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심근 병증이있는 유전성 트랜스 티 레틴 아밀로이드증에서 환자, 간병인 및 대상자를위한 구조화 된 심리 지원 프로그램의 타당성과 수용을 조사하기위한 단일 암 중재 파일럿 연구 (AMH)

2025년 4월 3일 업데이트: Laura Obici, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
유전성 트랜스 티 레틴 아밀로이드증 (ATTRV)은 여러 기관에 영향을 미치고 환자와 그 가족의 삶의 질을 심각하게 손상시키는 유전 적, 진행성 및 장애 질환입니다. 초기 진단 및 임상 관리 외에도 질병의 정서적, 심리 사회적 영향을 해결하기위한 심리적 지원을 포함하는 전체적인 접근 방식이 필수적입니다. 정신적 복지에 대한 특정 중재가 권장되지만 ADTRV 심근 병증 환자를위한 지원 도구와 그 간병인을위한 지원 도구를 평가하는 연구는 부족합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 심근 병증이있는 유전성 트랜스 티 레틴 아밀로이드증 (ATTRV)에서 환자, 간병인 및 대상자를위한 구조화 된 심리적 지원 프로그램의 타당성, 수용 및 예비 효능 데이터를 평가하는 것입니다.

주요 목표는 환자, 간병인 및 대상자를위한 심리적 지원 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.

공동 프라이팬 목표는 제안 된 심리 지원 프로그램의 환자의 수용을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 최소 연령 18 세;
  • 이탈리아어로 유창합니다.
  • UOC 일반 의학을 담당하는 환자, prengical carrier 또는 ADTRV 간병인 2- 파비아의 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo의 아밀로이드증 센터;
  • 특정 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • UOC General Medicine 2에 속하지만 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo의 아밀로이드증 센터에 속한 대상은 다른 유형의 아밀로이드증의 진단을 제시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유전성 트랜스 티 레틴 아밀로이드증 환자
다른: 심리적 지원
매달 또는 원격으로 체계적이고 조직 된 심리적 지원 인터뷰 경로를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 지원 프로그램의 타당성
기간: 12 개월
환자가 참여하는 인터뷰 비율을 80%이상 계산하여 측정합니다.
12 개월
심리적 지원 프로그램의 수용
기간: 12 개월
수용 가능성은 얼마나 많은 T0 환자가 심리적 지원을 받아들이는지에 따라 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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