Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноручное интервенционное пилотное исследование для изучения осуществимости и принятия структурированной программы психологической поддержки для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и предписания-носители в наследственном транстиретиновом амилоидозе с кардиомиопатией (AMH)

3 апреля 2025 г. обновлено: Laura Obici, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Наследственный транстиретиновый амилоидоз (ATTRV) представляет собой генетическое, прогрессирующее и инвалидное заболевание, которое влияет на множественные органы и сильно ставит под угрозу качество жизни пациентов и их семей. Важный целостный подход, который, в дополнение к ранней диагностике и клиническому лечению, включает в себя психологическую поддержку для решения эмоционального и психосоциального воздействия заболевания. Хотя рекомендуется конкретные вмешательства для психического благополучия, исследования, оцениваемые инструменты поддержки для пациентов с кардиомиопатией ATRV и их опекунов, отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость, принятие и предварительную эффективность структурированной программы психологической поддержки для пациентов, лиц, осуществляющих уход и предприниматопоток, при наследственном амилоидозе транстиретина (ATTRV) с кардиомиопатией.

Основная цель - оценить осуществимость программы психологической поддержки для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и предписания -носители.

Совместная цель состоит в том, чтобы оценить признание пациентами с предлагаемой программой психологической поддержки. Ключевой вторичный объектив: оценить влияние программы психологической поддержки на уровни тревоги и депрессии у пациентов и предписания-носители ATTRV во время пути психологической поддержки (через 6 месяцев) и в конце (через 12 месяцев);

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Obici, MD
  • Номер телефона: +390382502983
  • Электронная почта: l.obici@smatteo.pv.it

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
        • Контакт:
          • Laura Obici
          • Номер телефона: +390382502983
          • Электронная почта: l.obici@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет;
  • Свободно владеет итальянцем;
  • Пациент, предписание, опекун -носитель или уход за ATTRV, отвечающий за общую медицину UOC 2 - Центр амилоидоза IRCCS Policlinico San Matteo в Павии;
  • Подписание конкретного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Субъекты, которые, хотя и принадлежащие к UOC Общему медицину 2 - Центр амилоидоза в поликлинозе Fondazione San Matteo в Павии - представляют диагноз другого типа амилоидоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент с наследственным транстиретиновым амилоидозом
Другой: Психологическая поддержка
Проведение систематического и организованного пути интервью с психологической поддержкой ежемесячно лично или удаленно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы психологической поддержки
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется путем расчета процента интервью, в которых пациент участвует, по крайней мере, 80%.
12 месяцев
Принятие программы психологической поддержки
Временное ограничение: 12 месяцев
Приемлемость будет оцениваться на основе того, сколько пациентов с T0 принимает психологическую поддержку
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологическая поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться