Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden asteen interventiotutkimus potilaiden, hoitajien ja presymptomatic-kantajien rakenteellisen psykologisen tukiohjelman toteutettavuuden ja hyväksynnän tutkimiseksi perinnöllisissä transthyrettin-amyloidoosissa kardiomyopatialla (AMH)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Laura Obici, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Perinnöllinen transtyretiiniamyloidoosi (ATTRV) on geneettinen, edistyksellinen ja vammainen sairaus, joka vaikuttaa useisiin elimiin ja vaarantaa vakavasti potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaadun. Kokonaisvaltainen lähestymistapa on välttämätön, mikä varhaisen diagnoosin ja kliinisen hoidon lisäksi sisältää psykologisen tuen taudin emotionaalisten ja psykososiaalisen vaikutuksen käsittelemiseksi. Vaikka suositellaan erityisiä interventioita henkiseen hyvinvointiin, tutkimuksia, joissa arvioidaan tukityökaluja Attrv-kardiomyopatiaa sairastaville potilaille ja heidän hoitajistaan ​​puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida potilaiden, hoitajien ja presymptomaattisten kantajien rakenteellisen psykologisen tukiohjelman toteutettavuus-, hyväksymis- ja alustavat tehokkuustiedot perinnöllisissä transthyrettiiniamyloidoosissa (ATTRV) kardiomyopatian kanssa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida psykologisen tukiohjelman toteutettavuutta potilaille, hoitajille ja presymptomatic -kantajille.

Yhteisoperaation tavoitteena on arvioida ehdotetun psykologisen tukiohjelman potilaiden hyväksyntää. Key-toissijainen tavoite: Arvioi psykologisen tukiohjelman vaikutukset ATTRV: n ahdistuksen ja masennuksen tasoille ja presymptomaattiset kantajat psykologisen tukireitin aikana (6 kuukautta) ja lopussa (12 kuukautta);

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemiche e Malattie ad Alta Complessità
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäisikä 18 vuotta;
  • Sujuva italialainen;
  • Potilas-, presymptomaattinen kantaja- tai ATTRV -hoitaja, joka vastaa Fondazione IRCCS Policlinico San Matteon Amyloidoosikeskuksen UOC: n yleistä lääketiedettä Paviassa;
  • Erityisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka kuuluvat UOC: n yleiseen lääketieteeseen 2 - fondatsione IRCCS: n amyloidoosikeskus San Matteo Paviassa - esittävät diagnoosin muun tyyppisestä amyloidoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas, jolla on perinnöllinen transtyretiiniamyloidoosi
Muut: Psykologinen tuki
Suoritetaan systemaattinen ja järjestäytynyt polku psykologisten tukihaastattelujen kuukausittain henkilökohtaisesti tai etäyhteyden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen tukiohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitataan laskemalla potilaan osallistuvien haastattelujen prosenttiosuus, vähintään 80%.
12 kuukautta
Psykologisen tukiasemisen hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyväksyvyys arvioidaan sen perusteella, kuinka monta T0 -potilasta hyväksyy psykologisen tuen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykologinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa