy Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pavii - przedstawiają diagnozę innego rodzaju amyloidozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z dziedziczną amyloidozą nadtałową
Inny: Wsparcie psychologiczne
Miesięczne przeprowadzanie systematycznej i zorganizowanej ścieżki wywiadów wsparcia psychologicznego osobiście lub zdalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu wsparcia psychologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone przez obliczenie odsetka wywiadów, w których uczestniczy pacjent, co najmniej 80%.
12 miesięcy
Akceptacja programu wsparcia psychologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dopuszczalność zostanie oceniona na podstawie liczby pacjentów T0 przyjmuje wsparcie psychologiczne
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczna amyloidoza transtyretynowa

Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj