Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční pilotní studie s jedním ramenem za účelem zkoumání proveditelnosti a přijetí strukturované psychologické podpory pro pacienty, pečovatele a presymptomatické nosiče v dědičné transtyretinové amyloidóze s kardiomyopatií (AMH)

3. dubna 2025 aktualizováno: Laura Obici, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dědičná transthyretinová amyloidóza (ATTRV) je genetické, progresivní a deaktivující onemocnění, které postihuje více orgánů a vážně ohrožuje kvalitu života pacientů a jejich rodin. Je nezbytný holistický přístup, který kromě včasné diagnózy a klinické léčby zahrnuje psychologickou podporu pro řešení emočního a psychosociálního dopadu onemocnění. Přestože se doporučují specifické intervence pro duševní pohodu, chybí studie hodnotící podpůrné nástroje pro pacienty s kardiomyopatií ATTRV a jejich pečovatelé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je vyhodnotit proveditelnost, přijetí a předběžné údaje o účinnosti strukturovaného programu psychologické podpory pro pacienty, pečovatele a presymptomatické nosiče v dědičné transtyretinové amyloidóze (ATTRV) s kardiomyopatií.

Hlavním cílem je zhodnotit proveditelnost psychologického podpůrného programu pro pacienty, pečovatele a presymptomatické nosiče.

Společným cílem je vyhodnotit přijetí pacienty navrhovaného programu psychologické podpory. Sekundární cíl keye: Vyhodnoťte účinky programu psychologické podpory na úroveň úzkosti a deprese u pacientů a presymptomatických nosičů ATTRV během psychologické podpůrné cesty (po 6 měsících) a na konci 12 měsíců);

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let;
  • Plynně v italštině;
  • Pacient, presymptomatický nosič nebo pečovatel ATTRV, odpovědný za UOC General Medicine 2 - Amyloidóza centra Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo v Pavii;
  • Podepsání konkrétního informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, které, i když patří do UOC General Medicine 2 - Amyloidóza centra Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo v Pavii - představují diagnózu jiného typu amyloidózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s dědičnou transthyretinem amyloidózou
Jiný: Psychologická podpora
Provádění systematické a organizované cesty rozhovorů s psychologickou podporou měsíčně osobně nebo vzdáleně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu psychologické podpory
Časové okno: 12 měsíců
měřeno výpočtem procenta rozhovorů, kterých se pacient účastní, nejméně 80%.
12 měsíců
Přijetí programu psychologické podpory
Časové okno: 12 měsíců
Přijatelnost bude hodnocena na základě toho, kolik pacientů T0 přijímá psychologickou podporu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit